Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

COVID-19-pandemins inverkan på kardiovaskulära riskfaktorer hos patienter med diabetes (ICOVdia)

6 december 2022 uppdaterad av: University Hospital Ostrava

COVID-19-pandemins inverkan på kardiovaskulära riskfaktorer hos patienter med diabetes.

Syftet med denna studie är att jämföra kardiovaskulära riskfaktorer hos patienter med diabetes före starten av pandemin av COVID 19 (tid 1 - T1), efter 1 år (tid 2 - T2) och 2 år (tid 3 - T3) varaktighet. Hos patienter med alla typer av diabetes kommer utredarna att jämföra värdet av blodtryck, LDL-kolesterol, BMI (body mass index) och glykerat hemoglobin i T1, T2 och T3 under poliklinisk kontroll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Diabetes mellitus (DM) är en av de största riskfaktorerna för kardiovaskulära sjukdomar (CVD), som är den vanligaste dödsorsaken globalt. För att minska den totala kardiovaskulära risken hos patienter med diabetes är det nödvändigt, förutom kompensation för diabetes, att minska andra riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdomar. COVIDs 19 (coronavirus sjukdom 2019) pandemin har förutom direkt påverkan (feber, lunginflammation, luktförlust, etc.)1,2 också en hel del indirekta effekter. Dessa inkluderar psykologiska effekter (långvarig stress, oro, sorg)3,4,5, ökad alkoholkonsumtion, förändringar i matvanor eller minskad fysisk aktivitet på grund av restriktioner för att minska spridningen av viruset i befolkningen av myndigheter.

Tjeckien (regionen i Centraleuropa) är ett av de mest drabbade länderna i världen av covid 19-pandemin. Senast den 1 mars 2021 påvisades SARS-COV2-virusinfektionen i Tjeckien hos 1 247 051 tusen människor, vilket är 11,7 % av befolkningen (11 627 per 100 000, i USA 8743/100 000, i Storbritannien 6300/100 000, i Tyskland 2879/100 000, Frankrike 5379/100 000)6 På grund av en långvarig allvarlig situation förväntar vi oss en negativ effekt på antalet riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdomar.

Syftet med denna studie är att jämföra kardiovaskulära riskfaktorer hos patienter med diabetes före starten av pandemin av COVID 19 (tid 1 - T1), efter 1 år (tid 2 - T2) och 2 år (tid 3 - T3) varaktighet. Hos patienter med alla typer av diabetes kommer utredarna att jämföra värdet av blodtryck, LDL-kolesterol, BMI (body mass index) och glykerat hemoglobin i T1, T2 och T3 under poliklinisk kontroll.

Det sekundära målet är att utvärdera beteendet hos patienter under COVID 19-pandemin. Utredarna kommer att använda ett frågeformulär. Den kommer att vara anonym för en mer exakt bedömning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tjeckien
      • Ostrava, Tjeckien, 70852
        • University Hospital Ostrava

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Diabetes mellitus av alla slag

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18
  • Diabetes mellitus av alla slag
  • Planerat besök på diabetikermottagningen mellan 1.4. och 31.7.2021 - T2 (skapandet av studiegruppen) - Universitetssjukhuset Ostrava, Tjeckien
  • Kända värden på blodtryck, glykerat hemoglobin, LDL-kolesterol och BMI före pandemins början (1.3.2020), inte äldre än 6 månader och senast 31.3.2020.
  • Undertecknat samtycke till användning av anonyma uppgifter för vetenskapliga ändamål och publikationer.

Exklusions kriterier:

  • underlåtenhet att uppfylla kriterierna för inkludering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med diabetes som har ett sämre glykerat hemoglobinvärde (Ändring från baslinjen efter 1 och 2 år av COVID 19-pandemin)
Tidsram: Baslinjevärden - före starten av COVID 19-pandemin (1.9.2019 - 1.3.2020) - ändras från baslinjen efter 1 år 1.4. - 31.7. 2020 och efter 2 år (1.4.2021-31.7.2022)
Utredarna jämför värdet av glykerat hemoglobin före starten av COVID 19-pandemin och ändrar från baslinjen efter ett år av pandemin hos varje deltagare med diabetes.
Baslinjevärden - före starten av COVID 19-pandemin (1.9.2019 - 1.3.2020) - ändras från baslinjen efter 1 år 1.4. - 31.7. 2020 och efter 2 år (1.4.2021-31.7.2022)
Antal patienter med diabetes som har ett sämre LDL-kolesterolvärde (Ändring från baslinjen efter 1 och 2 år av COVID 19-pandemin)
Tidsram: Baslinjevärden - före starten av COVID 19-pandemin (1.9.2019 - 1.3.2020) - ändras från baslinjen efter 1 år 1.4. - 31.7. 2020 och efter 2 år (1.4.2021-31.7.2022)
Utredarna jämför värdet av LDL-kolesterol före starten av COVID 19-pandemin och ändrar från baslinjen efter ett år av pandemin hos varje deltagare med diabetes.
Baslinjevärden - före starten av COVID 19-pandemin (1.9.2019 - 1.3.2020) - ändras från baslinjen efter 1 år 1.4. - 31.7. 2020 och efter 2 år (1.4.2021-31.7.2022)
Antal patienter med diabetes som har ett högre BMI-värde (förändring från baslinjen efter 1 och 2 år av COVID 19-pandemin)
Tidsram: Baslinjevärden - före starten av COVID 19-pandemin (1.9.2019 - 1.3.2020) - ändras från baslinjen efter 1 år 1.4. - 31.7. 2020 och efter 2 år (1.4.2021-31.7.2022)
Utredarna jämför värdet av BMI före starten av COVID 19-pandemin och ändrar från baslinjen efter ett år av pandemin hos varje deltagare med diabetes.
Baslinjevärden - före starten av COVID 19-pandemin (1.9.2019 - 1.3.2020) - ändras från baslinjen efter 1 år 1.4. - 31.7. 2020 och efter 2 år (1.4.2021-31.7.2022)
Antal patienter med diabetes som har ett högre BP (blodtryck) värde (Ändring från baslinjen efter 1 och 2 år av COVID 19-pandemin)
Tidsram: Baslinjevärden - före starten av COVID 19-pandemin (1.9.2019 - 1.3.2020) - ändras från baslinjen efter 1 år 1.4. - 31.7. 2020 och efter 2 år (1.4.2021-31.7.2022)
Utredarna jämför värdet av blodtrycket före starten av COVID 19-pandemin och ändrar från baslinjen efter ett år av pandemin hos varje deltagare med diabetes.
Baslinjevärden - före starten av COVID 19-pandemin (1.9.2019 - 1.3.2020) - ändras från baslinjen efter 1 år 1.4. - 31.7. 2020 och efter 2 år (1.4.2021-31.7.2022)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Ostrava

Utredare

  • Studiestol: Jan Vaclavik, University Hospital Ostrava

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2021

Första postat (Faktisk)

10 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3/IK-FNO/2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Kommer diskuteras.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera