El impacto de la pandemia de COVID-19 en los factores de riesgo cardiovascular en pacientes con diabetes (ICOVdia)
El impacto de la pandemia de COVID-19 en los factores de riesgo cardiovascular en pacientes con diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diabetes mellitus (DM) es uno de los principales factores de riesgo de las enfermedades cardiovasculares (ECV), que son la principal causa de muerte en todo el mundo. Para reducir el riesgo cardiovascular global en pacientes con diabetes, es necesario, además de la compensación de la diabetes, reducir otros factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares. La pandemia de COVIDs 19 (enfermedad por coronavirus de 2019) tiene además de influencia directa (fiebre, neumonía, pérdida del olfato, etc.)1,2 también, muchos efectos indirectos. Estos incluyen efectos psicológicos (estrés a largo plazo, preocupaciones, tristeza)3,4,5, aumento del consumo de alcohol, cambios en los hábitos alimentarios o disminución de la actividad física debido a las restricciones para reducir la propagación del virus en la población por parte del gobierno.
La República Checa (región de Europa Central) es uno de los países más afectados del mundo por la pandemia de COVID 19. El 1 de marzo de 2021, se comprobó la infección por el virus SARS-COV2 en la República Checa en 1 247 051 mil personas, lo que representa el 11,7 % de la población (11 627 por 100 000, en los EE. UU. 8743/100 000, en el Reino Unido 6300/100 000, en Alemania 2879/100 000, Francia 5379/100 000)6 Debido a una situación grave de larga duración, esperamos un efecto adverso en el número de factores de riesgo de ECV.
El objetivo de este estudio es comparar los factores de riesgo cardiovascular en pacientes con diabetes antes del inicio de la pandemia del COVID 19 (tiempo 1 - T1), después de 1 año (tiempo 2 - T2) y 2 años (tiempo 3 - T3) duración. En pacientes con todos los tipos de diabetes, los investigadores compararán el valor de la presión arterial, el colesterol LDL, el IMC (índice de masa corporal) y la hemoglobina glucosilada en T1, T2 y T3 durante el control ambulatorio.
El objetivo secundario es evaluar el comportamiento de los pacientes durante la pandemia de COVID 19. Los investigadores utilizarán un cuestionario. Será anónimo para una valoración más precisa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ostrava, Chequia, 70852
- University Hospital Ostrava
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18
- Diabetes mellitus de cualquier tipo
- Visita prevista a la consulta externa de diabéticos entre el 1.4. y 31.7.2021 - T2 (creación del grupo de estudio) - Hospital Universitario Ostrava, República Checa
- Valores conocidos de presión arterial, hemoglobina glicosilada, colesterol LDL e IMC antes del inicio de la pandemia (1.3.2020), no más de 6 meses y no más tarde del 31.3.2020.
- Consentimiento firmado para el uso de datos anónimos con fines científicos y publicaciones.
Criterio de exclusión:
- incumplimiento de los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con diabetes que tienen un peor valor de hemoglobina glucosilada (Cambio desde el inicio después de 1 y 2 años de pandemia de COVID 19)
Periodo de tiempo: Valores de referencia - antes del inicio de la pandemia de COVID 19 (1.9.2019 - 1.3.2020) - cambio desde la referencia después de 1 año 1.4. - 31.7. 2020 y después de 2 años (1.4.2021-31.7.2022)
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Los investigadores comparan el valor de la hemoglobina glucosilada antes del comienzo de la pandemia de COVID 19 y el cambio desde el inicio después de un año de la pandemia en cada participante con diabetes.
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Valores de referencia - antes del inicio de la pandemia de COVID 19 (1.9.2019 - 1.3.2020) - cambio desde la referencia después de 1 año 1.4. - 31.7. 2020 y después de 2 años (1.4.2021-31.7.2022)
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Número de pacientes con diabetes que tienen un valor de colesterol LDL peor (Cambio desde el inicio después de 1 y 2 años de pandemia de COVID 19)
Periodo de tiempo: Valores de referencia - antes del inicio de la pandemia de COVID 19 (1.9.2019 - 1.3.2020) - cambio desde la referencia después de 1 año 1.4. - 31.7. 2020 y después de 2 años (1.4.2021-31.7.2022)
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Los investigadores comparan el valor del colesterol LDL antes del comienzo de la pandemia de COVID 19 y el cambio desde el inicio después de un año de la pandemia en cada participante con diabetes.
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Valores de referencia - antes del inicio de la pandemia de COVID 19 (1.9.2019 - 1.3.2020) - cambio desde la referencia después de 1 año 1.4. - 31.7. 2020 y después de 2 años (1.4.2021-31.7.2022)
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Número de pacientes con diabetes que tienen un valor de IMC más alto (Cambio desde el inicio después de 1 y 2 años de pandemia de COVID 19)
Periodo de tiempo: Valores de referencia - antes del inicio de la pandemia de COVID 19 (1.9.2019 - 1.3.2020) - cambio desde la referencia después de 1 año 1.4. - 31.7. 2020 y después de 2 años (1.4.2021-31.7.2022)
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Los investigadores comparan el valor del IMC antes del comienzo de la pandemia de COVID 19 y el cambio desde el inicio después de un año de la pandemia en cada participante con diabetes.
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Valores de referencia - antes del inicio de la pandemia de COVID 19 (1.9.2019 - 1.3.2020) - cambio desde la referencia después de 1 año 1.4. - 31.7. 2020 y después de 2 años (1.4.2021-31.7.2022)
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Número de pacientes con diabetes que tienen un valor de PA (presión arterial) más alto (Cambio desde el inicio después de 1 y 2 años de la pandemia de COVID 19)
Periodo de tiempo: Valores de referencia - antes del inicio de la pandemia de COVID 19 (1.9.2019 - 1.3.2020) - cambio desde la referencia después de 1 año 1.4. - 31.7. 2020 y después de 2 años (1.4.2021-31.7.2022)
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Los investigadores comparan el valor de la presión arterial antes del inicio de la pandemia de COVID 19 y el cambio desde el inicio después de un año de la pandemia en cada participante con diabetes.
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Valores de referencia - antes del inicio de la pandemia de COVID 19 (1.9.2019 - 1.3.2020) - cambio desde la referencia después de 1 año 1.4. - 31.7. 2020 y después de 2 años (1.4.2021-31.7.2022)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jan Vaclavik, University Hospital Ostrava
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades del sistema endocrino
- COVID-19
- Diabetes mellitus
Otros números de identificación del estudio
- 3/IK-FNO/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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