ECMOの成人患者におけるアンチトロンビンIII欠乏症の前向き調査
ECMOの成人患者における抗トロンビンIII欠乏症と血栓性イベントとの関連の前向き調査
体外膜酸素化法 (ECMO) を受けている成人患者における連続フローおよび定期的なヘパリン療法のアンチトロンビン III レベルの低下を示す出版物がありますが、十分なデータはありません。 出血/血栓症の合併症とACTレベルに影響を与える多因子の原因の1つは、後天性アンチトロンビンIII欠乏症である可能性があります。
研究中の研究に含まれる患者のアンチトロンビン III 活性試験の結果は、ECMO 実行直後、ヘパリン注入開始の 24 時間前、およびフォローアップの 48、72、96 時間後に記録されます。 結果を分析して、アンチトロンビン 3 値の減少と血栓イベントとの関係を解明します。
調査の概要
詳細な説明
ECMO は、重度の急性心不全または肺不全の患者に適用されます。 ECMOを受ける患者の治療プロトコルは、出血/血栓症のリスクに対して慎重に調整されています.
一般的なプロトコルによると、ヘパリン注入療法は、ECMO 適用の 24 時間後に開始されます。 活性化凝固時間 (ACT) コントロールでヘパリン注入量を調整することにより、出血/血栓症のリスクが回避されます。 しかし、時間が経つにつれて、血小板減少症と ACT レベルの変動が患者に観察されます。 長期間にわたって投与されるヘパリンの用量を増やす必要があるかもしれません。 出血/血栓症の合併症とACTレベルに影響を与える多因子の原因の1つは、後天性アンチトロンビンIII欠乏症である可能性があります。 ECMO を受けている成人患者における連続フローおよび定期的なヘパリン療法のアンチトロンビン III レベルの低下を報告している出版物があります。ただし、十分なデータがありません。
研究中の研究に含まれる患者のアンチトロンビン III 活性試験の結果は、ECMO 実行直後、ヘパリン注入開始の 24 時間前、およびフォローアップの 48、72、96 時間後に記録されます。 結果を分析して、アンチトロンビン 3 値の減少と血栓イベントとの関係を解明します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34668
- Istanbul Dr.Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- ECMO を 3 日以上実行している患者 (少なくとも 3 つのアンチトロンビン 3 レベルを測定できるようにするため)
除外基準:
- ECMO の患者は 3 日未満のランニング
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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血栓性イベントの発生/未発生
グループ I: 出血/血栓症合併症のない患者 グループ II: 血栓性および/または血栓塞栓性合併症のある患者 グループ III: 出血性合併症のある患者
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アンチトロンビン III 欠乏症は血栓症を引き起こします。
ECMO 患者の血栓症はアンチトロンビン III 欠乏に関連していますか?
血栓症のあるグループとないグループが分けられ、それがアンチトロンビン III 欠損症に関連しているかどうかが評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンチトロンビン 3 活性レベル
時間枠：5日間
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Ecmo 塗布後 5 日以内にアンチトロンビン 3 活性検査値をチェックします。
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5日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血栓症および出血イベント
時間枠：1週間
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ECMO 実行中に発生する血栓性または出血性合併症
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1週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Serap AKA、Cardiovascular Surgeon
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HNEAH-KAEK 2019/81-866
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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