成人 ECMO 患者抗凝血酶 III 缺乏症的前瞻性调查
抗凝血酶 III 缺乏与 ECMO 成年患者血栓事件关联的前瞻性调查
有出版物显示，接受体外膜肺氧合 (ECMO) 的成年患者的抗凝血酶 III 水平持续流动和常规肝素治疗有所降低，但数据不足。 影响出血/血栓形成并发症和 ACT 水平的多因素原因之一可能是获得性抗凝血酶 III 缺乏症。
研究期间纳入研究的患者的抗凝血酶III活性测试结果将在ECMO运行后立即记录，在肝素输注开始前24小时和随访后第48、72和96小时记录。 将分析结果以找出抗凝血酶 3 值降低与血栓事件之间的关系。
研究概览
详细说明
ECMO适用于急性重度心力衰竭或肺衰竭患者。 接受 ECMO 治疗的患者的治疗方案经过精心安排，以防止出血/血栓形成的风险。
按照一般方案，ECMO应用后24小时开始肝素输注治疗。 通过使用活化凝血时间 (ACT) 控制调整肝素输注剂量，可以避免出血/血栓形成的风险。 然而，随着时间的推移，在患者中观察到血小板减少和 ACT 水平波动。 可能需要增加在延长期间给予的肝素剂量。 影响出血/血栓形成并发症和 ACT 水平的多因素原因之一可能是获得性抗凝血酶 III 缺乏症。 有出版物报道，在接受 ECMO 治疗的成年患者中，抗凝血酶 III 水平的持续流动和常规肝素治疗有所降低；但是，没有足够的数据。
研究期间纳入研究的患者的抗凝血酶III活性测试结果将在ECMO运行后立即记录，在肝素输注开始前24小时和随访后第48、72和96小时记录。 将分析结果以找出抗凝血酶 3 值降低与血栓事件之间的关系。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Istanbul、火鸡、34668
- Istanbul Dr.Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- ECMO 患者运行 3 天或更长时间（能够确定至少 3 个抗凝血酶 3 水平）
排除标准：
- ECMO患者运行少于3天
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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血栓事件发生/未发生
I 组：无出血/血栓并发症的患者 II 组：有血栓和/或血栓栓塞并发症的患者 III 组：有出血并发症的患者
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抗凝血酶 III 缺乏会导致血栓形成。
ECMO患者血栓形成与抗凝血酶III缺乏有关吗？
将有和没有血栓形成的组分开，并评估它是否与抗凝血酶 III 缺乏有关。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抗凝血酶 3 活性水平
大体时间：5天
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应用 ecmo 后的前 5 天将检查抗凝血酶 3 活性测试水平。
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5天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血栓形成和出血事件
大体时间：1周
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ECMO运行期间发生的血栓或出血并发症
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1周
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Serap AKA、Cardiovascular Surgeon
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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