성인 ECMO 환자의 항트롬빈 III 결핍에 대한 전향적 조사
ECMO를 가진 성인 환자에서 항트롬빈 III 결핍과 혈전 사건의 연관성에 대한 전향적 조사
ECMO(Extracorporeal Membrane Oxygenation)를 받는 성인 환자에서 지속적인 흐름과 일상적인 헤파린 요법의 Antithrombin III 수준 감소를 보여주는 간행물이 있지만 충분한 데이터가 없습니다. 출혈/혈전증 합병증 및 ACT 수준에 영향을 미치는 다인성 원인 중 하나는 후천성 항트롬빈 III 결핍일 수 있습니다.
연구 기간 동안 연구에 포함될 환자의 안티트롬빈 III 활성 테스트 결과는 ECMO 실행 직후, 헤파린 주입 시작 전 24시간, 추적 관찰 후 48, 72, 96시간에 기록됩니다. 결과를 분석하여 안티트롬빈 3 수치 감소와 혈전 현상 사이의 관계를 파악합니다.
연구 개요
상세 설명
ECMO는 급성 중증 심부전 또는 폐부전 환자에게 적용됩니다. ECMO를 받는 환자의 치료 프로토콜은 출혈/혈전증의 위험에 대해 신중하게 조정됩니다.
일반적인 프로토콜에 따르면 헤파린 주입 요법은 ECMO 적용 후 24시간째에 시작됩니다. 출혈/혈전증의 위험은 활성 응고 시간(ACT) 제어로 헤파린 주입 용량을 조정하여 피할 수 있습니다. 그러나 시간이 지남에 따라 혈소판 감소증과 ACT 수준의 변동이 환자에게서 관찰됩니다. 장기간 동안 헤파린 투여량을 늘려야 할 수도 있습니다. 출혈/혈전증 합병증 및 ACT 수준에 영향을 미치는 다인성 원인 중 하나는 후천성 항트롬빈 III 결핍일 수 있습니다. ECMO를 받는 성인 환자에서 지속적인 혈류 및 일상적인 헤파린 요법의 안티트롬빈 III 수준 감소를 보고하는 간행물이 있습니다. 그러나 데이터가 충분하지 않습니다.
연구 기간 동안 연구에 포함될 환자의 안티트롬빈 III 활성 테스트 결과는 ECMO 실행 직후, 헤파린 주입 시작 전 24시간, 추적 관찰 후 48, 72, 96시간에 기록됩니다. 결과를 분석하여 안티트롬빈 3 수치 감소와 혈전 현상 사이의 관계를 파악합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34668
- Istanbul Dr.Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- ECMO 환자는 3일 이상(적어도 3개의 안티트롬빈 3 수준을 결정할 수 있도록) 실행합니다.
제외 기준:
- ECMO 환자는 3일 미만 실행
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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혈전성 사건 발생/아님
그룹 I: 출혈/혈전증 합병증이 없는 환자 그룹 II: 혈전 및/또는 혈전 색전증 합병증이 있는 환자 그룹 III: 출혈 합병증이 있는 환자
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항트롬빈 III 결핍은 혈전증을 유발합니다.
ECMO 환자의 혈전증은 Antithrombin III 결핍과 관련이 있습니까?
혈전증이 있는 그룹과 없는 그룹을 분리하고 안티트롬빈 III 결핍과 관련이 있는지 여부를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항트롬빈 3 활동 수준
기간: 5 일
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Ecmo 적용 후 첫 5일 동안 항트롬빈 3 활성 테스트 수준을 확인합니다.
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5 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈전증 및 출혈 사건
기간: 일주
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ECMO 실행 중 발생하는 혈전 또는 출혈 합병증
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일주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Serap AKA, Cardiovascular Surgeon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HNEAH-KAEK 2019/81-866
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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안티트롬빈 III에 대한 임상 시험
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Abbott Medical Devices모집하지 않고 적극적으로
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Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania완전한
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Beijing Tongren Hospital모병
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Elizabeth ArnoldPatient-Centered Outcomes Research Institute모병