Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az antitrombin III-hiány prospektív vizsgálata felnőtt betegeknél ECMO-val

2022. május 22. frissítette: Arif Yasin Çakmak, Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital

Az ECMO-val kezelt felnőtt betegeknél az antitrombin III-hiány és a trombózisos események összefüggésének prospektív vizsgálata

Vannak olyan publikációk, amelyek a folyamatos áramlás és a rutin heparinterápia antitrombin III szintjének csökkenését mutatják extrakorporális membrán oxigenáción (ECMO) átesett felnőtt betegeknél, azonban nem áll rendelkezésre elegendő adat. A vérzéses/trombózisos szövődményeket és az ACT-szinteket befolyásoló multifaktoriális okok egyike a szerzett antitrombin III-hiány lehet.

A vizsgálat során a vizsgálatba bevonandó betegek antitrombin III aktivitási tesztjeit közvetlenül az ECMO futtatása után, a heparin infúzió megkezdése előtti 24. órában, valamint az utánkövetést követő 48., 72. és 96. órában rögzítik. Az eredményeket elemezni fogják, hogy kiderítsék a kapcsolatot a csökkenő Antithrombin 3 értékek és a trombózisos események között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ECMO-t akut, súlyos szív- vagy tüdőelégtelenségben szenvedő betegeknél alkalmazzák. Az ECMO-n áteső betegek kezelési protokollját gondosan összeállítják a vérzés/trombózis kockázata ellen.

Az általános protokoll szerint a heparin infúziós terápia az ECMO alkalmazását követő 24. órában kezdődik. A vérzés/trombózis kockázata elkerülhető a heparin infúzió adagjának az aktivált véralvadási idő (ACT) szabályozásával történő beállításával. Idővel azonban thrombocytopenia és az ACT-szint ingadozása figyelhető meg a betegeknél. Szükség lehet a heparin adagjának növelésére a hosszabb ideig tartó időszakban. A vérzéses/trombózisos szövődményeket és az ACT-szinteket befolyásoló multifaktoriális okok egyike a szerzett antitrombin III-hiány lehet. Vannak olyan publikációk, amelyek az ECMO-n átesett felnőtt betegeknél a folyamatos áramlás és a rutin heparinterápia antitrombin III szintjének csökkenését mutatják be; azonban nincs elég adat.

A vizsgálat során a vizsgálatba bevonandó betegek antitrombin III aktivitási tesztjeit közvetlenül az ECMO futtatása után, a heparin infúzió megkezdése előtti 24. órában, valamint az utánkövetést követő 48., 72. és 96. órában rögzítik. Az eredményeket elemezni fogják, hogy kiderítsék a kapcsolatot a csökkenő Antithrombin 3 értékek és a trombózisos események között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34668
        • Istanbul Dr.Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden 18 év feletti beteg, aki kórházunkban ECMO-n esett át, a vizsgálati populációnk.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves kor felett
  • Az ECMO-ban szenvedő betegek 3 napig vagy tovább futnak (legalább 3 antitrombin 3 szint meghatározásához)

Kizárási kritériumok:

  • Az ECMO-ban szenvedő betegek kevesebb mint 3 napig futnak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
trombotikus esemény kialakulása / nem
I. csoport: Vérzéses/thrombosisos szövődményekkel nem rendelkező betegek II. csoport: Trombózisos és/vagy thromboemboliás szövődményekkel küzdő betegek III. csoport: Vérzéses szövődményekkel küzdő betegek
Diagnosztikai vizsgálat: Antitrombin III
Az antitrombin III hiánya trombózist okoz. Az ECMO-s betegek trombózisa összefügg az antitrombin III-hiánnyal? A trombózisos és trombózis nélküli csoportokat szétválasztják, és értékelik, hogy ez összefüggésben van-e az antitrombin III-hiánnyal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Antitrombin 3 aktivitási szint
Időkeret: 5 nap
Az antitrombin 3 aktivitási tesztszinteket az ecmo alkalmazása utáni első 5 napon belül ellenőrizzük.
5 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Trombózis és vérzés
Időkeret: 1 hét
Az ECMO-futás során fellépő trombózisos vagy vérzéses szövődmények
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Serap AKA, Cardiovascular Surgeon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 4.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HNEAH-KAEK 2019/81-866

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Antitrombin III

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel