Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv undersökning av antitrombin III-brist hos vuxna patienter med ECMO

Prospektiv undersökning av sambandet mellan antitrombin III-brist med trombotiska händelser hos vuxna patienter med ECMO

Det finns publikationer som visar en minskning av antitrombin III-nivåer av kontinuerligt flöde och rutinbehandling av heparin hos vuxna patienter som genomgår extrakorporeal membransyresättning (ECMO), men det finns inte tillräckligt med data. En av de multifaktoriella orsakerna som påverkar blödnings-/tromboskomplikationer och ACT-nivåer kan vara förvärvad antitrombin III-brist.

Resultaten av antitrombin III-aktivitetstestet från patienterna som ska inkluderas i studien under studien kommer att registreras omedelbart efter ECMO-körning, den 24:e timmen innan heparininfusionen startar och vid den 48:e, 72:e och 96:e timmarna efter uppföljningen. Resultaten kommer att analyseras för att ta reda på ett samband mellan sjunkande antitrombin 3-värden och trombotiska händelser.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

ECMO appliceras på patienter med akut allvarlig hjärt- eller lungsvikt. Behandlingsprotokollet för patienter som genomgår ECMO är noggrant arrangerat mot risken för blödning/trombos.

Enligt det allmänna protokollet påbörjas infusionsbehandling med heparin vid 24:e timmen efter ECMO-applicering. Risken för blödning/trombos undviks genom att justera heparininfusionsdosen med ACT-kontroll (Activated Clotting Time). Men med tiden observeras trombocytopeni och fluktuationer i ACT-nivån hos patienter. Det kan vara nödvändigt att öka dosen av heparin som ges under en längre period. En av de multifaktoriella orsakerna som påverkar blödnings-/tromboskomplikationer och ACT-nivåer kan vara förvärvad antitrombin III-brist. Det finns publikationer som rapporterar en minskning av antitrombin III-nivåer av kontinuerligt flöde och rutinbehandling av heparin hos vuxna patienter som genomgår ECMO; det finns dock inte tillräckligt med data.

Resultaten av antitrombin III-aktivitetstestet från patienterna som ska inkluderas i studien under studien kommer att registreras omedelbart efter ECMO-körning, den 24:e timmen innan heparininfusionen startar och vid den 48:e, 72:e och 96:e timmarna efter uppföljningen. Resultaten kommer att analyseras för att ta reda på ett samband mellan sjunkande antitrombin 3-värden och trombotiska händelser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34668
        • Istanbul Dr.Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter över 18 år som genomgick ECMO på vårt sjukhus är vår studiepopulation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara över 18 år
  • Patienter med ECMO körs i 3 dagar eller mer (för att kunna bestämma minst 3 antitrombin 3-nivåer)

Exklusions kriterier:

  • Patienter med ECMO löper mindre än 3 dagar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
trombotisk händelse utvecklas/inte
Grupp I: Patienter utan blödnings-/tromboskomplikationer Grupp II: Patienter med trombotiska och/eller tromboemboliska komplikationer Grupp III: Patienter med blödningskomplikationer
Antitrombin III-brist orsakar trombos. Är trombos hos ECMO-patienter relaterad till antitrombin III-brist? Grupper med och utan trombos kommer att separeras och om det är relaterat till antitrombin III-brist kommer att utvärderas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antitrombin 3 aktivitetsnivå
Tidsram: 5 dagar
Antitrombin 3 aktivitetstestnivåer kommer att kontrolleras under de första 5 dagarna efter applicering av ecmo.
5 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trombos och blödningshändelser
Tidsram: 1 vecka
Trombotiska eller blödande komplikationer som uppstår under ECMO-körning
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Serap AKA, Cardiovascular Surgeon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2021

Första postat (FAKTISK)

10 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Extrakorporeal membransyresättningskomplikation

Kliniska prövningar på Antitrombin III

3
Prenumerera