Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie niedoboru antytrombiny III u dorosłych pacjentów z ECMO

22 maja 2022 zaktualizowane przez: Arif Yasin Çakmak, Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital

Prospektywne badanie związku niedoboru antytrombiny III ze zdarzeniami zakrzepowymi u dorosłych pacjentów z ECMO

Istnieją publikacje wskazujące na obniżenie poziomu antytrombiny III podczas ciągłego przepływu i rutynowej terapii heparyną u dorosłych pacjentów poddawanych pozaustrojowemu utlenowaniu błony (ECMO), jednak nie ma wystarczających danych. Jedną z wieloczynnikowych przyczyn wpływających na powikłania krwotoczne/zakrzepowe i poziomy ACT może być nabyty niedobór antytrombiny III.

Wyniki testu aktywności Antytrombiny III u pacjentów, którzy zostaną włączeni do badania w trakcie badania będą rejestrowane bezpośrednio po przebiegu ECMO, na 24 godziny przed rozpoczęciem wlewu heparyny oraz w 48, 72 i 96 godzinie po obserwacji. Wyniki zostaną przeanalizowane w celu ustalenia związku między zmniejszającymi się wartościami antytrombiny 3 a zdarzeniami zakrzepowymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ECMO stosuje się u pacjentów z ostrą ciężką niewydolnością serca lub płuc. Protokół leczenia pacjentów poddawanych ECMO jest starannie ułożony pod kątem ryzyka krwawienia/zakrzepicy.

Zgodnie z ogólnym protokołem terapię wlewem heparyny rozpoczyna się w 24. godzinie po zastosowaniu ECMO. Ryzyka krwawienia/zakrzepicy można uniknąć, dostosowując dawkę heparyny do infuzji z kontrolą aktywowanego czasu krzepnięcia (ACT). Jednak z czasem u pacjentów obserwuje się małopłytkowość i wahania poziomu ACT. Może być konieczne zwiększenie dawki heparyny podawanej w przedłużonym okresie. Jedną z wieloczynnikowych przyczyn wpływających na powikłania krwotoczne/zakrzepowe i poziomy ACT może być nabyty niedobór antytrombiny III. Istnieją publikacje donoszące o obniżeniu poziomu antytrombiny III podczas ciągłego przepływu i rutynowej terapii heparyną u dorosłych pacjentów poddawanych ECMO; jednak nie ma wystarczającej ilości danych.

Wyniki testu aktywności Antytrombiny III u pacjentów, którzy zostaną włączeni do badania w trakcie badania będą rejestrowane bezpośrednio po przebiegu ECMO, na 24 godziny przed rozpoczęciem wlewu heparyny oraz w 48, 72 i 96 godzinie po obserwacji. Wyniki zostaną przeanalizowane w celu ustalenia związku między zmniejszającymi się wartościami antytrombiny 3 a zdarzeniami zakrzepowymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34668
        • Istanbul Dr.Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy przeszli ECMO w naszym szpitalu, stanowią populację badaną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając ukończone 18 lat
  • Pacjenci z ECMO biegają 3 dni lub dłużej (aby móc oznaczyć co najmniej 3 poziomy antytrombiny 3)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ECMO biegają krócej niż 3 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zdarzenie zakrzepowe rozwijające się / nie
Grupa I: Pacjenci bez powikłań krwotocznych/zakrzepowych Grupa II: Pacjenci z powikłaniami zakrzepowymi i/lub zakrzepowo-zatorowymi Grupa III: Pacjenci z powikłaniami krwotocznymi
Test diagnostyczny: Antytrombina III
Niedobór antytrombiny III powoduje zakrzepicę. Czy zakrzepica u pacjentów z ECMO jest związana z niedoborem antytrombiny III? Grupy z zakrzepicą i bez zakrzepicy zostaną rozdzielone i ocenione, czy jest to związane z niedoborem antytrombiny III.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom aktywności antytrombiny 3
Ramy czasowe: 5 dni
Poziomy testu aktywności antytrombiny 3 zostaną sprawdzone w ciągu pierwszych 5 dni po zastosowaniu ecmo.
5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia związane z zakrzepicą i krwawieniem
Ramy czasowe: 1 tydzień
Powikłania zakrzepowe lub krwotoczne występujące podczas biegu ECMO
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Serap AKA, Cardiovascular Surgeon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HNEAH-KAEK 2019/81-866

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Antytrombina III

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj