Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv undersøgelse af antithrombin III-mangel hos voksne patienter med ECMO

Prospektiv undersøgelse af sammenhængen mellem antithrombin III-mangel og trombotiske hændelser hos voksne patienter med ECMO

Der er publikationer, der viser et fald i antitrombin III-niveauer af kontinuerligt flow og rutinemæssig heparinbehandling hos voksne patienter, der gennemgår ekstrakorporal membraniltning (ECMO), men der er ikke nok data. En af de multifaktorielle årsager, der påvirker blødnings-/trombosekomplikationer og ACT-niveauer, kan være erhvervet antitrombin III-mangel.

Antithrombin III aktivitetstestresultaterne fra de patienter, der skal inkluderes i undersøgelsen i løbet af undersøgelsen, vil blive registreret umiddelbart efter ECMO-kørslen, 24. time før heparininfusionens start og 48., 72. og 96. time efter opfølgningen. Resultaterne vil blive analyseret for at finde ud af en sammenhæng mellem faldende antitrombin 3-værdier og trombotiske hændelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

ECMO anvendes til patienter med akut alvorlig hjerte- eller lungesvigt. Behandlingsprotokollen for patienter, der gennemgår ECMO, er nøje arrangeret mod risikoen for blødning/trombose.

I henhold til den generelle protokol påbegyndes heparin-infusionsbehandling i 24. time efter ECMO-påføring. Risikoen for blødning/trombose undgås ved at justere heparininfusionsdosis med Activated Clotting Time (ACT) kontrol. Men over tid observeres trombocytopeni og fluktuationer i ACT-niveau hos patienter. Det kan være nødvendigt at øge dosen af ​​heparin givet i den forlængede periode. En af de multifaktorielle årsager, der påvirker blødnings-/trombosekomplikationer og ACT-niveauer, kan være erhvervet antitrombin III-mangel. Der er publikationer, der rapporterer et fald i antithrombin III-niveauer af kontinuerligt flow og rutinemæssig heparinbehandling hos voksne patienter, der gennemgår ECMO; der er dog ikke nok data.

Antithrombin III aktivitetstestresultaterne fra de patienter, der skal inkluderes i undersøgelsen i løbet af undersøgelsen, vil blive registreret umiddelbart efter ECMO-kørslen, 24. time før heparininfusionens start og 48., 72. og 96. time efter opfølgningen. Resultaterne vil blive analyseret for at finde ud af en sammenhæng mellem faldende antitrombin 3-værdier og trombotiske hændelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34668
        • Istanbul Dr.Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter over 18 år, som gennemgik ECMO på vores hospital, er vores undersøgelsespopulation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være over 18 år
  • Patienter med ECMO kører i 3 dage eller mere (for at kunne bestemme mindst 3 antithrombin 3-niveauer)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ECMO løber mindre end 3 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
trombotisk hændelse udvikler/ikke
Gruppe I: Patienter uden blødnings-/trombosekomplikationer Gruppe II: Patienter med trombotiske og/eller tromboemboliske komplikationer Gruppe III: Patienter med blødningskomplikationer
Antithrombin III-mangel forårsager trombose. Er trombose hos ECMO-patienter relateret til Antithrombin III-mangel? Grupper med og uden trombose vil blive adskilt, og hvorvidt det er relateret til antitrombin III-mangel vil blive vurderet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antithrombin 3 aktivitetsniveau
Tidsramme: 5 dage
Antithrombin 3 aktivitetstestniveauer vil blive kontrolleret i de første 5 dage efter ecmo-påføring.
5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trombose og blødningshændelser
Tidsramme: En uge
Trombotiske eller blødende komplikationer, der opstår under ECMO-kørsel
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Serap AKA, Cardiovascular Surgeon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2021

Først opslået (FAKTISKE)

10. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ekstrakorporal membraniltningskomplikation

Kliniske forsøg med Antithrombin III

3
Abonner