前立腺動脈塞栓術の安全性と有効性を評価する第II相試験

包含基準:

• -組織学的または細胞学的に確認された前立腺腺癌が非常に低い、または低い、または良好な中間リスク層別化グループ（すなわち Gleason Grade グループ 1 および 2) で、がん管理方法として XRT を選択する資格がある者。
• -決定的な放射線療法の6〜12週間以内に前立腺動脈塞栓術を受ける能力。
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲
• 画像スキャンによる評価で、60グラムを超え150グラム未満の前立腺
• -米国泌尿器科学会（AUA）または国際前立腺症状スコア（IPSS）スコア≥15
• -プロトコルで定義されている正常な臓器および骨髄機能

除外基準:

• Gleason Grade Group 1 または 2 PCa の患者で、がん管理方法として積極的監視を選択している。
• アンドロゲン除去療法（ADT）を受けている
• -好ましくない中間（グリーソングレードグループ3）または高リスクのローカライズされたPCa（グリーソングレードグループ4および5）の患者
• 前立腺サイズの縮小という明確な目的のために治験薬を受け取る
• -決定的な放射線療法の6〜12週間以内に前立腺動脈塞栓術（PAE）を受けることができない
• 活動性尿路感染症（UTI）
• 静脈内造影剤（ヨードおよびガドリニウムベース）またはPAE中に使用される薬剤に対する重度のアレルギー反応の病歴;患者は、PAE の前にアレルギー反応に対して投薬することはできません。
• 活動性膀胱結石症または前立腺炎
• マルチパラメトリック磁気共鳴画像法（mpMRI）ができない
• -2年以内の以前の経尿道的前立腺切除術（TURP）
• 前立腺のサイズが150グラム以上
• 研究が安全ではない可能性がある、または登録により権利が侵害される可能性がある対象である脆弱な対象（受刑者や発達障害のある成人など）。