Fase II-studie for å evaluere sikkerheten og effekten av embolisering av prostataarterie

Inklusjonskriterier:

• Histologisk eller cytologisk bekreftet prostataadenokarsinom i lagdelingsgruppene med svært lav eller lav eller gunstig mellomrisikorisiko (dvs. Gleason klasse 1 og 2) som er kvalifisert for og som velger XRT som sin kreftbehandlingsmetode.
• Evne til å motta prostataarterieembolisering innen 6-12 uker etter definitiv strålebehandling.
• Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument
• Prostata større enn 60 gram, men mindre enn 150 gram, vurdert ved bildeskanning
• American Urologic Association (AUA) eller International Prostate Symptom Score (IPSS) Score ≥ 15
• Normal organ- og margfunksjon som definert i protokollen

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med Gleason Grade Group 1 eller 2 PCa som velger aktiv overvåking som kreftbehandlingsmetode.
• Mottar androgen deprivasjonsterapi (ADT)
• Pasienter med ugunstig mellomliggende (Gleason Grade Group 3) eller høyrisiko lokalisert PCa (Gleason Grade Groups 4 og 5)
• Mottak av undersøkelsesmidler med det eksplisitte formål å redusere prostatastørrelsen
• Manglende evne til å motta prostataarterieembolisering (PAE) innen 6-12 uker etter definitiv strålebehandling
• Aktiv urinveisinfeksjon (UTI)
• Anamnese med alvorlig allergisk reaksjon på intravenøse kontrastmidler (jodert og gadoliniumbasert) eller andre midler brukt under PAE; Pasienten kan ikke medisineres mot allergisk reaksjon før PAE.
• Aktiv cystolithiasis eller prostatitt
• Manglende evne til å ha multiparametrisk magnetisk resonansavbildning (mpMRI)
• Forutgående transurethral reseksjon av prostata (TURP) innen 2 år
• Prostatastørrelse større enn eller lik 150 gram
• Sårbare emner (f.eks. innsatte og utviklingshemmede voksne) som er emner som studien kan være utrygg for eller hvis rettigheter kan bli krenket ved påmelding.