追加データと画像を収集するための市販後臨床フォローアップ研究

包含基準:

• 18～65歳の健康な男性または女性。
• PicoSure デバイスを使用した顔の色素沈着および/または軽度から中程度のしわの治療を受けることに意欲がある。
• 研究期間中、治療領域で他の処置を受けない義務を理解し、受け入れる。
• その義務を理解して受け入れ、すべての訪問にロジスティック的に立ち会うことができます。
• 研究のすべての要件を遵守し、インフォームドコンセント文書に署名する意思がある。

除外基準:

• 妊娠中または出産の可能性があり、医学的に有効な避妊を使用していない、または過去3か月以内に妊娠しており、現在授乳中または研究中に妊娠を計画している。
• 被験者は近赤外波長領域の光に過敏になっています。
• 被験者は日光に対する感受性を高めることが知られている薬を服用しています。
• 被験者は光によって引き起こされる発作障害を患っています。
• 被験者は、過去 6 か月以内に Accutane® などの経口イソトレチノインを服用している、または服用したことがある。
• 対象者は活動性の局所的または全身的感染症を患っているか、治療対象部位に開いた傷がある。
• 被験者は狼瘡などの重大な全身疾患、または治療対象部位に局所的な疾患を患っている。
• 被験者は悪性黒色腫を発症しやすい後天性母斑を患っています。
• 被験者は治療部位に単純ヘルペスを患っています。
• 被験者はゴールドセラピーを受けている、または受けたことがあります。
• 被験者は現在治験薬または治験機器の試験に参加しているか、この研究に参加するまでの6か月以内に治療対象領域内で治験薬の投与または治験機器による治療を受けています。
• 被験者は、被験者を重大な危険にさらす可能性がある、研究結果を混乱させる可能性がある、または被験者の参加を著しく妨げる可能性があると研究者が判断する何らかの症状を患っているか、または状況にある。