추가 데이터 및 영상 수집을 위한 시판 후 임상 후속 연구

포함 기준:

• 18~65세의 건강한 남성 또는 여성.
• PicoSure 장치를 사용하여 얼굴의 색소침착 및/또는 경미하거나 중간 정도의 주름 치료를 받을 의향이 있습니다.
• 연구 기간 동안 치료 부위에 대한 다른 시술을 받지 않을 의무를 이해하고 받아들입니다.
• 의무를 이해하고 수락하며 논리적으로 모든 방문에 참석할 수 있습니다.
• 연구의 모든 요구 사항을 준수하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있습니다.

제외 기준:

• 임신 중이거나 가임기이며 의학적으로 효과적인 피임법을 사용하지 않거나 지난 3개월 동안 임신했거나 현재 모유 수유를 하고 있거나 연구 기간 동안 임신을 계획하고 있습니다.
• 대상자는 근적외선 파장 영역의 빛에 과민합니다.
• 피험자는 햇빛에 대한 민감성을 증가시키는 것으로 알려진 약물을 복용합니다.
• 피험자는 빛에 의해 유발되는 발작 장애가 있습니다.
• 피험자는 지난 6개월 이내에 Accutane®과 같은 경구용 이소트레티노인을 복용했거나 복용한 적이 있습니다.
• 피험자는 활동성 국소 또는 전신 감염이 있거나 치료 중인 부위에 열린 상처가 있습니다.
• 피험자는 루푸스와 같은 심각한 전신 질환 또는 치료 중인 부위에 국한된 질환을 가지고 있습니다.
• 피험자는 악성 흑색종 발병에 소인이 있는 일반적인 후천성 모반을 가지고 있습니다.
• 피험자는 치료 중인 부위에 단순 포진이 있습니다.
• 피험자가 금 요법을 받고 있거나 받은 적이 있습니다.
• 피험자는 현재 연구 약물 또는 장치 시험에 등록되어 있거나, 이 연구에 참여하기 6개월 전에 치료할 영역 내에서 연구 약물을 받았거나 연구 장치로 치료를 받았습니다.
• 피험자는 조사관의 의견으로 피험자를 중대한 위험에 빠뜨리거나 연구 결과를 혼란스럽게 하거나 피험자의 참여를 크게 방해할 수 있는 상태 또는 상황에 있습니다.