Klinisk oppfølgingsstudie etter markedet for å samle inn tilleggsdata og bildebehandling

Inklusjonskriterier:

• En sunn mann eller kvinne i alderen 18-65 år.
• Villig til å gjennomgå behandlinger for pigmentering og/eller milde til moderate rynker i ansiktet med PicoSure-enheten.
• Forstår og aksepterer forpliktelse til ikke å motta andre prosedyrer på behandlingsområdet gjennom studiens lengde.
• Forstår og aksepterer forpliktelsen og er logistisk i stand til å være tilstede ved alle besøk.
• Er villig til å etterkomme alle kravene i studien og signere dokumentet om informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Er gravid eller i fertil alder og bruker ikke medisinsk effektiv prevensjon, eller har vært gravid i løpet av de siste 3 månedene, ammer eller planlegger graviditet i løpet av studien.
• Motivet er overfølsom for lys i det nære infrarøde bølgelengdeområdet.
• Personen tar medisiner som er kjent for å øke følsomheten for sollys.
• Personen har anfallslidelser utløst av lys.
• Personen tar eller har tatt oralt isotretinoin, som Accutane®, i løpet av de siste seks månedene.
• Pasienten har en aktiv lokalisert eller systemisk infeksjon, eller et åpent sår i området som behandles.
• Pasienten har en betydelig systemisk sykdom, som lupus, eller en sykdom lokalisert i området som behandles.
• Pasienten har vanlige ervervede nevi som er disponert for utvikling av malignt melanom.
• Pasienten har herpes simplex i området som behandles.
• Personen mottar eller har mottatt gullterapi.
• Forsøkspersonen er for tiden registrert i en undersøkelsesmedisin eller enhetsutprøving, eller har mottatt et undersøkelsesmedisin eller blitt behandlet med en undersøkelsesenhet i området som skal behandles 6 måneder før han ble med i denne studien.
• Forsøkspersonen har en hvilken som helst tilstand eller er i en situasjon som etter etterforskerens oppfatning kan sette forsøkspersonen i betydelig risiko, kan forvirre studieresultater eller kan forstyrre forsøkspersonens deltakelse betydelig.