新型コロナウイルス感染症重症患者の長期的な機能的、生活の質、神経心理学的、認知的結果 (LUNGTERMcov)
2019 年コロナウイルス感染症(COVID-19)は、2019 年 12 月に中国の武漢で突然発生し、前世紀で最大の医療緊急事態の 1 つをもたらしました。 新型コロナウイルス感染症の急性増悪は、入院症例のかなりの割合でARDSに発展する可能性があり、侵襲的な人工呼吸器の必要性につながり、場合によっては体外式膜型人工肺の使用が義務付けられることさえある。 7月25日の時点で最大15,581,009人が罹患し、635,173人以上が死亡しているこの病気であるため、長期的な影響が最も重要である。 世界中の医療システムは新型コロナウイルス感染症の余波に直面することになるが、新型コロナウイルス感染症の長期的な進行を最適に理解することは、重症患者のケアを改善し、特に的を絞ったリハビリテーションプログラムを可能にして転帰を改善できる可能性がある。
この研究の主な目的は、新型コロナウイルス感染症による重症疾患が長期的な機能状態、生活の質、神経心理学、認知に及ぼす影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
医療システムは常に改善されており、臓器のサポートはこれまで考えられなかった可能性に向かって進歩しており、救命救急医療は証拠の分野になりつつあります。 その結果、多くの場合、重篤な病気は橋渡し可能であり、集中治療室 (ICU) と病院での転帰が優れた生存率をもたらします。 それにもかかわらず、集中治療医が何十年も信じているのとは対照的に、ICUでの生存が達成された瞬間に患者の生活が正常に戻るわけではなく、本当のるつぼはその瞬間から始まるだけである。 重篤な病気の後の後遺症は多岐にわたり、生存している患者の機能状態、生活の質、神経心理学、認知に影響を及ぼし、併存疾患の発生率の増加や平均余命の短縮につながります。
特に、急性呼吸窮迫症候群と長期転帰との間の複雑な相互作用を反映して、過去 10 年間、急性呼吸窮迫症候群を患った患者の長期転帰について詳しく説明する大量の研究が行われてきました。 重症後の患者における深刻な機能制限は、主に筋肉の衰弱と筋力低下に関連しており、肺機能、神経障害、その他の病因には二次的にのみ関連していました。 さらに、特に心的外傷後ストレス障害によって媒介される神経心理学的状態の障害と認知状態は、健康状態と生活の質の低下に大きな影響を与えます。 それにもかかわらず、最長 5 年間の追跡調査後も肺機能はほぼ正常でした。 最後に、高レベルの抑うつ症状が報告されており、急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) や重症疾患が介護者に与える影響を忘れてはなりません。
同様の後遺症は、2003 年に流行した重症急性呼吸器症候群 (SARS) の際にも報告されました。
2019 年コロナウイルス感染症(COVID-19)は、2019 年 12 月に中国の武漢で突然発生し、前世紀で最大の医療緊急事態の 1 つをもたらしました。 新型コロナウイルス感染症の急性増悪は、入院症例のかなりの割合でARDSに発展する可能性があり、侵襲的な人工呼吸器の必要性につながり、場合によっては体外式膜型人工肺の使用が義務付けられることさえある。 新型コロナウイルス感染症における入院期間と人工呼吸器のサポート期間の中央値は、他のARDS病因と比較して長いことが示されている。 2020 年中に最大 9,200 万人が罹患し、190 万人以上の死亡が報告された病気であるため、長期的な影響が最も重要です。 世界中の医療システムは新型コロナウイルス感染症の余波に直面することになるが、新型コロナウイルス感染症の長期的な進行を最適に理解することは、重症患者のケアを改善し、特に的を絞ったリハビリテーションプログラムを可能にして転帰を改善できる可能性がある。
したがって、この研究の全体的な目的は、機能状態、生活の質、神経心理学、および認知に関して、新型コロナウイルス感染症によって引き起こされる重篤な疾患の長期的な転帰を評価することです。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Zurich、スイス、8091
- University Hospital Zurich
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)重症疾患治療のための参加センターのいずれかへの入院歴がある
- これまでに証明された SARS-CoV-2 感染症
- 呼吸不全および/またはショックおよび/または多臓器の機能不全または不全として定義される重篤な新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
- 署名された研究のインフォームドコンセント
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- 研究の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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新型コロナウイルス感染症(COVID-19)による重篤な病気の後
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新型コロナウイルス感染症(COVID-19)重症患者の介護者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺機能の変化: FEV1
時間枠:重篤な新型コロナウイルス感染症による集中治療室からの退院後 3、6、12、および 24 か月後の経時的な FEV1 の混合モデル評価
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新型コロナウイルス感染症による集中治療室滞在後の経時的な肺機能の発達
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重篤な新型コロナウイルス感染症による集中治療室からの退院後 3、6、12、および 24 か月後の経時的な FEV1 の混合モデル評価
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生活の質の変化: SF-36 スコア
時間枠:重篤な新型コロナウイルス感染症による集中治療室からの退院後 3、6、12、24 か月後の SF-36 スコアの混合モデル評価
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新型コロナウイルス感染症による集中治療室滞在後の時間の経過に伴う生活の質の向上
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重篤な新型コロナウイルス感染症による集中治療室からの退院後 3、6、12、24 か月後の SF-36 スコアの混合モデル評価
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神経心理学的状態の変化: RBANS スコア
時間枠:重篤な新型コロナウイルス感染症による集中治療室からの退院後 3、6、12、24 か月後の RBANS スコアの経時的混合モデル評価
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新型コロナウイルス感染症による集中治療室滞在後の時間の経過に伴う神経心理学的状態の進行
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重篤な新型コロナウイルス感染症による集中治療室からの退院後 3、6、12、24 か月後の RBANS スコアの経時的混合モデル評価
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介護者の生活の質の変化: SF-36 スコア
時間枠:重症の新型コロナウイルス感染症(COVID-19)による集中治療室からの退院後、3、6、12、24か月後の経時的なSF-36スコアの混合モデル評価
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新型コロナウイルス感染症による患者の集中治療室滞在後の長期にわたる介護者の生活の質の向上
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重症の新型コロナウイルス感染症(COVID-19)による集中治療室からの退院後、3、6、12、24か月後の経時的なSF-36スコアの混合モデル評価
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Reto A Schuepbach, Prof. Dr.、Institute of Intensive Care Medicine, University Hospital Zurich
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021-00209
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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