Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkän aikavälin toiminnalliset, elämänlaadun, neuropsykologiset ja kognitiiviset tulokset COVID-19-kriittisistä sairauksista selviytyneillä (LUNGTERMcov)

sunnuntai 9. toukokuuta 2021 päivittänyt: University of Zurich

Koronavirustauti 2019 (COVID-19), joka syntyi yhtäkkiä joulukuussa 2019 Wuhanissa, Kiinassa, mikä johti yhteen viime vuosisadan suurimmista terveydenhuollon hätätilanteista. COVID-19:n akuutti paheneminen voi kehittyä ARDS:ksi merkittävässä osassa sairaalahoitoa, mikä johtaa invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon ja joissakin tapauksissa jopa kehon ulkopuolisen kalvohapetuksen käyttöön. Koska sairaus on vaikuttanut jopa 15 581 009:ään heinäkuun 25. päivään mennessä ja yli 635 173 kuolemantapaukseen, pitkän aikavälin vaikutukset ovat ensiarvoisen tärkeitä. Maailmanlaajuiset terveydenhuoltojärjestelmät kohtaavat COVID-19:n seuraukset, ja optimaalinen ymmärrys COVID-19:n pitkän aikavälin etenemisestä voi auttaa parantamaan kriittisesti sairaiden potilaiden hoitoa ja mahdollistaa erityisesti kohdistettujen kuntoutusohjelmien toteuttamisen tulosten parantamiseksi.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida COVID-19:n aiheuttaman kriittisen sairauden vaikutuksia pitkäaikaiseen toimintatilaan, elämänlaatuun, neuropsykologiaan ja kognitioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveydenhuoltojärjestelmät paranevat jatkuvasti, elinten tuki etenee kohti harkitsemattomia mahdollisuuksia ja tehohoidon lääketieteestä on tulossa todiste. Tämän seurauksena kriittiset sairaudet ovat monissa tapauksissa ohitettavissa, ja teho-osaston (ICU) ja sairaalan tulokset ovat erinomaiset eloonjäämisluvut. Toisin kuin intensivistiset uskomukset vuosikymmeniä, potilaan elämä ei kuitenkaan palaudu normaaliksi sillä hetkellä, kun teho-osaston eloonjääminen on saavutettu, todellinen upokas on vasta alkamassa siitä hetkestä. Kriittisen sairauden jälkeiset seuraukset ovat moninaisia ​​ja vaikuttavat toiminnalliseen tilaan, elämänlaatuun, neuropsykologiaan sekä eloonjääneiden potilaiden kognitioon, mikä lisää rinnakkaissairauksien ilmaantuvuutta ja lyhenee elinikää.

Erityisesti heijastelee akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän ja pitkäaikaisten tulosten monimutkaista vuorovaikutusta, viime vuosikymmenen aikana on tehty lukuisia tutkimuksia, joissa on käsitelty akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän kärsineiden potilaiden pitkäaikaistuloksia. Kriittisen sairauden jälkeisten potilaiden vakavat toimintarajoitukset liittyivät pääasiassa lihasten kuihtumiseen ja heikkouteen, ja vasta toissijaisesti keuhkojen toimintaan, neuropatioihin ja muihin etiologioihin. Lisäksi heikentynyt neuropsykologinen tila, erityisesti posttraumaattisen stressihäiriön välittämä, ja kognitiivinen tila vaikuttavat suuresti heikentyneeseen terveydentilaan ja elämänlaatuun. Toisaalta keuhkojen toiminta oli kuitenkin lähes normaalia jopa 5 vuoden seurannan jälkeen. Lopuksi, akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) ja kriittisten sairauksien vaikutusta hoitajiin ei pidä unohtaa, sillä suuria määriä masennusoireita on raportoitu.

Samanlaisia ​​​​seurauksia kuvattiin myös vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän (SARS) epidemian aikana vuonna 2003.

Koronavirustauti 2019 (COVID-19), joka syntyi yhtäkkiä joulukuussa 2019 Wuhanissa, Kiinassa, mikä johti yhteen viime vuosisadan suurimmista terveydenhuollon hätätilanteista. COVID-19:n akuutti paheneminen voi kehittyä ARDS:ksi merkittävässä osassa sairaalahoitoa, mikä johtaa invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon ja joissakin tapauksissa jopa kehon ulkopuolisen kalvohapetuksen käyttöön. Keskimääräisen oleskelun keston ja koneellisen ventilaation tuen on osoitettu olevan pidempi COVID-19:ssä verrattuna muihin ARDS-etiologioihin. Koska sairaus on koskettanut jopa 92 miljoonaa ihmistä vuoden 2020 aikana ja yli 1,9 miljoonan kuolemantapauksen raportoitu, pitkän aikavälin vaikutukset ovat äärimmäisen tärkeitä. Maailmanlaajuiset terveydenhuoltojärjestelmät kohtaavat COVID-19:n seuraukset, ja optimaalinen ymmärrys COVID-19:n pitkän aikavälin etenemisestä voi auttaa parantamaan kriittisesti sairaiden potilaiden hoitoa ja mahdollistaa erityisesti kohdistettujen kuntoutusohjelmien toteuttamisen tulosten parantamiseksi.

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on siksi arvioida COVID-19:n aiheuttaman kriittisen sairauden pitkän aikavälin tuloksia toiminnallisen tilan, elämänlaadun, neuropsykologian ja kognition suhteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • University Hospital Zurich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen kohteena oleva hankepopulaatio koostuu kriittisesti sairastuneesta väestöstä, jolla on diagnosoitu COVID-19 johonkin osallistuvaan keskukseen, sekä heidän lähimmästä hoitajastaan. Lähin hoitaja määritellään henkilöksi, joka viettää suurimman osan ajasta potilaan kanssa ja joka on pääasiallisesti vastuussa potilaan päivittäisestä tuesta ja hoidosta (ammattimaisia ​​omaishoitajia ei lasketa mukaan).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikaisempi pääsy johonkin osallistuvista COVID-19-kriittisten sairauksien hoitoon osallistuvista keskuksista
  • Aiemmin todistettu SARS-CoV-2-infektio
  • Kriittinen COVID-19 määritellään hengitysvajaukseksi ja/tai sokiksi ja/tai usean elimen toimintahäiriöksi tai vajaatoiminnaksi
  • Allekirjoitettu tutkimustietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta
  • Tutkimuksen hylkääminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
COVID-19:n aiheuttama kriittinen sairaus
Kriittisesti sairaiden COVID-19-potilaiden hoitajia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keuhkotoiminnassa: FEV1
Aikaikkuna: FEV1:n sekamalliarviointi ajan kuluessa 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua tehohoidosta kriittisen COVID-19:n vuoksi
Keuhkojen toiminnan kehittyminen ajan mittaan tehohoidossa oleskelun jälkeen COVID-19:n vuoksi
FEV1:n sekamalliarviointi ajan kuluessa 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua tehohoidosta kriittisen COVID-19:n vuoksi
Muutos elämänlaadussa: SF-36 Score
Aikaikkuna: Sekamallin SF-36-pisteiden arviointi ajan kuluessa 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua tehohoidosta kotiutuksen jälkeen kriittisen COVID-19:n vuoksi
Elämänlaadun kehittyminen ajan mittaan tehohoidossa oleskelun jälkeen COVID-19:n vuoksi
Sekamallin SF-36-pisteiden arviointi ajan kuluessa 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua tehohoidosta kotiutuksen jälkeen kriittisen COVID-19:n vuoksi
Muutos neuropsykologisessa tilassa: RBANS-pisteet
Aikaikkuna: RBANS-pisteiden sekamalliarviointi ajan kuluessa 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua tehohoidosta kriittisen COVID-19:n vuoksi
Neuropsykologisen tilan kehitys COVID-19:n takia tehohoidossa oleskelun jälkeen
RBANS-pisteiden sekamalliarviointi ajan kuluessa 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua tehohoidosta kriittisen COVID-19:n vuoksi
Muutos omaishoitajien elämänlaadussa: SF-36 Score
Aikaikkuna: SF-36-pisteiden sekamalliarviointi ajan mittaan 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua tehohoidosta kotiutuksen jälkeen potilaiden kriittisen COVID-19:n vuoksi
Hoitajien elämänlaadun kehittyminen potilaiden COVID-19-taudin vuoksi tehohoidossa oleskelun jälkeen
SF-36-pisteiden sekamalliarviointi ajan mittaan 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua tehohoidosta kotiutuksen jälkeen potilaiden kriittisen COVID-19:n vuoksi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Reto A Schuepbach, Prof. Dr., Institute of Intensive Care Medicine, University Hospital Zurich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa