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COVID-19 중증 질환 생존자의 장기적 기능, 삶의 질, 신경 심리학 및 인지 결과 (LUNGTERMcov)

2021년 5월 9일 업데이트: University of Zurich

코로나 바이러스 질병 2019(COVID-19)는 2019년 12월 중국 우한에서 갑자기 발생하여 지난 세기의 가장 큰 의료 비상 사태 중 하나를 초래했습니다. COVID-19의 급성 악화는 입원 사례의 상당 부분에서 ARDS로 발전할 수 있으며, 이로 인해 침습적 기계 환기 요구 사항이 발생하고 경우에 따라 체외 막 산소화 사용이 의무화되기도 합니다. 7월 25일 현재 최대 15'581'009명에게 영향을 미치고 635'173명 이상이 사망한 질병이기 때문에 장기적인 영향이 가장 중요합니다. 전 세계 의료 시스템은 COVID-19의 여파에 직면하게 될 것이며 COVID-19의 장기적인 진행에 대한 최적의 이해는 중환자를 더 잘 돌보고 결과를 개선하기 위해 특별히 표적화된 재활 프로그램을 가능하게 할 수 있습니다.

이 연구의 주요 목적은 장기적인 기능 상태, 삶의 질, 신경심리학 및 인지에 대한 COVID-19 유도 중대 질병의 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

건강 관리 시스템은 계속 개선되고 있으며 장기 지원은 생각하지 못한 가능성을 향해 발전하고 있으며 중환자 치료 의학은 증거 분야가 되고 있습니다. 결과적으로 치명적인 질병은 많은 경우에 연결될 수 있으며 중환자실(ICU) 및 병원 결과는 우수한 생존율을 설명합니다. 그럼에도 불구하고 수십 년 동안 중환자의 믿음과 달리 환자의 삶은 ICU 생존이 달성되는 순간 정상으로 회복되는 것이 아니라 진정한 도가니는 그 순간부터 시작됩니다. 중대한 질병 이후의 후유증은 다양하며 기능적 상태, 삶의 질, 신경심리학 및 생존하는 환자의 인지에 영향을 미쳐 동반 질환 발생률이 높아지고 기대 수명이 단축됩니다.

특히 급성 호흡곤란 증후군과 장기적 결과 사이의 복잡한 상호 작용을 반영하여 지난 10년 동안 급성 호흡곤란 증후군을 앓는 환자의 장기적 결과에 대해 자세히 설명하는 수많은 연구가 있었습니다. 심각한 질병을 앓은 환자의 심각한 기능적 제한은 주로 근육 소모 및 쇠약과 관련이 있으며 부차적으로 폐 기능, 신경병증 및 기타 병인과 관련이 있습니다. 또한, 특히 외상 후 스트레스 장애에 의해 매개되는 손상된 신경심리적 상태와 인지 상태는 감소된 건강 상태와 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다. 그럼에도 불구하고 폐 기능은 최대 5년의 추적 관찰 결과 거의 정상에 가까웠습니다. 마지막으로, 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)과 심각한 질병이 간병인에게 미치는 영향을 잊어서는 안 되며 높은 수준의 우울 증상이 보고되었습니다.

2003년 중증급성호흡기증후군(SARS) 유행 때도 비슷한 후유증이 보고됐다.

코로나 바이러스 질병 2019(COVID-19)는 2019년 12월 중국 우한에서 갑자기 발생하여 지난 세기의 가장 큰 의료 비상 사태 중 하나를 초래했습니다. COVID-19의 급성 악화는 입원 사례의 상당 부분에서 ARDS로 발전할 수 있으며, 이로 인해 침습적 기계 환기 요구 사항이 발생하고 경우에 따라 체외 막 산소화 사용이 의무화되기도 합니다. COVID-19의 평균 체류 기간 및 기계 환기 지원은 다른 ARDS 병인에 비해 증가한 것으로 나타났습니다. 2020년 한 해 동안 최대 9,200만 명에게 영향을 미치고 190만 명 이상이 사망한 질병이기 때문에 장기적인 영향이 가장 중요합니다. 전 세계 의료 시스템은 COVID-19의 여파에 직면하게 될 것이며 COVID-19의 장기적인 진행에 대한 최적의 이해는 중환자를 더 잘 돌보고 결과를 개선하기 위해 특별히 표적화된 재활 프로그램을 가능하게 할 수 있습니다.

따라서 이 연구의 전반적인 목적은 기능 상태, 삶의 질, 신경심리학 및 인지와 관련하여 COVID-19 유발 중대 질병의 장기적인 결과를 평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Zurich, 스위스, 8091
        • University Hospital Zurich

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에서 대상으로 하는 프로젝트 인구는 중증 질환 후, 참여 센터 중 하나에 입원한 COVID-19 진단 인구 및 가장 가까운 간병인으로 구성됩니다. 가장 가까운 간병인은 환자와 대부분의 시간을 함께 보내는 사람으로 정의되며 주로 환자의 일상적인 지원과 간병을 담당합니다(전문 간병인은 포함되지 않음).

설명

포함 기준:

  • COVID-19 중증 질환 치료를 위해 참여 센터 중 한 곳에 이전에 입원
  • 이전에 입증된 SARS-CoV-2 감염
  • 호흡 부전 및/또는 쇼크 및/또는 다기관 기능 장애 또는 부전으로 정의된 심각한 COVID-19
  • 서명된 연구 동의서

제외 기준:

  • 연령 <18세
  • 연구의 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
COVID-19로 인한 사후 위중한 질병
중환자 COVID-19 환자의 간병인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 기능의 변화: FEV1
기간: 심각한 COVID-19로 인해 중환자실에서 퇴원한 후 3, 6, 12, 24개월에 시간 경과에 따른 FEV1의 혼합 모델 평가
COVID-19로 인한 중환자실 입원 후 시간 경과에 따른 폐 기능 발달
심각한 COVID-19로 인해 중환자실에서 퇴원한 후 3, 6, 12, 24개월에 시간 경과에 따른 FEV1의 혼합 모델 평가
삶의 질 변화: SF-36 점수
기간: 중대한 COVID-19로 인해 중환자실에서 퇴원한 후 3, 6, 12, 24개월에 시간 경과에 따른 SF-36 점수의 혼합 모델 평가
COVID-19로 인한 중환자실 입원 후 시간 경과에 따른 삶의 질 향상
중대한 COVID-19로 인해 중환자실에서 퇴원한 후 3, 6, 12, 24개월에 시간 경과에 따른 SF-36 점수의 혼합 모델 평가
신경심리학적 상태의 변화: RBANS 점수
기간: 심각한 COVID-19로 인해 중환자실에서 퇴원한 후 3, 6, 12, 24개월에 시간 경과에 따른 RBANS 점수의 혼합 모델 평가
COVID-19로 인한 중환자실 입원 후 시간 경과에 따른 신경심리학적 상태의 발달
심각한 COVID-19로 인해 중환자실에서 퇴원한 후 3, 6, 12, 24개월에 시간 경과에 따른 RBANS 점수의 혼합 모델 평가
간병인의 삶의 질 변화: SF-36 점수
기간: 중환자실 퇴원 후 3, 6, 12, 24개월에 SF-36 점수의 혼합 모델 평가
환자의 COVID-19로 인한 중환자실 체류 후 시간 경과에 따른 간병인의 삶의 질 개발
중환자실 퇴원 후 3, 6, 12, 24개월에 SF-36 점수의 혼합 모델 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Reto A Schuepbach, Prof. Dr., Institute of Intensive Care Medicine, University Hospital Zurich

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 5월 7일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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