- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04881266
Langsigtede funktionelle, livskvalitetsmæssige, neuropsykologiske og kognitive resultater hos overlevende med COVID-19 kritisk sygdom (LUNGTERMcov)
Corona-virussygdommen 2019 (COVID-19), som pludselig blev indledt i december 2019 i Wuhan, Kina, hvilket førte til en af de største nødsituationer i sundhedsvæsenet i det sidste århundrede. Akut forværring af COVID-19 kan udvikle sig til en ARDS i en betydelig del af hospitalsindlagte tilfælde, hvilket fører til invasivt mekanisk ventilationsbehov og i nogle tilfælde endda påbud om brug af ekstrakorporal membraniltning. Da det er en sygdom, der har ramt op til 15'581'009 pr. 25. juli, med mere end 635'173 dødsfald, er de langsigtede konsekvenser af største betydning. Sundhedssystemer verden over vil blive konfronteret med efterdønningerne af COVID-19, og optimal forståelse af den langsigtede udvikling af COVID-19 kan hjælpe med en bedre pleje af kritisk syge patienter og muliggøre specifikt målrettede rehabiliteringsprogrammer for at forbedre resultaterne.
Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere konsekvenserne af COVID-19-induceret kritisk sygdom på langsigtet funktionel status, livskvalitet, neuropsykologi og kognition
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Sundhedssystemerne bliver stadigt bedre, organstøtten går frem mod uovervejede muligheder, og intensivmedicin bliver et evidensfelt. Som følge heraf er kritisk sygdom i mange tilfælde overkommelig, og intensivafdelinger (ICU) og hospitalsresultater tegner sig for fremragende overlevelsestal. I modsætning til, hvad intensivister har troet i årtier, er en patients liv ikke genoprettet til normalitet i det øjeblik, ICU-overlevelse er opnået, er den virkelige digel, men starter i det øjeblik. Følgetilstande efter kritisk sygdom er mangfoldige og påvirker den funktionelle status, livskvalitet, neuropsykologi samt erkendelse af overlevende patienter, hvilket fører til højere forekomster af følgesygdomme og en forkortet levetid.
Specifikt afspejler det komplekse samspil mellem akut respiratorisk distress-syndrom og langsigtede resultater, har det sidste årti set en overflod af forskning, der uddyber de langsigtede resultater af patienter, der har lidt akut respiratorisk distress-syndrom. De alvorlige funktionelle begrænsninger hos patienter efter kritisk sygdom var hovedsageligt forbundet med muskelsvind og -svaghed, og kun sekundært til lungefunktion, neuropatier og andre ætiologier. Ydermere har den nedsatte neuropsykologiske status, især medieret af posttraumatisk stresslidelse, og kognitiv status en stor indflydelse på den nedsatte sundhedstilstand og livskvalitet. På den anden side ikke desto mindre var lungefunktionen næsten normal efter op til 5 års opfølgning. Endelig bør virkningen af akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) og kritisk sygdom har på omsorgspersoner ikke glemmes, og der er rapporteret om høje niveauer af depressive symptomer.
Lignende følgesygdomme blev også beskrevet under den alvorlige akutte respiratoriske syndrom (SARS)-epidemien i 2003.
Corona-virussygdommen 2019 (COVID-19), som pludselig blev indledt i december 2019 i Wuhan, Kina, hvilket førte til en af de største nødsituationer i sundhedsvæsenet i det sidste århundrede. Akut forværring af COVID-19 kan udvikle sig til en ARDS i en betydelig del af hospitalsindlagte tilfælde, hvilket fører til invasivt mekanisk ventilationsbehov og i nogle tilfælde endda påbud om brug af ekstrakorporal membraniltning. Den gennemsnitlige længde af ophold og mekanisk ventilationsstøtte i COVID-19 har vist sig at være forhøjet sammenlignet med andre ARDS-ætiologier. Da det er en sygdom, der har ramt op til 92 millioner mennesker i løbet af 2020, med mere end 1,9 millioner rapporterede dødsfald, er de langsigtede konsekvenser af største betydning. Sundhedssystemer verden over vil blive konfronteret med efterdønningerne af COVID-19, og optimal forståelse af den langsigtede udvikling af COVID-19 kan hjælpe med en bedre pleje af kritisk syge patienter og muliggøre specifikt målrettede rehabiliteringsprogrammer for at forbedre resultaterne.
Det overordnede formål med denne undersøgelse er derfor at evaluere de langsigtede resultater af COVID-19-induceret kritisk sygdom med hensyn til funktionel status, livskvalitet, neuropsykologi og kognition.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tidligere indlæggelse på et af de deltagende centre til behandling af COVID-19 kritisk sygdom
- Tidligere påvist SARS-CoV-2 infektion
- Kritisk COVID-19 defineret som respirationssvigt og/eller shock og/eller multiorgan dysfunktion eller svigt
- Underskrevet undersøgelses informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
- Afvisning af undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Postkritisk sygdom på grund af COVID-19
|
|
Omsorgspersoner for post-kritisk syge COVID-19-patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i lungefunktion: FEV1
Tidsramme: Blandet modelvurdering af FEV1 over tid 3, 6 12 og 24 måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling på grund af kritisk COVID-19
|
Udvikling af lungefunktion over tid efter intensivafdelingsophold på grund af COVID-19
|
Blandet modelvurdering af FEV1 over tid 3, 6 12 og 24 måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling på grund af kritisk COVID-19
|
|
Ændring i livskvalitet: SF-36 Score
Tidsramme: Blandet modelvurdering af SF-36-score over tid 3, 6 12 og 24 måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling på grund af kritisk COVID-19
|
Udvikling af livskvalitet over tid efter intensivafdelingsophold på grund af COVID-19
|
Blandet modelvurdering af SF-36-score over tid 3, 6 12 og 24 måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling på grund af kritisk COVID-19
|
|
Ændring i neuropsykologisk status: RBANS-score
Tidsramme: Blandet modelvurdering af RBANS-score over tid 3, 6 12 og 24 måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling på grund af kritisk COVID-19
|
Udvikling af neuropsykologisk status over tid efter intensivafdelingsophold på grund af COVID-19
|
Blandet modelvurdering af RBANS-score over tid 3, 6 12 og 24 måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling på grund af kritisk COVID-19
|
|
Ændring i livskvalitet hos omsorgspersoner: SF-36 Score
Tidsramme: Blandet modelvurdering af SF-36-score over tid 3, 6 12 og 24 måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling på grund af kritisk COVID-19 af patienter
|
Udvikling af livskvalitet hos plejere over tid efter intensivafdelingsophold på grund af COVID-19 af patienter
|
Blandet modelvurdering af SF-36-score over tid 3, 6 12 og 24 måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling på grund af kritisk COVID-19 af patienter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Reto A Schuepbach, Prof. Dr., Institute of Intensive Care Medicine, University Hospital Zurich
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Neurokognitive lidelser
- Sygdomsegenskaber
- Kognitionsforstyrrelser
- COVID-19
- Kognitiv dysfunktion
- Kritisk sygdom
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-00209
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk sygdom
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan