Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtede funktionelle, livskvalitetsmæssige, neuropsykologiske og kognitive resultater hos overlevende med COVID-19 kritisk sygdom (LUNGTERMcov)

9. maj 2021 opdateret af: University of Zurich

Corona-virussygdommen 2019 (COVID-19), som pludselig blev indledt i december 2019 i Wuhan, Kina, hvilket førte til en af ​​de største nødsituationer i sundhedsvæsenet i det sidste århundrede. Akut forværring af COVID-19 kan udvikle sig til en ARDS i en betydelig del af hospitalsindlagte tilfælde, hvilket fører til invasivt mekanisk ventilationsbehov og i nogle tilfælde endda påbud om brug af ekstrakorporal membraniltning. Da det er en sygdom, der har ramt op til 15'581'009 pr. 25. juli, med mere end 635'173 dødsfald, er de langsigtede konsekvenser af største betydning. Sundhedssystemer verden over vil blive konfronteret med efterdønningerne af COVID-19, og optimal forståelse af den langsigtede udvikling af COVID-19 kan hjælpe med en bedre pleje af kritisk syge patienter og muliggøre specifikt målrettede rehabiliteringsprogrammer for at forbedre resultaterne.

Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere konsekvenserne af COVID-19-induceret kritisk sygdom på langsigtet funktionel status, livskvalitet, neuropsykologi og kognition

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Detaljeret beskrivelse

Sundhedssystemerne bliver stadigt bedre, organstøtten går frem mod uovervejede muligheder, og intensivmedicin bliver et evidensfelt. Som følge heraf er kritisk sygdom i mange tilfælde overkommelig, og intensivafdelinger (ICU) og hospitalsresultater tegner sig for fremragende overlevelsestal. I modsætning til, hvad intensivister har troet i årtier, er en patients liv ikke genoprettet til normalitet i det øjeblik, ICU-overlevelse er opnået, er den virkelige digel, men starter i det øjeblik. Følgetilstande efter kritisk sygdom er mangfoldige og påvirker den funktionelle status, livskvalitet, neuropsykologi samt erkendelse af overlevende patienter, hvilket fører til højere forekomster af følgesygdomme og en forkortet levetid.

Specifikt afspejler det komplekse samspil mellem akut respiratorisk distress-syndrom og langsigtede resultater, har det sidste årti set en overflod af forskning, der uddyber de langsigtede resultater af patienter, der har lidt akut respiratorisk distress-syndrom. De alvorlige funktionelle begrænsninger hos patienter efter kritisk sygdom var hovedsageligt forbundet med muskelsvind og -svaghed, og kun sekundært til lungefunktion, neuropatier og andre ætiologier. Ydermere har den nedsatte neuropsykologiske status, især medieret af posttraumatisk stresslidelse, og kognitiv status en stor indflydelse på den nedsatte sundhedstilstand og livskvalitet. På den anden side ikke desto mindre var lungefunktionen næsten normal efter op til 5 års opfølgning. Endelig bør virkningen af ​​akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) og kritisk sygdom har på omsorgspersoner ikke glemmes, og der er rapporteret om høje niveauer af depressive symptomer.

Lignende følgesygdomme blev også beskrevet under den alvorlige akutte respiratoriske syndrom (SARS)-epidemien i 2003.

Corona-virussygdommen 2019 (COVID-19), som pludselig blev indledt i december 2019 i Wuhan, Kina, hvilket førte til en af ​​de største nødsituationer i sundhedsvæsenet i det sidste århundrede. Akut forværring af COVID-19 kan udvikle sig til en ARDS i en betydelig del af hospitalsindlagte tilfælde, hvilket fører til invasivt mekanisk ventilationsbehov og i nogle tilfælde endda påbud om brug af ekstrakorporal membraniltning. Den gennemsnitlige længde af ophold og mekanisk ventilationsstøtte i COVID-19 har vist sig at være forhøjet sammenlignet med andre ARDS-ætiologier. Da det er en sygdom, der har ramt op til 92 millioner mennesker i løbet af 2020, med mere end 1,9 millioner rapporterede dødsfald, er de langsigtede konsekvenser af største betydning. Sundhedssystemer verden over vil blive konfronteret med efterdønningerne af COVID-19, og optimal forståelse af den langsigtede udvikling af COVID-19 kan hjælpe med en bedre pleje af kritisk syge patienter og muliggøre specifikt målrettede rehabiliteringsprogrammer for at forbedre resultaterne.

Det overordnede formål med denne undersøgelse er derfor at evaluere de langsigtede resultater af COVID-19-induceret kritisk sygdom med hensyn til funktionel status, livskvalitet, neuropsykologi og kognition.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Projektpopulationen, der er målrettet med denne forskning, består af en post-kritisk sygdom, COVID-19-diagnosticeret befolkning, der er blevet indlagt på et af de deltagende centre, samt deres nærmeste pårørende. Den nærmeste pårørende er defineret som den person, der tilbringer det meste af tiden sammen med patienten og hovedansvarlig for patientens daglige støtte og pleje (professionelle pårørende vil ikke blive inkluderet).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere indlæggelse på et af de deltagende centre til behandling af COVID-19 kritisk sygdom
  • Tidligere påvist SARS-CoV-2 infektion
  • Kritisk COVID-19 defineret som respirationssvigt og/eller shock og/eller multiorgan dysfunktion eller svigt
  • Underskrevet undersøgelses informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Afvisning af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Postkritisk sygdom på grund af COVID-19
Omsorgspersoner for post-kritisk syge COVID-19-patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i lungefunktion: FEV1
Tidsramme: Blandet modelvurdering af FEV1 over tid 3, 6 12 og 24 måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling på grund af kritisk COVID-19
Udvikling af lungefunktion over tid efter intensivafdelingsophold på grund af COVID-19
Blandet modelvurdering af FEV1 over tid 3, 6 12 og 24 måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling på grund af kritisk COVID-19
Ændring i livskvalitet: SF-36 Score
Tidsramme: Blandet modelvurdering af SF-36-score over tid 3, 6 12 og 24 måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling på grund af kritisk COVID-19
Udvikling af livskvalitet over tid efter intensivafdelingsophold på grund af COVID-19
Blandet modelvurdering af SF-36-score over tid 3, 6 12 og 24 måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling på grund af kritisk COVID-19
Ændring i neuropsykologisk status: RBANS-score
Tidsramme: Blandet modelvurdering af RBANS-score over tid 3, 6 12 og 24 måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling på grund af kritisk COVID-19
Udvikling af neuropsykologisk status over tid efter intensivafdelingsophold på grund af COVID-19
Blandet modelvurdering af RBANS-score over tid 3, 6 12 og 24 måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling på grund af kritisk COVID-19
Ændring i livskvalitet hos omsorgspersoner: SF-36 Score
Tidsramme: Blandet modelvurdering af SF-36-score over tid 3, 6 12 og 24 måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling på grund af kritisk COVID-19 af patienter
Udvikling af livskvalitet hos plejere over tid efter intensivafdelingsophold på grund af COVID-19 af patienter
Blandet modelvurdering af SF-36-score over tid 3, 6 12 og 24 måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling på grund af kritisk COVID-19 af patienter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Reto A Schuepbach, Prof. Dr., Institute of Intensive Care Medicine, University Hospital Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

7. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Abonner