Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långsiktiga funktionella, livskvalitets-, neuropsykologiska och kognitiva resultat hos överlevande med covid-19 kritisk sjukdom (LUNGTERMcov)

9 maj 2021 uppdaterad av: University of Zurich

Coronavirussjukdomen 2019 (COVID-19), som plötsligt startade i december 2019 i Wuhan, Kina, vilket ledde till en av de största nödsituationerna inom hälsovården under förra seklet. Akut exacerbation av covid-19 kan utvecklas till en ARDS i en betydande andel av sjukhusfallen, vilket leder till invasiv mekanisk ventilation och i vissa fall till och med tvingande användning av extrakorporeal membransyresättning. Eftersom det är en sjukdom som drabbats upp till 15'581'009 den 25 juli, med fler än 635'173 dödsfall, är de långsiktiga återverkningarna av största vikt. Hälso- och sjukvårdssystem över hela världen kommer att ställas inför efterdyningarna av covid-19, och optimal förståelse för den långsiktiga utvecklingen av covid-19 kan hjälpa till med en bättre vård av kritiskt sjuka patienter och möjliggöra specifikt riktade rehabiliteringsprogram för att förbättra resultaten.

Det primära syftet med denna studie är att bedöma återverkningarna av COVID-19-inducerad kritisk sjukdom på långvarig funktionsstatus, livskvalitet, neuropsykologi och kognition

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Detaljerad beskrivning

Hälso- och sjukvårdssystemen förbättras ständigt, organstöd avancerar mot ogenomtänkta möjligheter och intensivvårdsmedicin blir ett bevisfält. Som en följd av detta är kritisk sjukdom överbryggbar i många fall och intensivvårdsavdelningar (ICU) och sjukhusresultat står för utmärkta överlevnadssiffror. I motsats till vad intensivister har trott i årtionden, återställs inte en patients liv till det normala i det ögonblick som ICU-överlevnaden uppnås, den verkliga degeln börjar i det ögonblicket. Följdsjukdomar efter kritisk sjukdom är mångfaldiga och påverkar funktionsstatus, livskvalitet, neuropsykologi samt kognition av patienter som överlever, vilket leder till högre förekomst av komorbiditeter och en förkortad livslängd.

Specifikt speglar det komplexa samspelet mellan akut andnödsyndrom och långsiktiga utfall, det senaste decenniet har sett en uppsjö av forskning som utvecklar de långsiktiga resultaten av patienter som lidit av akut andnödsyndrom. De allvarliga funktionella begränsningarna hos patienter efter kritisk sjukdom var främst kopplade till muskelförtvining och -svaghet, och endast sekundärt till lungfunktion, neuropatier och andra etiologier. Vidare har den nedsatta neuropsykologiska statusen, särskilt förmedlad av posttraumatisk stressyndrom, och kognitiv status en stor inverkan på det minskade hälsotillståndet och livskvaliteten. Å andra sidan var lungfunktionen ändå nära normal efter upp till 5 års uppföljning. Slutligen bör effekterna av akut andnödsyndrom (ARDS) och kritisk sjukdom har på vårdgivare inte glömmas bort, med höga nivåer av depressiva symtom som har rapporterats.

Liknande följdsjukdomar beskrevs också under epidemin med allvarligt akut respiratoriskt syndrom (SARS) 2003.

Coronavirussjukdomen 2019 (COVID-19), som plötsligt startade i december 2019 i Wuhan, Kina, vilket ledde till en av de största nödsituationerna inom hälsovården under förra seklet. Akut exacerbation av covid-19 kan utvecklas till en ARDS i en betydande andel av sjukhusfallen, vilket leder till invasiv mekanisk ventilation och i vissa fall till och med tvingande användning av extrakorporeal membransyresättning. Mediantiden för vistelsen och stödet för mekanisk ventilation i COVID-19 har visat sig vara förhöjd jämfört med andra ARDS-etiologier. Eftersom det är en sjukdom som har drabbat upp till 92 miljoner människor under år 2020, med fler än 1,9 miljoner dödsfall rapporterade, är de långsiktiga återverkningarna av största vikt. Hälso- och sjukvårdssystem över hela världen kommer att ställas inför efterdyningarna av covid-19, och optimal förståelse för den långsiktiga utvecklingen av covid-19 kan hjälpa till med en bättre vård av kritiskt sjuka patienter och möjliggöra specifikt riktade rehabiliteringsprogram för att förbättra resultaten.

Det övergripande målet med denna studie är därför att utvärdera de långsiktiga resultaten av covid-19-inducerad kritisk sjukdom avseende funktionell status, livskvalitet, neuropsykologi och kognition.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Projektpopulationen som denna forskning riktar sig till består av en post-kritisk sjukdom, covid-19-diagnostiserad befolkning som har tagits in på ett av de deltagande centra, samt deras närmaste vårdgivare. Den närmaste vårdgivaren definieras som den person som tillbringar större delen av tiden med patienten och huvudsakligen ansvarig för patientens dagliga stöd och vård (professionella vårdgivare kommer inte att inkluderas).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tidigare antagning till ett av de deltagande centra för behandling av covid-19 kritisk sjukdom
  • Tidigare bevisad SARS-CoV-2-infektion
  • Kritisk covid-19 definieras som andningssvikt och/eller chock och/eller dysfunktion eller funktionsfel i flera organ
  • Undertecknat studieinformerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18 år
  • Avslag på studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Postkritisk sjukdom på grund av covid-19
Vårdgivare för Post-kritiskt sjuka COVID-19-patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i lungfunktion: FEV1
Tidsram: Blandad modellbedömning av FEV1 över tid 3, 6 12 och 24 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelning på grund av kritisk COVID-19
Utveckling av lungfunktion över tid efter intensivvårdsvistelse på grund av covid-19
Blandad modellbedömning av FEV1 över tid 3, 6 12 och 24 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelning på grund av kritisk COVID-19
Förändring i livskvalitet: SF-36 Poäng
Tidsram: Blandad modellbedömning av SF-36-poäng över tid 3, 6 12 och 24 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelning på grund av kritisk covid-19
Utveckling av livskvalitet över tid efter intensivvårdsvistelse på grund av covid-19
Blandad modellbedömning av SF-36-poäng över tid 3, 6 12 och 24 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelning på grund av kritisk covid-19
Förändring i neuropsykologisk status: RBANS-poäng
Tidsram: Blandad modellbedömning av RBANS-poäng över tid 3, 6 12 och 24 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelning på grund av kritisk covid-19
Utveckling av neuropsykologisk status över tid efter vistelse på intensivvårdsavdelning på grund av covid-19
Blandad modellbedömning av RBANS-poäng över tid 3, 6 12 och 24 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelning på grund av kritisk covid-19
Förändring i livskvalitet hos vårdgivare: SF-36 Poäng
Tidsram: Blandad modellbedömning av SF-36-poäng över tid 3, 6 12 och 24 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelning på grund av kritisk covid-19 hos patienter
Utveckling av livskvalitet hos vårdgivare över tid efter vistelse på intensivvårdsavdelning på grund av covid-19 hos patienter
Blandad modellbedömning av SF-36-poäng över tid 3, 6 12 och 24 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelning på grund av kritisk covid-19 hos patienter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Reto A Schuepbach, Prof. Dr., Institute of Intensive Care Medicine, University Hospital Zurich

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

7 maj 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 maj 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2021

Första postat (Faktisk)

11 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera