- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04881266
Långsiktiga funktionella, livskvalitets-, neuropsykologiska och kognitiva resultat hos överlevande med covid-19 kritisk sjukdom (LUNGTERMcov)
Coronavirussjukdomen 2019 (COVID-19), som plötsligt startade i december 2019 i Wuhan, Kina, vilket ledde till en av de största nödsituationerna inom hälsovården under förra seklet. Akut exacerbation av covid-19 kan utvecklas till en ARDS i en betydande andel av sjukhusfallen, vilket leder till invasiv mekanisk ventilation och i vissa fall till och med tvingande användning av extrakorporeal membransyresättning. Eftersom det är en sjukdom som drabbats upp till 15'581'009 den 25 juli, med fler än 635'173 dödsfall, är de långsiktiga återverkningarna av största vikt. Hälso- och sjukvårdssystem över hela världen kommer att ställas inför efterdyningarna av covid-19, och optimal förståelse för den långsiktiga utvecklingen av covid-19 kan hjälpa till med en bättre vård av kritiskt sjuka patienter och möjliggöra specifikt riktade rehabiliteringsprogram för att förbättra resultaten.
Det primära syftet med denna studie är att bedöma återverkningarna av COVID-19-inducerad kritisk sjukdom på långvarig funktionsstatus, livskvalitet, neuropsykologi och kognition
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hälso- och sjukvårdssystemen förbättras ständigt, organstöd avancerar mot ogenomtänkta möjligheter och intensivvårdsmedicin blir ett bevisfält. Som en följd av detta är kritisk sjukdom överbryggbar i många fall och intensivvårdsavdelningar (ICU) och sjukhusresultat står för utmärkta överlevnadssiffror. I motsats till vad intensivister har trott i årtionden, återställs inte en patients liv till det normala i det ögonblick som ICU-överlevnaden uppnås, den verkliga degeln börjar i det ögonblicket. Följdsjukdomar efter kritisk sjukdom är mångfaldiga och påverkar funktionsstatus, livskvalitet, neuropsykologi samt kognition av patienter som överlever, vilket leder till högre förekomst av komorbiditeter och en förkortad livslängd.
Specifikt speglar det komplexa samspelet mellan akut andnödsyndrom och långsiktiga utfall, det senaste decenniet har sett en uppsjö av forskning som utvecklar de långsiktiga resultaten av patienter som lidit av akut andnödsyndrom. De allvarliga funktionella begränsningarna hos patienter efter kritisk sjukdom var främst kopplade till muskelförtvining och -svaghet, och endast sekundärt till lungfunktion, neuropatier och andra etiologier. Vidare har den nedsatta neuropsykologiska statusen, särskilt förmedlad av posttraumatisk stressyndrom, och kognitiv status en stor inverkan på det minskade hälsotillståndet och livskvaliteten. Å andra sidan var lungfunktionen ändå nära normal efter upp till 5 års uppföljning. Slutligen bör effekterna av akut andnödsyndrom (ARDS) och kritisk sjukdom har på vårdgivare inte glömmas bort, med höga nivåer av depressiva symtom som har rapporterats.
Liknande följdsjukdomar beskrevs också under epidemin med allvarligt akut respiratoriskt syndrom (SARS) 2003.
Coronavirussjukdomen 2019 (COVID-19), som plötsligt startade i december 2019 i Wuhan, Kina, vilket ledde till en av de största nödsituationerna inom hälsovården under förra seklet. Akut exacerbation av covid-19 kan utvecklas till en ARDS i en betydande andel av sjukhusfallen, vilket leder till invasiv mekanisk ventilation och i vissa fall till och med tvingande användning av extrakorporeal membransyresättning. Mediantiden för vistelsen och stödet för mekanisk ventilation i COVID-19 har visat sig vara förhöjd jämfört med andra ARDS-etiologier. Eftersom det är en sjukdom som har drabbat upp till 92 miljoner människor under år 2020, med fler än 1,9 miljoner dödsfall rapporterade, är de långsiktiga återverkningarna av största vikt. Hälso- och sjukvårdssystem över hela världen kommer att ställas inför efterdyningarna av covid-19, och optimal förståelse för den långsiktiga utvecklingen av covid-19 kan hjälpa till med en bättre vård av kritiskt sjuka patienter och möjliggöra specifikt riktade rehabiliteringsprogram för att förbättra resultaten.
Det övergripande målet med denna studie är därför att utvärdera de långsiktiga resultaten av covid-19-inducerad kritisk sjukdom avseende funktionell status, livskvalitet, neuropsykologi och kognition.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tidigare antagning till ett av de deltagande centra för behandling av covid-19 kritisk sjukdom
- Tidigare bevisad SARS-CoV-2-infektion
- Kritisk covid-19 definieras som andningssvikt och/eller chock och/eller dysfunktion eller funktionsfel i flera organ
- Undertecknat studieinformerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 år
- Avslag på studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Postkritisk sjukdom på grund av covid-19
|
|
Vårdgivare för Post-kritiskt sjuka COVID-19-patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i lungfunktion: FEV1
Tidsram: Blandad modellbedömning av FEV1 över tid 3, 6 12 och 24 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelning på grund av kritisk COVID-19
|
Utveckling av lungfunktion över tid efter intensivvårdsvistelse på grund av covid-19
|
Blandad modellbedömning av FEV1 över tid 3, 6 12 och 24 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelning på grund av kritisk COVID-19
|
|
Förändring i livskvalitet: SF-36 Poäng
Tidsram: Blandad modellbedömning av SF-36-poäng över tid 3, 6 12 och 24 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelning på grund av kritisk covid-19
|
Utveckling av livskvalitet över tid efter intensivvårdsvistelse på grund av covid-19
|
Blandad modellbedömning av SF-36-poäng över tid 3, 6 12 och 24 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelning på grund av kritisk covid-19
|
|
Förändring i neuropsykologisk status: RBANS-poäng
Tidsram: Blandad modellbedömning av RBANS-poäng över tid 3, 6 12 och 24 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelning på grund av kritisk covid-19
|
Utveckling av neuropsykologisk status över tid efter vistelse på intensivvårdsavdelning på grund av covid-19
|
Blandad modellbedömning av RBANS-poäng över tid 3, 6 12 och 24 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelning på grund av kritisk covid-19
|
|
Förändring i livskvalitet hos vårdgivare: SF-36 Poäng
Tidsram: Blandad modellbedömning av SF-36-poäng över tid 3, 6 12 och 24 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelning på grund av kritisk covid-19 hos patienter
|
Utveckling av livskvalitet hos vårdgivare över tid efter vistelse på intensivvårdsavdelning på grund av covid-19 hos patienter
|
Blandad modellbedömning av SF-36-poäng över tid 3, 6 12 och 24 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelning på grund av kritisk covid-19 hos patienter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Reto A Schuepbach, Prof. Dr., Institute of Intensive Care Medicine, University Hospital Zurich
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Neurokognitiva störningar
- Sjukdomsegenskaper
- Kognitionsstörningar
- Covid-19
- Kognitiv dysfunktion
- Kritisk sjukdom
Andra studie-ID-nummer
- 2021-00209
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .