Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktige funksjonelle, livskvalitets-, nevropsykologiske og kognitive utfall hos overlevende med covid-19 kritisk sykdom (LUNGTERMcov)

9. mai 2021 oppdatert av: University of Zurich

Koronavirussykdommen 2019 (COVID-19), som plutselig ble lansert i desember 2019 i Wuhan, Kina, førte til en av de største nødsituasjonene i helsevesenet i forrige århundre. Akutt forverring av COVID-19 kan utvikle seg til en ARDS i en betydelig andel av sykehustilfellene, noe som fører til invasiv mekanisk ventilasjon og i noen tilfeller til og med påbud om bruk av ekstrakorporeal membranoksygenering. Siden det er en sykdom som har rammet opptil 15'581'009 per 25. juli, med mer enn 635'173 dødsfall, er de langsiktige konsekvensene av største betydning. Helsesystemer over hele verden vil bli møtt med kjølvannet av COVID-19, og optimal forståelse av den langsiktige utviklingen av COVID-19 kan hjelpe til med en bedre omsorg for kritisk syke pasienter og muliggjøre spesifikt målrettede rehabiliteringsprogrammer for å forbedre resultatene.

Hovedmålet med denne studien er å vurdere konsekvensene av COVID-19-indusert kritisk sykdom på langsiktig funksjonsstatus, livskvalitet, nevropsykologi og kognisjon

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Detaljert beskrivelse

Helsevesenet blir stadig bedre, organstøtten går mot ugjennomtenkte muligheter og kritisk pleiemedisin er i ferd med å bli et bevisfelt. Som en konsekvens kan kritisk sykdom overgås i mange tilfeller, og utfall på intensivavdeling (ICU) og sykehus står for utmerkede overlevelsestall. I motsetning til hva intensivistene har trodd i flere tiår, blir ikke en pasients liv gjenopprettet til normalitet i det øyeblikket ICU-overlevelse oppnås, den virkelige smeltedigelen starter i det øyeblikket. Følger etter kritisk sykdom er mangfoldige og påvirker funksjonsstatus, livskvalitet, nevropsykologi samt erkjennelse av pasienter som overlever, noe som fører til høyere forekomster av komorbiditeter og en forkortet levetid.

Spesielt som gjenspeiler det komplekse samspillet mellom akutt respiratorisk distress-syndrom og langsiktige utfall, har det siste tiåret sett en mengde forskning som utdyper de langsiktige resultatene av pasienter som har lidd av akutt respiratorisk distress-syndrom. De alvorlige funksjonsbegrensningene hos pasienter etter kritisk sykdom var hovedsakelig knyttet til muskelsvinn og -svakhet, og bare sekundært til lungefunksjon, nevropatier og andre etiologier. Videre har svekket nevropsykologisk status, spesielt mediert av posttraumatisk stresslidelse, og kognitiv status stor innvirkning på redusert helsestatus og livskvalitet. På den annen side var likevel lungefunksjonen nær normal etter opptil 5 års oppfølging. Til slutt bør virkningen av akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) og kritisk sykdom har på omsorgspersoner ikke glemmes, med høye nivåer av depressive symptomer er rapportert.

Lignende følgetilstander ble også beskrevet under den alvorlige akutte respiratoriske syndrom (SARS)-epidemien i 2003.

Koronavirussykdommen 2019 (COVID-19), som plutselig ble lansert i desember 2019 i Wuhan, Kina, førte til en av de største nødsituasjonene i helsevesenet i forrige århundre. Akutt forverring av COVID-19 kan utvikle seg til en ARDS i en betydelig andel av sykehustilfellene, noe som fører til invasiv mekanisk ventilasjon og i noen tilfeller til og med påbud om bruk av ekstrakorporeal membranoksygenering. Median liggetid og mekanisk ventilasjonsstøtte i COVID-19 har vist seg å være forhøyet sammenlignet med andre ARDS-etiologier. Siden det er en sykdom som har rammet opptil 92 millioner mennesker i løpet av 2020, med mer enn 1,9 millioner rapporterte dødsfall, er de langsiktige konsekvensene av største betydning. Helsesystemer over hele verden vil bli møtt med kjølvannet av COVID-19, og optimal forståelse av den langsiktige utviklingen av COVID-19 kan hjelpe til med en bedre omsorg for kritisk syke pasienter og muliggjøre spesifikt målrettede rehabiliteringsprogrammer for å forbedre resultatene.

Det overordnede målet med denne studien er derfor å evaluere de langsiktige resultatene av COVID-19-indusert kritisk sykdom med hensyn til funksjonell status, livskvalitet, nevropsykologi og kognisjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zurich, Sveits, 8091
        • University Hospital Zurich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prosjektpopulasjonen som er rettet mot denne forskningen, består av en post-kritisk sykdom, covid-19-diagnostisert befolkning som har blitt innlagt på et av de deltakende sentrene, samt deres nærmeste omsorgsperson. Den nærmeste omsorgspersonen er definert som den som tilbringer mesteparten av tiden sammen med pasienten og hovedansvarlig for pasientens daglige støtte og omsorg (profesjonelle omsorgspersoner vil ikke inkluderes).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tidligere innleggelse ved et av de deltakende sentrene for behandling av COVID-19 kritisk sykdom
  • Tidligere påvist SARS-CoV-2-infeksjon
  • Kritisk COVID-19 definert som respirasjonssvikt og/eller sjokk og/eller multiorgan dysfunksjon eller svikt
  • Signert studieinformert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Avslag på studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Post kritisk sykdom på grunn av COVID-19
Omsorgspersoner for post kritisk syke COVID-19 pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i lungefunksjon: FEV1
Tidsramme: Blandet modellvurdering av FEV1 over tid 3, 6 12 og 24 måneder etter utskrivning fra intensivavdeling på grunn av kritisk COVID-19
Utvikling av lungefunksjon over tid etter intensivopphold på grunn av COVID-19
Blandet modellvurdering av FEV1 over tid 3, 6 12 og 24 måneder etter utskrivning fra intensivavdeling på grunn av kritisk COVID-19
Endring i livskvalitet: SF-36 Score
Tidsramme: Blandet modellvurdering av SF-36-score over tid 3, 6 12 og 24 måneder etter utskrivning fra intensivavdeling på grunn av kritisk COVID-19
Utvikling av livskvalitet over tid etter intensivopphold på grunn av covid-19
Blandet modellvurdering av SF-36-score over tid 3, 6 12 og 24 måneder etter utskrivning fra intensivavdeling på grunn av kritisk COVID-19
Endring i nevropsykologisk status: RBANS-score
Tidsramme: Blandet modellvurdering av RBANS-score over tid 3, 6 12 og 24 måneder etter utskrivning fra intensivavdeling på grunn av kritisk COVID-19
Utvikling av nevropsykologisk status over tid etter opphold på intensivavdeling på grunn av COVID-19
Blandet modellvurdering av RBANS-score over tid 3, 6 12 og 24 måneder etter utskrivning fra intensivavdeling på grunn av kritisk COVID-19
Endring i livskvalitet hos omsorgspersoner: SF-36 Score
Tidsramme: Blandet modellvurdering av SF-36-score over tid 3, 6 12 og 24 måneder etter utskrivning fra intensivavdeling på grunn av kritisk COVID-19 av pasienter
Utvikling av livskvalitet hos omsorgspersoner over tid etter opphold på intensivavdeling på grunn av COVID-19 hos pasienter
Blandet modellvurdering av SF-36-score over tid 3, 6 12 og 24 måneder etter utskrivning fra intensivavdeling på grunn av kritisk COVID-19 av pasienter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Reto A Schuepbach, Prof. Dr., Institute of Intensive Care Medicine, University Hospital Zurich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

7. mai 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere