Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functionele, kwaliteit van leven, neuropsychologische en cognitieve resultaten op de lange termijn bij overlevenden van COVID-19-kritieke ziekten (LUNGTERMcov)

9 mei 2021 bijgewerkt door: University of Zurich

De coronavirusziekte 2019 (COVID-19), die in december 2019 plotseling opdook in Wuhan, China, leidde tot een van de grootste noodsituaties in de gezondheidszorg van de vorige eeuw. Acute exacerbatie van de COVID-19 kan zich in een aanzienlijk deel van de ziekenhuisgevallen ontwikkelen tot een ARDS, wat leidt tot invasieve mechanische ventilatie en in sommige gevallen zelfs het gebruik van extracorporale membraanoxygenatie verplicht stelt. Omdat het een ziekte is die op 25 juli tot 15.581.009 mensen heeft getroffen, met meer dan 635.173 doden, zijn de gevolgen op de lange termijn van het grootste belang. Gezondheidszorgsystemen over de hele wereld zullen worden geconfronteerd met de nasleep van COVID-19, en een optimaal begrip van de langetermijnprogressie van COVID-19 kan helpen bij een betere zorg voor ernstig zieke patiënten en maakt specifiek gerichte revalidatieprogramma's mogelijk om de resultaten te verbeteren.

Primaire doelstelling van deze studie is het beoordelen van de gevolgen van door COVID-19 veroorzaakte kritieke ziekte op de functionele status op de lange termijn, kwaliteit van leven, neuropsychologie en cognitie

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Gedetailleerde beschrijving

Gezondheidszorgsystemen worden steeds beter, orgaanondersteuning evolueert naar ongedachte mogelijkheden en geneeskunde voor kritieke zorg wordt een veld van bewijs. Als gevolg hiervan is kritieke ziekte in veel gevallen overbrugbaar en zorgen de resultaten op de intensive care (ICU) en het ziekenhuis voor uitstekende overlevingscijfers. In tegenstelling tot wat intensivisten al tientallen jaren geloven, is het leven van een patiënt niet hersteld op het moment dat de IC-overleving is bereikt, de echte smeltkroes begint pas op dat moment. Sequela na kritieke ziekte zijn talrijk en beïnvloeden de functionele status, kwaliteit van leven, neuropsychologie en cognitie van overlevende patiënten, wat leidt tot hogere incidentie van comorbiditeiten en een kortere levensverwachting.

Specifiek als gevolg van de complexe wisselwerking tussen acuut respiratory distress syndrome en langetermijnresultaten, is er in het afgelopen decennium een ​​overvloed aan onderzoek geweest naar de langetermijnresultaten van patiënten met acuut respiratory distress syndrome. De ernstige functionele beperkingen bij patiënten na kritieke ziekte hielden voornamelijk verband met spierafbraak en -zwakte, en pas in tweede instantie met longfunctie, neuropathieën en andere etiologieën. Verder hebben de verminderde neuropsychologische status, vooral gemedieerd door posttraumatische stressstoornis, en cognitieve status een grote invloed op de verminderde gezondheidsstatus en kwaliteit van leven. Aan de andere kant was de longfunctie toch bijna normaal na een follow-up van maximaal 5 jaar. Ten slotte mag de impact van acute respiratory distress syndrome (ARDS) en kritieke ziekte op zorgverleners niet worden vergeten, aangezien er hoge niveaus van depressieve symptomen zijn gemeld.

Soortgelijke gevolgen werden ook beschreven tijdens de epidemie van ernstig acuut respiratoir syndroom (SARS) in 2003.

De coronavirusziekte 2019 (COVID-19), die in december 2019 plotseling opdook in Wuhan, China, leidde tot een van de grootste noodsituaties in de gezondheidszorg van de vorige eeuw. Acute exacerbatie van de COVID-19 kan zich in een aanzienlijk deel van de ziekenhuisgevallen ontwikkelen tot een ARDS, wat leidt tot invasieve mechanische ventilatie en in sommige gevallen zelfs het gebruik van extracorporale membraanoxygenatie verplicht stelt. Er is aangetoond dat de mediane verblijfsduur en ondersteuning van mechanische beademing bij COVID-19 verhoogd zijn in vergelijking met andere ARDS-etiologieën. Omdat het een ziekte is die in 2020 tot 92 miljoen mensen heeft getroffen en meer dan 1,9 miljoen doden heeft gemeld, zijn de gevolgen op de lange termijn van het grootste belang. Gezondheidszorgsystemen over de hele wereld zullen worden geconfronteerd met de nasleep van COVID-19, en een optimaal begrip van de langetermijnprogressie van COVID-19 kan helpen bij een betere zorg voor ernstig zieke patiënten en maakt specifiek gerichte revalidatieprogramma's mogelijk om de resultaten te verbeteren.

Het algemene doel van deze studie is daarom het evalueren van de langetermijnresultaten van door COVID-19 veroorzaakte kritieke ziekte met betrekking tot functionele status, kwaliteit van leven, neuropsychologie en cognitie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Zurich, Zwitserland, 8091
        • University Hospital Zurich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De projectpopulatie waarop dit onderzoek zich richt, bestaat uit een postkritisch zieke, met COVID-19 gediagnosticeerde populatie die is opgenomen in een van de deelnemende centra, evenals hun naaste verzorger. De naaste verzorger wordt gedefinieerd als de persoon die de meeste tijd met de patiënt doorbrengt en voornamelijk verantwoordelijk is voor de dagelijkse ondersteuning en zorg van de patiënt (professionele zorgverleners worden niet meegerekend).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerdere opname in een van de deelnemende centra voor de behandeling van kritieke ziekten van COVID-19
  • Eerder bewezen SARS-CoV-2 infectie
  • Kritieke COVID-19 gedefinieerd als respiratoire insufficiëntie en/of shock en/of disfunctie of insufficiëntie van meerdere organen
  • Ondertekende studie-geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 jaar
  • Afwijzing van de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Post-kritieke ziekte als gevolg van COVID-19
Verzorgers van post-kritisch zieke COVID-19-patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in longfunctie: FEV1
Tijdsspanne: Mixed Model-beoordeling van FEV1 in de loop van de tijd op 3, 6, 12 en 24 maanden na ontslag uit de intensive care vanwege kritieke COVID-19
Ontwikkeling van de longfunctie in de loop van de tijd na verblijf op de intensive care als gevolg van COVID-19
Mixed Model-beoordeling van FEV1 in de loop van de tijd op 3, 6, 12 en 24 maanden na ontslag uit de intensive care vanwege kritieke COVID-19
Verandering in kwaliteit van leven: SF-36-score
Tijdsspanne: Mixed Model-beoordeling van SF-36-score in de loop van de tijd op 3, 6, 12 en 24 maanden na ontslag van de intensive care-afdeling vanwege kritieke COVID-19
Ontwikkeling van de kwaliteit van leven in de loop van de tijd na verblijf op de intensive care als gevolg van COVID-19
Mixed Model-beoordeling van SF-36-score in de loop van de tijd op 3, 6, 12 en 24 maanden na ontslag van de intensive care-afdeling vanwege kritieke COVID-19
Verandering in neuropsychologische status: RBANS-score
Tijdsspanne: Mixed Model-beoordeling van RBANS-score in de loop van de tijd op 3, 6, 12 en 24 maanden na ontslag uit de intensive care vanwege kritieke COVID-19
Ontwikkeling van de neuropsychologische status in de loop van de tijd na verblijf op de intensive care als gevolg van COVID-19
Mixed Model-beoordeling van RBANS-score in de loop van de tijd op 3, 6, 12 en 24 maanden na ontslag uit de intensive care vanwege kritieke COVID-19
Verandering in kwaliteit van leven bij zorgverleners: SF-36-score
Tijdsspanne: Mixed Model-beoordeling van SF-36-score in de loop van de tijd op 3, 6, 12 en 24 maanden na ontslag uit de intensive care vanwege kritieke COVID-19 van patiënten
Ontwikkeling van kwaliteit van leven bij zorgverleners in de loop van de tijd na verblijf op de intensive care als gevolg van COVID-19 van patiënten
Mixed Model-beoordeling van SF-36-score in de loop van de tijd op 3, 6, 12 en 24 maanden na ontslag uit de intensive care vanwege kritieke COVID-19 van patiënten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Reto A Schuepbach, Prof. Dr., Institute of Intensive Care Medicine, University Hospital Zurich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

7 mei 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 mei 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren