- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04881266
Resultados Funcionais, de Qualidade de Vida, Neuropsicológicos e Cognitivos a Longo Prazo em Sobreviventes de Doenças Críticas de COVID-19 (LUNGTERMcov)
A doença do vírus corona 2019 (COVID-19), repentinamente iniciada em dezembro de 2019 em Wuhan, China, levando a uma das maiores emergências de saúde do século passado. A exacerbação aguda do COVID-19 pode evoluir para SDRA em uma proporção significativa de casos hospitalizados, levando à necessidade de ventilação mecânica invasiva e, em alguns casos, até mesmo exigindo o uso de oxigenação por membrana extracorpórea. Sendo uma doença que afetou até 15.581.009 até 25 de julho, com mais de 635.173 mortes, as repercussões a longo prazo são de suma importância. Os sistemas de saúde em todo o mundo enfrentarão as consequências do COVID-19, e a compreensão ideal da progressão a longo prazo do COVID-19 pode ajudar no melhor atendimento de pacientes gravemente enfermos e permitir programas de reabilitação especificamente direcionados para melhorar os resultados.
O objetivo principal deste estudo é avaliar as repercussões da doença crítica induzida por COVID-19 no estado funcional de longo prazo, qualidade de vida, neuropsicologia e cognição
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os sistemas de saúde estão sempre melhorando, o suporte de órgãos está avançando em direção a possibilidades impensadas e a medicina intensiva está se tornando um campo de evidência. Como consequência, a doença crítica pode ser superada em muitos casos e a unidade de terapia intensiva (UTI) e os resultados hospitalares são responsáveis por excelentes números de sobrevida. Ao contrário do que os intensivistas acreditam há décadas, no entanto, a vida de um paciente não é restaurada à normalidade no momento em que a sobrevivência na UTI é alcançada, o verdadeiro cadinho está apenas começando naquele momento. As sequelas após doenças críticas são múltiplas e afetam o estado funcional, a qualidade de vida, a neuropsicologia, bem como a cognição dos pacientes sobreviventes, levando a uma maior incidência de comorbidades e uma expectativa de vida reduzida.
Refletindo especificamente a complexa interação entre a síndrome do desconforto respiratório agudo e os resultados de longo prazo, a última década viu uma infinidade de pesquisas elaborando os resultados de longo prazo de pacientes que sofreram síndrome do desconforto respiratório agudo. As sérias limitações funcionais em pacientes pós-doença crítica foram principalmente ligadas à perda e fraqueza muscular, e apenas secundariamente à função pulmonar, neuropatias e outras etiologias. Além disso, o estado neuropsicológico prejudicado, especialmente mediado pelo transtorno de estresse pós-traumático, e o estado cognitivo têm um grande impacto na redução do estado de saúde e na qualidade de vida. Por outro lado, no entanto, a função pulmonar estava quase normal após até 5 anos de acompanhamento. Finalmente, o impacto da síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) e da doença crítica sobre os cuidadores não deve ser esquecido, com altos níveis de sintomas depressivos relatados.
Sequelas semelhantes também foram descritas durante a epidemia da síndrome respiratória aguda grave (SARS) em 2003.
A doença do vírus corona 2019 (COVID-19), repentinamente iniciada em dezembro de 2019 em Wuhan, China, levando a uma das maiores emergências de saúde do século passado. A exacerbação aguda do COVID-19 pode evoluir para SDRA em uma proporção significativa de casos hospitalizados, levando à necessidade de ventilação mecânica invasiva e, em alguns casos, até mesmo exigindo o uso de oxigenação por membrana extracorpórea. O tempo médio de internação e suporte ventilatório mecânico na COVID-19 tem se mostrado elevado em comparação com outras etiologias de SDRA. Sendo uma doença que afetou até 92 milhões de pessoas durante o ano de 2020, com mais de 1,9 milhão de mortes relatadas, as repercussões a longo prazo são de extrema importância. Os sistemas de saúde em todo o mundo enfrentarão as consequências do COVID-19, e a compreensão ideal da progressão a longo prazo do COVID-19 pode ajudar no melhor atendimento de pacientes gravemente enfermos e permitir programas de reabilitação especificamente direcionados para melhorar os resultados.
O objetivo geral deste estudo é, portanto, avaliar os resultados a longo prazo da doença crítica induzida por COVID-19 em relação ao estado funcional, qualidade de vida, neuropsicologia e cognição.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zurich, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Admissão prévia em um dos centros participantes para tratamento de doenças críticas por COVID-19
- Infecção por SARS-CoV-2 comprovada anteriormente
- COVID-19 crítico definido como insuficiência respiratória e/ou choque e/ou disfunção ou falha de múltiplos órgãos
- Consentimento informado do estudo assinado
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos
- Rejeição do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Doença pós-crítica devido ao COVID-19
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Cuidadores de pacientes pós-COVID-19 em estado crítico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na função pulmonar: VEF1
Prazo: Avaliação do modelo misto de VEF1 ao longo do tempo em 3, 6, 12 e 24 meses após a alta da unidade de terapia intensiva devido a COVID-19 crítico
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Desenvolvimento da função pulmonar ao longo do tempo após internação em unidade de terapia intensiva devido a COVID-19
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Avaliação do modelo misto de VEF1 ao longo do tempo em 3, 6, 12 e 24 meses após a alta da unidade de terapia intensiva devido a COVID-19 crítico
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Mudança na Qualidade de Vida: Pontuação SF-36
Prazo: Avaliação do modelo misto do SF-36 Score ao longo do tempo aos 3, 6, 12 e 24 meses após a alta da unidade de terapia intensiva devido a COVID-19 crítico
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Desenvolvimento da qualidade de vida ao longo do tempo após internação em unidade de terapia intensiva devido ao COVID-19
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Avaliação do modelo misto do SF-36 Score ao longo do tempo aos 3, 6, 12 e 24 meses após a alta da unidade de terapia intensiva devido a COVID-19 crítico
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Mudança no Estado Neuropsicológico: Pontuação RBANS
Prazo: Avaliação do Modelo Misto do RBANS Score ao longo do tempo aos 3, 6, 12 e 24 meses após a alta da unidade de terapia intensiva devido a COVID-19 crítico
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Desenvolvimento do estado neuropsicológico ao longo do tempo após internação na unidade de terapia intensiva devido ao COVID-19
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Avaliação do Modelo Misto do RBANS Score ao longo do tempo aos 3, 6, 12 e 24 meses após a alta da unidade de terapia intensiva devido a COVID-19 crítico
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Mudança na Qualidade de Vida em Cuidadores: Pontuação SF-36
Prazo: Avaliação do modelo misto do SF-36 Score ao longo do tempo aos 3, 6, 12 e 24 meses após a alta da unidade de terapia intensiva devido a pacientes críticos com COVID-19
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Desenvolvimento da qualidade de vida em cuidadores ao longo do tempo após internação em unidade de terapia intensiva devido a COVID-19 de pacientes
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Avaliação do modelo misto do SF-36 Score ao longo do tempo aos 3, 6, 12 e 24 meses após a alta da unidade de terapia intensiva devido a pacientes críticos com COVID-19
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reto A Schuepbach, Prof. Dr., Institute of Intensive Care Medicine, University Hospital Zurich
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Distúrbios Neurocognitivos
- Atributos da doença
- Distúrbios Cognitivos
- COVID-19
- Disfunção cognitiva
- Doença grave
Outros números de identificação do estudo
- 2021-00209
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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