Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe wyniki funkcjonalne, jakości życia, neuropsychologiczne i poznawcze u osób, które przeżyły chorobę krytyczną COVID-19 (LUNGTERMcov)

9 maja 2021 zaktualizowane przez: University of Zurich

Koronawirus 2019 (COVID-19), który pojawił się nagle w grudniu 2019 r. w Wuhan w Chinach, doprowadził do jednej z największych sytuacji kryzysowych w służbie zdrowia ostatniego stulecia. Ostre zaostrzenie COVID-19 może rozwinąć się w ARDS w znacznej części hospitalizowanych przypadków, co prowadzi do konieczności inwazyjnej wentylacji mechanicznej, aw niektórych przypadkach nawet nakazuje stosowanie pozaustrojowego natleniania membranowego. Ponieważ choroba dotknęła 15'581'009 na dzień 25 lipca i spowodowała ponad 635'173 zgonów, długoterminowe reperkusje mają ogromne znaczenie. Systemy opieki zdrowotnej na całym świecie staną w obliczu następstw COVID-19, a optymalne zrozumienie długoterminowej progresji COVID-19 może pomóc w lepszej opiece nad pacjentami w stanie krytycznym i umożliwić specjalnie ukierunkowane programy rehabilitacyjne w celu poprawy wyników.

Głównym celem tego badania jest ocena wpływu krytycznej choroby wywołanej przez COVID-19 na długoterminowy stan funkcjonalny, jakość życia, neuropsychologię i funkcje poznawcze

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Szczegółowy opis

Systemy opieki zdrowotnej stale się poprawiają, wsparcie narządów postępuje w kierunku niewyobrażalnych możliwości, a medycyna intensywnej opieki staje się polem dowodowym. W konsekwencji stan krytyczny w wielu przypadkach można zniwelować, a wyniki na oddziale intensywnej terapii (OIOM) i w szpitalu odpowiadają za doskonałe wskaźniki przeżywalności. Wbrew przekonaniom intensywistów od dziesięcioleci, życie pacjenta nie wraca do normy w momencie przeżycia na OIOM-ie, prawdziwy tygiel zaczyna się dopiero w tym momencie. Następstwa po krytycznej chorobie są różnorodne i wpływają na stan funkcjonalny, jakość życia, neuropsychologię, a także funkcje poznawcze pacjentów, którzy przeżyli, prowadząc do większej częstości występowania chorób współistniejących i skrócenia oczekiwanej długości życia.

Odzwierciedlając złożoną zależność między zespołem ostrej niewydolności oddechowej a długoterminowymi wynikami, w ostatniej dekadzie przeprowadzono wiele badań dotyczących długoterminowych wyników pacjentów cierpiących na zespół ostrej niewydolności oddechowej. Poważne ograniczenia funkcjonalne u pacjentów po krytycznej chorobie były głównie związane z wyniszczeniem i osłabieniem mięśni, a jedynie wtórnie z czynnością płuc, neuropatiami i innymi etiologiami. Co więcej, upośledzony stan neuropsychologiczny, zwłaszcza za pośrednictwem zespołu stresu pourazowego, oraz stan poznawczy mają ogromny wpływ na obniżony stan zdrowia i jakość życia. Z drugiej strony czynność płuc była prawie normalna nawet po 5 latach obserwacji. Wreszcie, nie należy zapominać o wpływie zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) i krytycznej choroby na opiekunów, ponieważ zgłaszano wysoki poziom objawów depresyjnych.

Podobne następstwa opisano również podczas epidemii zespołu ostrej niewydolności oddechowej (SARS) w 2003 roku.

Koronawirus 2019 (COVID-19), który pojawił się nagle w grudniu 2019 r. w Wuhan w Chinach, doprowadził do jednej z największych sytuacji kryzysowych w służbie zdrowia ostatniego stulecia. Ostre zaostrzenie COVID-19 może rozwinąć się w ARDS w znacznej części hospitalizowanych przypadków, co prowadzi do konieczności inwazyjnej wentylacji mechanicznej, aw niektórych przypadkach nawet nakazuje stosowanie pozaustrojowego natleniania membranowego. Wykazano, że mediana długości pobytu i wspomagania wentylacji mechanicznej w COVID-19 jest wyższa w porównaniu z innymi etiologiami ARDS. Ponieważ choroba dotknęła do 92 milionów ludzi w roku 2020, przy czym odnotowano ponad 1,9 miliona zgonów, długoterminowe reperkusje mają ogromne znaczenie. Systemy opieki zdrowotnej na całym świecie staną w obliczu następstw COVID-19, a optymalne zrozumienie długoterminowej progresji COVID-19 może pomóc w lepszej opiece nad pacjentami w stanie krytycznym i umożliwić specjalnie ukierunkowane programy rehabilitacyjne w celu poprawy wyników.

Ogólnym celem tego badania jest zatem ocena długoterminowych wyników krytycznej choroby wywołanej przez COVID-19 pod względem stanu funkcjonalnego, jakości życia, neuropsychologii i funkcji poznawczych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • University Hospital Zurich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja projektu, do której kierowane są te badania, składa się z populacji po krytycznej chorobie, ze zdiagnozowanym COVID-19, która została przyjęta do jednego z uczestniczących ośrodków, a także ich najbliższych opiekunów. Najbliższy opiekun jest definiowany jako osoba spędzająca większość czasu z pacjentem i odpowiedzialna głównie za codzienne wsparcie i opiekę nad pacjentem (bez zawodowych opiekunów).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniejsze przyjęcie do jednego z uczestniczących ośrodków w celu leczenia ciężkiej choroby COVID-19
  • Potwierdzona wcześniej infekcja SARS-CoV-2
  • Krytyczny COVID-19 zdefiniowany jako niewydolność oddechowa i/lub wstrząs i/lub dysfunkcja lub niewydolność wielonarządowa
  • Podpisana świadoma zgoda na badanie

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lat
  • Odrzucenie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Choroba pokrytyczna spowodowana COVID-19
Opiekunowie krytycznie chorych pacjentów z COVID-19

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czynności płuc: FEV1
Ramy czasowe: Model mieszany ocena FEV1 w czasie po 3, 6, 12 i 24 miesiącach po wypisaniu z oddziału intensywnej terapii z powodu krytycznego COVID-19
Rozwój czynności płuc w czasie po pobycie na oddziale intensywnej terapii z powodu COVID-19
Model mieszany ocena FEV1 w czasie po 3, 6, 12 i 24 miesiącach po wypisaniu z oddziału intensywnej terapii z powodu krytycznego COVID-19
Zmiana jakości życia: wynik SF-36
Ramy czasowe: Model mieszany ocena wyniku SF-36 w czasie po 3, 6, 12 i 24 miesiącach po wypisaniu z oddziału intensywnej terapii z powodu krytycznego COVID-19
Rozwój jakości życia w czasie po pobycie na oddziale intensywnej terapii z powodu COVID-19
Model mieszany ocena wyniku SF-36 w czasie po 3, 6, 12 i 24 miesiącach po wypisaniu z oddziału intensywnej terapii z powodu krytycznego COVID-19
Zmiana stanu neuropsychologicznego: wynik RBANS
Ramy czasowe: Model mieszany ocena wyniku RBANS w czasie po 3, 6, 12 i 24 miesiącach po wypisaniu z oddziału intensywnej terapii z powodu krytycznego COVID-19
Rozwój stanu neuropsychologicznego w czasie po pobycie na oddziale intensywnej terapii z powodu COVID-19
Model mieszany ocena wyniku RBANS w czasie po 3, 6, 12 i 24 miesiącach po wypisaniu z oddziału intensywnej terapii z powodu krytycznego COVID-19
Zmiana jakości życia opiekunów: wynik SF-36
Ramy czasowe: Model mieszany ocena wyniku SF-36 w czasie po 3, 6, 12 i 24 miesiącach po wypisie z oddziału intensywnej terapii z powodu krytycznego COVID-19 pacjentów
Rozwój jakości życia Opiekunów w czasie pobytu na oddziale intensywnej terapii z powodu COVID-19 pacjentów
Model mieszany ocena wyniku SF-36 w czasie po 3, 6, 12 i 24 miesiącach po wypisie z oddziału intensywnej terapii z powodu krytycznego COVID-19 pacjentów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Reto A Schuepbach, Prof. Dr., Institute of Intensive Care Medicine, University Hospital Zurich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

7 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj