Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Résultats fonctionnels, de qualité de vie, neuropsychologiques et cognitifs à long terme chez les survivants d'une maladie grave de la COVID-19 (LUNGTERMcov)

9 mai 2021 mis à jour par: University of Zurich

La maladie à virus corona 2019 (COVID-19), soudainement apparue en décembre 2019 à Wuhan, en Chine, a entraîné l'une des plus grandes urgences sanitaires du siècle dernier. L'exacerbation aiguë du COVID-19 peut évoluer vers un SDRA dans une proportion importante de cas hospitalisés, entraînant un besoin de ventilation mécanique invasive et, dans certains cas, même l'utilisation obligatoire d'une oxygénation par membrane extracorporelle. S'agissant d'une maladie ayant touché jusqu'à 15'581'009 personnes au 25 juillet, avec plus de 635'173 décès, les répercussions à long terme sont de la plus haute importance. Les systèmes de santé du monde entier seront confrontés aux conséquences du COVID-19, et une compréhension optimale de la progression à long terme du COVID-19 peut contribuer à une meilleure prise en charge des patients gravement malades et permettre des programmes de réadaptation spécifiquement ciblés pour améliorer les résultats.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les répercussions de la maladie grave induite par le COVID-19 sur l'état fonctionnel à long terme, la qualité de vie, la neuropsychologie et la cognition

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Description détaillée

Les systèmes de soins de santé ne cessent de s'améliorer, le soutien des organes progresse vers des possibilités insoupçonnées et la médecine des soins intensifs devient un domaine de preuves. En conséquence, les maladies graves peuvent être comblées dans de nombreux cas et les résultats des unités de soins intensifs (USI) et des hôpitaux expliquent les excellents taux de survie. Contrairement à ce que pensent les intensivistes depuis des décennies, la vie d'un patient n'est pas restaurée à la normale au moment où la survie en USI est atteinte, le véritable creuset ne commence qu'à ce moment-là. Les séquelles après une maladie grave sont multiples et ont un impact sur l'état fonctionnel, la qualité de vie, la neuropsychologie ainsi que la cognition des patients survivants, entraînant une incidence plus élevée de comorbidités et une espérance de vie raccourcie.

Reflétant spécifiquement l'interaction complexe entre le syndrome de détresse respiratoire aiguë et les résultats à long terme, la dernière décennie a vu une pléthore de recherches se pencher sur les résultats à long terme des patients ayant souffert du syndrome de détresse respiratoire aiguë. Les limitations fonctionnelles graves chez les patients après une maladie critique étaient principalement liées à l'atrophie et à la faiblesse musculaires, et seulement secondairement à la fonction pulmonaire, aux neuropathies et à d'autres étiologies. En outre, l'état neuropsychologique altéré, en particulier médié par le trouble de stress post-traumatique, et l'état cognitif ont un impact important sur l'état de santé et la qualité de vie réduits. D'autre part néanmoins, la fonction pulmonaire était proche de la normale après jusqu'à 5 ans de suivi. Enfin, il ne faut pas oublier l'impact du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) et des maladies graves sur les soignants, des niveaux élevés de symptômes dépressifs ayant été signalés.

Des séquelles similaires ont également été décrites lors de l'épidémie de syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS) en 2003.

La maladie à virus corona 2019 (COVID-19), soudainement apparue en décembre 2019 à Wuhan, en Chine, a entraîné l'une des plus grandes urgences sanitaires du siècle dernier. L'exacerbation aiguë du COVID-19 peut évoluer vers un SDRA dans une proportion importante de cas hospitalisés, entraînant un besoin de ventilation mécanique invasive et, dans certains cas, même l'utilisation obligatoire d'une oxygénation par membrane extracorporelle. Il a été démontré que la durée médiane du séjour et du soutien de la ventilation mécanique dans le COVID-19 est élevée par rapport aux autres étiologies du SDRA. Étant une maladie ayant touché jusqu'à 92 millions de personnes au cours de l'année 2020, avec plus de 1,9 million de décès signalés, les répercussions à long terme sont de la plus haute importance. Les systèmes de santé du monde entier seront confrontés aux conséquences du COVID-19, et une compréhension optimale de la progression à long terme du COVID-19 peut contribuer à une meilleure prise en charge des patients gravement malades et permettre des programmes de réadaptation spécifiquement ciblés pour améliorer les résultats.

L'objectif global de cette étude est donc d'évaluer les résultats à long terme de la maladie grave induite par le COVID-19 concernant l'état fonctionnel, la qualité de vie, la neuropsychologie et la cognition.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zurich, Suisse, 8091
        • University Hospital Zurich

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population du projet ciblée par cette recherche se compose d'une population post-maladie diagnostiquée COVID-19 ayant été admise dans l'un des centres participants, ainsi que de son soignant le plus proche. Le soignant le plus proche est défini comme la personne passant la plupart du temps avec le patient et principalement responsable du soutien et des soins quotidiens du patient (les soignants professionnels ne seront pas inclus).

La description

Critère d'intégration:

  • Admission antérieure dans l'un des centres participants pour le traitement des maladies graves liées à la COVID-19
  • Infection par le SRAS-CoV-2 déjà prouvée
  • COVID-19 critique défini comme une insuffisance respiratoire et/ou un choc et/ou un dysfonctionnement ou une défaillance multiviscérale
  • Consentement éclairé de l'étude signée

Critère d'exclusion:

  • Âge <18 ans
  • Rejet de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Maladie post-critique due à la COVID-19
Les soignants des patients COVID-19 post-gravement malades

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fonction pulmonaire : FEV1
Délai: Évaluation du modèle mixte du VEMS au fil du temps à 3, 6, 12 et 24 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs en raison d'un COVID-19 critique
Développement de la fonction pulmonaire au fil du temps après un séjour en unité de soins intensifs en raison de la COVID-19
Évaluation du modèle mixte du VEMS au fil du temps à 3, 6, 12 et 24 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs en raison d'un COVID-19 critique
Changement de la qualité de vie : score SF-36
Délai: Évaluation du modèle mixte du score SF-36 au fil du temps à 3, 6, 12 et 24 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs en raison d'un COVID-19 critique
Évolution de la qualité de vie au fil du temps après un séjour en unité de soins intensifs en raison de la COVID-19
Évaluation du modèle mixte du score SF-36 au fil du temps à 3, 6, 12 et 24 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs en raison d'un COVID-19 critique
Modification de l'état neuropsychologique : score RBANS
Délai: Évaluation du modèle mixte du score RBANS au fil du temps à 3, 6, 12 et 24 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs en raison d'un COVID-19 critique
Évolution de l'état neuropsychologique au fil du temps après un séjour en unité de soins intensifs en raison de la COVID-19
Évaluation du modèle mixte du score RBANS au fil du temps à 3, 6, 12 et 24 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs en raison d'un COVID-19 critique
Changement de la qualité de vie des aidants : score SF-36
Délai: Évaluation du modèle mixte du score SF-36 au fil du temps à 3, 6, 12 et 24 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs en raison de la COVID-19 critique des patients
Évolution de la qualité de vie des soignants au fil du temps après le séjour en unité de soins intensifs en raison de la COVID-19 des patients
Évaluation du modèle mixte du score SF-36 au fil du temps à 3, 6, 12 et 24 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs en raison de la COVID-19 critique des patients

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Reto A Schuepbach, Prof. Dr., Institute of Intensive Care Medicine, University Hospital Zurich

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

7 mai 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2021

Première publication (Réel)

11 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner