POTS のあるコミュニティのコンプレッション ガーメント (COM-COM-POTS)

姿勢性起立性頻脈症候群 (POTS) の現在の治療には、薬理学的および非薬理学的介入 (塩および液体の負荷、運動、身体的対抗策、圧迫服など) が含まれます。 下肢コンプレッション ガーメントは、脚、太もも、腹部の血管に機械的な外圧を加え、血液を中心循環に戻し、前負荷と 1 回拍出量を増加させます。 1回拍出量が増加すると、心拍出量は過剰な頻脈なしに維持されます。 コンプレッション ガーメントは一般的に POTS の非薬理学的治療として処方されますが、これまでその使用を検証する証拠はほとんどありませんでした。 私たちの研究室で実施された最近の概念実証圧縮衣服の研究では、成人の POTS 患者を急性期の実験室環境に置いて、圧縮により心拍数と症状が大幅に軽減されることが実証されました。 POTS 患者のコミュニティ設定における市販の圧迫服の有効性は不明です。

この研究では、研究者は、POTS 患者が日常生活で使用する市販または医学的に (処方箋により) 入手可能なウエストハイ コンプレッション ガーメント (WHC) を使用して、実行可能な長期治療オプションとして圧迫を評価します。 さらに、研究者は腹部圧迫服 (AC) のサブスタディをオプションで実施し、その効果を評価します。 この研究の結果は、地域社会におけるコンプレッション ガーメントの実用性と有効性を知らせるために使用されます。 これらの調査結果は、臨床現場に迅速に反映され、患者ケアを改善する可能性があります。

一次仮説: 市販の WHC による身体圧迫は、地域社会の環境で圧迫なしと比較して、起立性頻脈を急激に減少させます。

サブスタディの仮説: 市販の AC を使用した身体圧迫は、地域社会の環境では、圧迫しない場合と比較して、起立性頻脈を急激に減少させます。

参加者は、コミュニティ設定で研究を完了します。 参加者には、研究中に着用するホルターモニターを含む研究用品が提供されます。 研究期間は合計で最大4日間です。 「投薬あり」フェーズは 2 日間、「投薬なし」フェーズは 2 日間です。 最初の無作為化は、薬物を少なくとも 24 時間保持した後、または薬物を保持せずに最初に WHC 研究を行うかどうかです。 参加者が AC サブスタディに参加する場合、WHC スタディと同じ投薬期間中 (またはそうでない場合) にこれらのスタディを行います。 2 番目のランダム化により、各ウィンドウでの WHC-AC と AC-WHC の順序が決定されます。

各学習日につき、合計 4 つのスタンディング テストが行​​われます。 参加者は、研究日の初めにまずホルターモニターを装着します。 最初のスタンディングテスト (OVS #1) は、参加者が薬を服用してから 30 分後、圧迫服を着用する前に実施されます。 その後、参加者は着圧服を着用します。 2 番目の (OVS #2) スタンディング テストは、コンプレッション ガーメントを着用してから 30 分後に実行されます。 3 番目 (OVS #3) のスタンディング テストは、コンプレッション ガーメントを着用してから最低 3 時間後に実行されます。 最低 3 時間後、参加者は着圧服を脱ぎます。 4 回目のスタンディングテスト (OVS #4) は、衣類を脱いでから 30 分後に実施されます。 参加者は、各スタンディングテストの後に症状を記録し、提供された学習小冊子に毎日服用した薬を記録します。