Kompresní oděvy v komunitě s POTS (COM-COM-POTS)

Současná léčba syndromu posturální ortostatické tachykardie (POTS) zahrnuje farmakologickou a nefarmakologickou intervenci včetně zatížení solí a tekutin, cvičení, fyzických protimanueverů a kompresního prádla. Kompresní prádlo na dolní končetiny zajišťuje mechanický vnější tlak na krevní cévy v nohách, stehnech a břiše, přesouvá krev zpět do centrálního oběhu, aby se zvýšil objem předpětí a zdvih. Při zvýšeném tepovém objemu je srdeční výdej udržován bez nadměrné tachykardie. Kompresní oděvy jsou běžně předepisovány jako nefarmakologická léčba u POTS, ale dříve jen málo důkazů potvrzovalo jejich použití. Nedávná studie kompresního prádla, která byla ověřena konceptem, provedená naší výzkumnou laboratoří, prokázala významné snížení srdeční frekvence a příznaků s kompresí u dospělých pacientů s POTS v akutním laboratorním prostředí. Účinnost komerčně dostupných kompresních oděvů v komunitním prostředí u pacientů s POTS není známa.

V této studii budou vědci používat komerčně nebo lékařsky (na předpis) dostupné kompresní prádlo do pasu (WHC), které pacienti s POTS používají ve svém každodenním životě, aby vyhodnotili kompresi jako životaschopnou možnost dlouhodobé léčby. Kromě toho vědci provedou volitelnou dílčí studii břišních kompresních oděvů (AC) a vyhodnotí jejich účinnost. Výsledky této studie budou použity k informování o praktičnosti a účinnosti kompresních oděvů v komunitním prostředí. Tato zjištění by se mohla rychle přenést do klinického prostředí a zlepšit péči o pacienty.

Primární hypotéza: Komprese těla pomocí komerčně dostupného WHC akutně sníží ortostatickou tachykardii ve srovnání s žádnou kompresí v komunitním prostředí.

Hypotéza dílčí studie: Komprese těla komerčně dostupným AC prudce sníží ortostatickou tachykardii ve srovnání s žádnou kompresí v komunitním prostředí.

Účastník dokončí studii v komunitním prostředí. Účastníkovi budou poskytnuty studijní pomůcky včetně Holterova monitoru, který bude nosit během studie. Délka studie bude celkem až 4 dny. Fáze „S léky“ trvá 2 dny a fáze „Bez léků“ 2 dny. První randomizace spočívá v tom, zda provést WHC studie nejdříve poté, co byly léky zadrženy alespoň 24 hodin, nebo bez držení léků. Pokud bude účastník v AC dílčích studiích, bude tyto studie provádět během stejného období držení léků (nebo ne) jako studie WHC. Druhá randomizace by určila pořadí WHC-AC vs. AC-WHC během každého okna

Na každý studijní den budou celkem 4 stálé testy. Účastníci si nejprve na začátku studijního dne nasadí Holterův monitor. První test vestoje (OVS #1) bude proveden 30 minut poté, co si účastník vezme léky, ale před nasazením kompresního prádla. Účastník si poté oblékne kompresní oděv. Druhý (OVS #2) test ve stoje bude proveden 30 minut po nasazení kompresního prádla. Třetí (OVS #3) test ve stoje bude proveden minimálně 3 hodiny po nasazení kompresního prádla. Po minimálně 3 hodinách si účastník sundá kompresní oděv. Čtvrtý test vestoje (OVS #4) bude proveden 30 minut po sundání oděvu. Účastníci zaznamenají své symptomy po každém testu vestoje, stejně jako léky užívané každý den do poskytnuté studijní brožury.