Kompressionskleidung in der Community mit POTS (COM-COM-POTS)

Die derzeitige Behandlung des posturalen orthostatischen Tachykardie-Syndroms (POTS) umfasst pharmakologische und nicht-pharmakologische Eingriffe, einschließlich Salz- und Flüssigkeitsbelastung, körperliche Betätigung, körperliche Gegenmanöver und Kompressionskleidung. Kompressionskleidung für die unteren Extremitäten übt mechanischen Druck von außen auf die Blutgefäße in Beinen, Oberschenkeln und Bauch aus und leitet das Blut zurück in den zentralen Kreislauf, um die Vorlast und das Schlagvolumen zu erhöhen. Bei erhöhtem Schlagvolumen wird das Herzzeitvolumen ohne übermäßige Tachykardie aufrechterhalten. Kompressionskleidung wird häufig als nicht-pharmakologische Behandlung bei POTS verschrieben, aber bisher gab es nur wenige Beweise, die ihre Verwendung bestätigten. Eine kürzlich von unserem Forschungslabor durchgeführte Proof-of-Concept-Studie zu Kompressionskleidung zeigte bei erwachsenen POTS-Patienten in einer akuten Laborumgebung eine signifikante Verringerung der Herzfrequenz und der Symptome durch Kompression. Die Wirksamkeit von im Handel erhältlicher Kompressionskleidung in einer ambulanten Umgebung bei POTS-Patienten ist nicht bekannt.

In dieser Studie werden die Forscher kommerziell oder medizinisch (auf Rezept) erhältliche hüfthohe Kompressionskleidung (WHC) verwenden, die POTS-Patienten in ihrem täglichen Leben verwenden, um die Kompression als praktikable langfristige Behandlungsoption zu bewerten. Darüber hinaus werden die Forscher eine optionale Unterstudie zu abdominaler Kompressionskleidung (AC) durchführen und deren Wirksamkeit bewerten. Die Ergebnisse dieser Studie werden verwendet, um die praktische Anwendbarkeit und Wirksamkeit von Kompressionskleidung in der Gemeinde zu informieren. Diese Ergebnisse könnten schnell in das klinische Umfeld übertragen und die Patientenversorgung verbessern.

Haupthypothese: Körperkompression mit kommerziell erhältlichem WHC wird orthostatische Tachykardie akut reduzieren im Vergleich zu keiner Kompression in einer Gemeinschaftsumgebung.

Hypothese der Teilstudie: Die Körperkompression mit kommerziell erhältlichem AC wird die orthostatische Tachykardie im Vergleich zu keiner Kompression in einer Gemeinschaftsumgebung akut reduzieren.

Der Teilnehmer wird die Studie in einem Gemeinschaftsumfeld absolvieren. Dem Teilnehmer werden die Studienmaterialien einschließlich eines Holter-Monitors zur Verfügung gestellt, den er während der Studie tragen kann. Die Dauer der Studie beträgt insgesamt bis zu 4 Tage. Die Phase „Mit Medikamenten“ beträgt 2 Tage und die Phase „Ohne Medikamente“ 2 Tage. Die erste Randomisierung besteht darin, ob die WHC-Studien zuerst durchgeführt werden sollen, nachdem die Medikamente mindestens 24 Stunden lang gehalten wurden, oder ohne die Medikamente zu halten. Wenn der Teilnehmer an den AC-Unterstudien teilnehmen wird, führt er diese Studien während des gleichen Zeitfensters für das Halten von Medikamenten (oder nicht) wie die WHC-Studie durch. Die zweite Randomisierung würde die Reihenfolge von WHC-AC vs. AC-WHC während jedes Fensters bestimmen

Pro Studientag finden insgesamt 4 Stehtests statt. Die Teilnehmer werden zu Beginn des Studientages zunächst den Holter-Monitor anlegen. Der erste Stehtest (OVS Nr. 1) wird 30 Minuten nach Einnahme der Medikamente durch den Teilnehmer, aber vor dem Anlegen der Kompressionskleidung durchgeführt. Anschließend zieht der Teilnehmer die Kompressionskleidung an. Der zweite Stehtest (OVS Nr. 2) wird 30 Minuten nach dem Anlegen der Kompressionskleidung durchgeführt. Der dritte Stehtest (OVS Nr. 3) wird mindestens 3 Stunden nach dem Anlegen der Kompressionskleidung durchgeführt. Nach mindestens 3 Stunden entfernt der Teilnehmer dann die Kompressionskleidung. Der vierte Stehtest (OVS Nr. 4) wird 30 Minuten nach dem Ausziehen des Kleidungsstücks durchgeführt. Die Teilnehmer notieren ihre Symptome nach jedem Stehtest sowie die täglich eingenommenen Medikamente in der bereitgestellten Studienbroschüre.