Compressiekleding in de gemeenschap met POTS (COM-COM-POTS)

De huidige behandeling van posturaal orthostatisch tachycardiesyndroom (POTS) omvat farmacologische en niet-farmacologische interventie, waaronder zout- en vloeistofbelasting, lichaamsbeweging, fysieke tegenmanoeuvres en compressiekleding. Compressiekousen voor de onderste ledematen zorgen voor mechanische externe druk op de bloedvaten in de benen, dijen en buik, waardoor het bloed terug naar de centrale bloedsomloop wordt geleid om de voorbelasting en het slagvolume te vergroten. Met een verhoogd slagvolume wordt het hartminuutvolume gehandhaafd zonder overmatige tachycardie. Compressiekousen worden vaak voorgeschreven als een niet-medicamenteuze behandeling bij POTS, maar voorheen was er weinig bewijs dat het gebruik ervan valideerde. Een recent proof-of-concept onderzoek naar compressiekleding, uitgevoerd door ons onderzoekslaboratorium, toonde significante HR- en symptoomverminderingen aan met compressie, bij volwassen POTS-patiënten in een acute laboratoriumomgeving. De effectiviteit van in de handel verkrijgbare compressiekousen in een gemeenschapsomgeving bij POTS-patiënten is niet bekend.

In deze studie zullen de onderzoekers commercieel of medisch (op recept) verkrijgbare heuphoge compressiekousen (WHC) gebruiken die POTS-patiënten in hun dagelijks leven gebruiken, om compressie te evalueren als een levensvatbare langetermijnbehandelingsoptie. Daarnaast zullen de onderzoekers een optionele substudie van abdominale compressiekousen (AC) uitvoeren, waarbij hun effectiviteit wordt geëvalueerd. De resultaten van dit onderzoek zullen worden gebruikt om de bruikbaarheid en effectiviteit van compressiekleding in de gemeenschap te informeren. Deze bevindingen kunnen snel worden vertaald naar de klinische setting en de patiëntenzorg verbeteren.

Primaire hypothese: Compressie van het lichaam met in de handel verkrijgbare WHC zal orthostatische tachycardie acuut verminderen, in vergelijking met geen compressie, in een gemeenschapsomgeving.

Subonderzoekshypothese: Lichaamscompressie met in de handel verkrijgbare AC zal orthostatische tachycardie acuut verminderen, in vergelijking met geen compressie, in een gemeenschapsomgeving.

De deelnemer voltooit de studie in een gemeenschapssetting. De deelnemer krijgt de studiebenodigdheden inclusief een Holter-monitor om tijdens het onderzoek te dragen. De duur van het onderzoek zal in totaal maximaal 4 dagen bedragen. De fase "Met Medicijnen" duurt 2 dagen en de fase "Zonder Medicijnen" duurt 2 dagen. De eerste randomisatie is of de WHC-onderzoeken eerst moeten worden uitgevoerd nadat de medicijnen gedurende ten minste 24 uur zijn bewaard of zonder de medicijnen vast te houden. Als de deelnemer deelneemt aan de AC-subonderzoeken, dan zullen ze die onderzoeken doen tijdens hetzelfde venster waarin ze medicijnen vasthouden (of niet) als het WHC-onderzoek. De tweede randomisatie zou de volgorde bepalen van WHC-AC versus AC-WHC tijdens elk venster

Per studiedag zijn er in totaal 4 staande toetsen. Aan het begin van de studiedag zetten de deelnemers eerst de Holter-monitor op. De eerste sta-test (OVS #1) wordt uitgevoerd 30 minuten nadat de deelnemer zijn medicijnen heeft ingenomen, maar voordat hij het compressiekledingstuk aantrekt. Vervolgens trekt de deelnemer het compressiekledingstuk aan. De tweede (OVS #2) staatstest wordt 30 minuten na het aantrekken van de compressiekous uitgevoerd. De derde (OVS #3) staatstest wordt minimaal 3 uur na het aantrekken van de compressiekous uitgevoerd. Na minimaal 3 uur zal de deelnemer dan de compressiekous uitdoen. De vierde staatstest (OVS #4) wordt 30 minuten na het uittrekken van het kledingstuk uitgevoerd. Deelnemers noteren hun symptomen na elke sta-test, evenals de medicatie die elke dag wordt ingenomen in het verstrekte studieboekje.