Indumenti compressivi nella comunità con POTS (COM-COM-POTS)

L'attuale trattamento della sindrome da tachicardia posturale ortostatica (POTS) prevede interventi farmacologici e non farmacologici, tra cui carico di sali e fluidi, esercizio fisico, contromanovre fisiche e indumenti compressivi. Gli indumenti compressivi per gli arti inferiori forniscono una pressione meccanica esterna ai vasi sanguigni delle gambe, delle cosce e dell'addome, riportando il sangue alla circolazione centrale per aumentare il precarico e la gittata sistolica. Con l'aumento della gittata sistolica, la gittata cardiaca viene mantenuta senza eccessiva tachicardia. Gli indumenti compressivi sono comunemente prescritti come trattamento non farmacologico nella POTS, ma in precedenza poche prove ne convalidavano l'uso. Un recente studio sull'indumento compressivo proof-of-concept eseguito dal nostro laboratorio di ricerca ha dimostrato significative riduzioni della frequenza cardiaca e dei sintomi con la compressione, con pazienti POTS adulti in un ambiente di laboratorio acuto. L'efficacia degli indumenti compressivi disponibili in commercio in un contesto comunitario nei pazienti con POTS non è nota.

In questo studio, i ricercatori utilizzeranno indumenti a compressione a vita alta (WHC) disponibili in commercio o in medicina (su prescrizione) che i pazienti POTS usano nella loro vita quotidiana, per valutare la compressione come un'opzione di trattamento praticabile a lungo termine. Inoltre, i ricercatori eseguiranno un sottostudio facoltativo sugli indumenti a compressione addominale (AC), valutandone l'efficacia. I risultati di questo studio saranno utilizzati per informare la praticità e l'efficacia degli indumenti compressivi nell'ambiente comunitario. Questi risultati potrebbero tradursi rapidamente in ambito clinico e migliorare la cura del paziente.

Ipotesi primaria: la compressione del corpo con WHC disponibile in commercio ridurrà acutamente la tachicardia ortostatica, rispetto all'assenza di compressione, in un contesto comunitario.

Ipotesi del sottostudio: la compressione del corpo con AC disponibile in commercio ridurrà acutamente la tachicardia ortostatica, rispetto all'assenza di compressione, in un contesto comunitario.

Il partecipante completerà lo studio in un contesto comunitario. Al partecipante verranno fornite le forniture per lo studio, incluso un monitor Holter da indossare durante lo studio. La durata dello studio sarà fino a 4 giorni in totale. La fase "Con farmaci" è di 2 giorni e la fase "Senza farmaci" è di 2 giorni. La prima randomizzazione è se eseguire prima gli studi WHC dopo che i farmaci sono stati trattenuti per almeno 24 ore o senza tenerli. Se il partecipante parteciperà agli studi secondari AC, eseguirà tali studi durante la stessa finestra di conservazione dei farmaci (o meno) dello studio WHC. La seconda randomizzazione determinerebbe l'ordine di WHC-AC rispetto a AC-WHC durante ogni finestra

Per ogni giornata di studio, ci saranno un totale di 4 prove in piedi. I partecipanti indosseranno prima il monitor Holter all'inizio della giornata di studio. Il primo test in piedi (OVS # 1) verrà eseguito 30 minuti dopo che il partecipante ha assunto i farmaci ma prima di indossare l'indumento compressivo. Il partecipante indosserà quindi l'indumento compressivo. Il secondo test in piedi (OVS #2) verrà eseguito 30 minuti dopo aver indossato l'indumento compressivo. Il terzo test in piedi (OVS #3) verrà eseguito un minimo di 3 ore dopo aver indossato l'indumento compressivo. Dopo un minimo di 3 ore, il partecipante rimuoverà l'indumento compressivo. Il quarto test in piedi (OVS #4) verrà eseguito 30 minuti dopo aver rimosso l'indumento. I partecipanti registreranno i loro sintomi dopo ogni test in piedi, così come i farmaci assunti ogni giorno nel libretto di studio fornito.