現代の抗血栓戦略分野におけるST上昇型心筋梗塞（STEMI）および自然冠動脈再灌流患者の発生率、臨床的特徴および予後 (STEMI)
2021年5月5日 更新者：University Hospital, Montpellier
冠状動脈の流れを迅速かつ完全に回復することは、STEMI の管理における重要な問題です。 一次経皮的冠動脈インターベンション (PCI) は、抗血栓薬に関連する好ましい再灌流戦略です。
日常診療では、機械的再灌流療法を受けずに原因動脈の再開通を達成する患者さんも珍しくありません。これは「自然再灌流」と呼ばれます。 後者はいくつかの研究で転帰の改善と関連しているが、これらの研究はいずれも、新しいP2Y12阻害剤を含む現代の抗血栓戦略分野では行われていない。 この研究の目的は、一次PCIに関連する現代医療の抗血栓戦略における自然再灌流の血管造影臨床証拠を伴う冠動脈造影検査のために入院した連続STEMI患者の発生率、特徴、転帰を報告することである。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
302
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Montpellier、フランス、34295
- Uhmontpellier
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
STEMIが進行中（症状発現後12時間以内）の全患者は冠動脈造影検査のために入院し、事前負荷用量のアスピリン、ヘパリン、P2Y12阻害剤の投与を受けている
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- 進行中の（症状発現後12時間以内の）STEMI患者が冠動脈造影検査のために入院し、アスピリン、ヘパリンおよびP2Y12阻害剤の事前負荷投与を受けている
除外基準:
- 血管造影前に血栓溶解療法を受けた患者
- 蘇生後の心電図で ST セグメントの上昇が認められない心停止患者
- 急性期以外の心筋梗塞患者（痛みが12時間以上続く）
- 精神疾患のある患者さん
- フランスに居住していない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
グループ1
最初の緊急冠動脈造影時の非自然再灌流群 (TIMI フローグレード 0-II)
|
|
アーム2
初回の緊急冠動脈造影時の自発的再灌流群（TIMI フローグレード III）
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
初期の自然冠動脈TIMI流量グレードIIIの発生率
時間枠：入学時
|
6ヶ月の研究期間中にSTEMIのために入院した患者におけるPCI前の冠動脈造影検査における初期の自然冠動脈TIMI流量グレードIIIの発生率
|
入学時
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生物学的パラメータ
時間枠：6ヶ月の時点で
|
自発的再灌流の有無にかかわらず、2 つのグループの患者における生物学的パラメーター。入院時および入院中のトロポニン写真を含む。2 つのグループにおける抗血栓プレローディング療法の投与の種類と遅延。6 か月後の追跡調査における主要な心血管イベントに関する臨床追跡調査。 2つのグループで
|
6ヶ月の時点で
|
|
生物学的パラメータ
時間枠：12ヶ月の時点で
|
自発的再灌流の有無にかかわらず、2 つのグループの患者における生物学的パラメータ。入院時および入院中のトロポニン写真を含む。2 つのグループにおける抗血栓プレローディング療法の投与の種類と遅延。12 か月後の追跡調査における主要な心血管イベントに関する臨床追跡調査。 2つのグループで
|
12ヶ月の時点で
|
|
臨床事象
時間枠：6ヶ月の時点で
|
入院時および入院中のトロポニン写真を含む自発的再灌流の有無にかかわらず、2 つのグループの患者における臨床事象 2 つのグループにおける抗血栓プレローディング療法の投与の種類と遅延 6 か月後の追跡調査における主要な心血管イベントに関する臨床追跡調査2つのグループで
|
6ヶ月の時点で
|
|
臨床事象
時間枠：12ヶ月の時点で
|
自発的再灌流の有無にかかわらず、2 つのグループの患者における臨床事象 (入院時および入院中のトロポニン写真を含む) 2 つのグループにおける抗血栓プレローディング療法の投与の種類と遅延 12 か月後の追跡調査における主要な心血管イベントに関する臨床追跡調査2つのグループで
|
12ヶ月の時点で
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Florence Leclercq, PU PH、University Hospital, Montpellier
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月1日
一次修了 (実際)
2020年11月1日
研究の完了 (実際)
2021年5月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月5日
最初の投稿 (実際)
2021年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月5日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。