Ilmaantuvuus, kliiniset ominaisuudet ja ennuste potilailla, joilla on ST-segmentin noususydäninfarkti (STEMI) ja spontaani sepelvaltimon reperfuusio nykyaikaisen antitromboottisen strategian alueella (STEMI)
keskiviikko 5. toukokuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Sepelvaltimovirtauksen nopea ja täydellinen palautuminen on keskeinen kysymys STEMI:n hallinnassa. Ensisijainen perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) on edullinen reperfuusiostrategia, joka liittyy antitromboottisiin lääkkeisiin.
Päivittäisessä käytännössä ei ole harvinaista, että jotkut potilaat voivat saavuttaa syyllisen valtimon uudelleen avaamisen ilman mekaanista reperfuusiohoitoa, jota kutsutaan "spontaaniksi reperfuusioksi". Jälkimmäinen liittyy useiden tutkimusten parantuneisiin tuloksiin, mutta yhtäkään näistä tutkimuksista ei tehty nykyaikaisen antitromboottisen strategian alueella, mukaan lukien uudet P2Y12-estäjät. Tämän tutkimuksen tavoitteena on raportoida peräkkäisten STEMI-potilaiden ilmaantuvuus, ominaisuudet ja tulokset, jotka on otettu sepelvaltimon angiografiaan ja joilla on angiografiset kliiniset todisteet spontaanin reperfuusion modernissa lääketieteellisessä antitromboottisessa strategiassa, joka liittyy ensisijaiseen PCI:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
302
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on meneillään (12 tunnin sisällä oireiden alkamisesta) STEMI-sairaala otettu sepelvaltimon angiografiaan ja jotka saavat esilatausannoksen aspiriinia, hepariinia ja P2Y12-estäjää
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias.
- potilaat, joilla on meneillään (12 tunnin sisällä oireiden alkamisesta) STEMI otettu sepelvaltimon angiografiaan ja saavat esilatausannoksen aspiriinia, hepariinia ja P2Y12-estäjää
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat trombolyysihoitoa ennen angiografiaa
- Potilaat, joilla on sydämenpysähdys ilman ST-segmentin elevaatiota EKG:ssä elvytyksen jälkeen
- Potilaat, joilla on sydäninfarkti akuutin vaiheen ulkopuolella (kipu kestää yli 12 tuntia)
- Potilaat, joilla on mielisairaus
- Potilaat, jotka eivät asu Ranskassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1
ei-spontaani reperfuusioryhmä ensimmäisessä hätäsepelvaltimoangiografiassa (TIMI-virtausaste 0-II)
|
|
Käsivarsi 2
spontaani reperfuusioryhmä ensimmäisessä hätätilanteessa sepelvaltimon angiografiassa (TIMI flow grade III)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkuperäisen spontaanin sepelvaltimon TIMI-virtausaste III
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn yhteydessä
|
Alkuperäisen spontaanin sepelvaltimon TIMI-virtauksen asteen III ilmaantuvuus sepelvaltimon angiografiassa ennen PCI:tä potilailla, jotka on otettu STEMI:n vuoksi 6 kuukauden tutkimusjakson aikana
|
Sisäänpääsyn yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biologiset parametrit
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
biologiset parametrit kahdessa potilasryhmässä, joilla on spontaani reperfuusio tai ilman sitä, mukaan lukien troponiinikuva saapumisen ja sairaalahoidon aikana. Antitromboottisen esikuormitushoidon tyyppi ja antoviive kahdessa ryhmässä. Kliininen seuranta merkittävien kardiovaskulaaristen tapahtumien osalta 6 kuukauden seurannassa kahdessa ryhmässä
|
6 kuukauden iässä
|
|
Biologiset parametrit
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
biologiset parametrit kahdessa potilasryhmässä, joilla on spontaani reperfuusio tai ilman sitä, mukaan lukien troponiinikuva saapumisen ja sairaalahoidon aikana. Antitromboottisen esikuormitushoidon tyyppi ja antamisen viivästyminen kahdessa ryhmässä Merkittävien kardiovaskulaaristen tapahtumien kliininen seuranta 12 kuukauden seurannassa kahdessa ryhmässä
|
12 kuukauden iässä
|
|
Kliiniset tapahtumat
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Kliiniset tapahtumat kahdessa potilasryhmässä, joilla on spontaani reperfuusio tai ilman sitä, mukaan lukien troponiinikuva sisäänpääsyn ja sairaalahoidon aikana. Antitromboottisen esikuormitushoidon tyyppi ja viivästyminen kahdessa ryhmässä Merkittävien kardiovaskulaaristen tapahtumien kliininen seuranta 6 kuukauden seurannassa kahdessa ryhmässä
|
6 kuukauden iässä
|
|
Kliiniset tapahtumat
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Kliiniset tapahtumat kahdessa potilasryhmässä, joilla on spontaani reperfuusio tai ilman sitä, mukaan lukien troponiinikuva saapumisen ja sairaalahoidon aikana. Antitromboottisen esikuormitushoidon tyyppi ja viivästyminen kahdessa ryhmässä Merkittävien kardiovaskulaaristen tapahtumien kliininen seuranta 12 kuukauden seurannassa kahdessa ryhmässä
|
12 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Florence Leclercq, PU PH, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL21_0232
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
NC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .