Incidentie, klinische kenmerken en prognose van patiënten met ST-segment elevatie myocardinfarct (STEMI) en spontane coronaire reperfusie in het moderne antitrombotische strategiegebied (STEMI)
5 mei 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Het snelle en volledige herstel van de coronaire stroom is een belangrijk punt bij de behandeling van STEMI. Primaire percutane coronaire interventie (PCI) is de geprefereerde reperfusiestrategie in verband met antitrombotica.
In de dagelijkse praktijk komt het niet zelden voor dat sommige patiënten de verantwoordelijke slagader weer openen zonder mechanische reperfusietherapie te ondergaan, wat "spontane reperfusie" wordt genoemd. Dit laatste wordt in verschillende onderzoeken in verband gebracht met verbeterde resultaten, maar geen van deze onderzoeken werd uitgevoerd op het gebied van de moderne antitrombotische strategie, waaronder nieuwe P2Y12-remmers. Het doel van deze studie is het rapporteren van de incidentie, kenmerken en uitkomsten van opeenvolgende patiënten met STEMI die zijn opgenomen voor coronaire angiografie met angiografisch klinisch bewijs van spontane reperfusie in de moderne medische antitrombotische strategie geassocieerd met primaire PCI.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
302
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten met aanhoudende (binnen 12 uur na het begin van de symptomen) STEMI die zijn opgenomen voor coronaire angiografie en die een vooraf geladen dosis aspirine, heparine en P2Y12-remmer kregen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar.
- patiënten met aanhoudende (binnen 12 uur na het begin van de symptomen) STEMI die zijn opgenomen voor coronaire angiografie en die vooraf een dosis aspirine, heparine en P2Y12-remmer krijgen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met trombolysebehandeling vóór angiografie
- Patiënten met hartstilstand zonder ST-segmentelevatie op ECG na reanimatie
- Patiënten met een hartinfarct buiten de acute fase (pijn die langer dan 12 uur aanhoudt)
- Patiënten met een psychische aandoening
- Patiënten die niet in Frankrijk wonen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep 1
groep met niet-spontane reperfusie bij initiële coronaire angiografie (TIMI flow graad 0-II)
|
|
Arm 2
groep met spontane reperfusie bij initiële coronaire angiografie (TIMI flow graad III)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van initiële spontane coronaire TIMI flow graad III
Tijdsspanne: Bij toelating
|
Incidentie van initiële spontane coronaire TIMI-flow graad III op coronaire angiografie vóór PCI bij patiënten opgenomen voor STEMI tijdens een studieperiode van 6 maanden
|
Bij toelating
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biologische parameters
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
biologische parameters in de 2 patiëntengroepen met of zonder spontane reperfusie inclusief troponine pic bij opname en tijdens ziekenhuisverblijf Type en vertraging van toediening van de antitrombotische preloading-therapie in de 2 groepen Klinische follow-up met betrekking tot ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen na 6 maanden follow-up in de 2 groepen
|
op 6 maanden
|
|
Biologische parameters
Tijdsspanne: op 12 maanden
|
biologische parameters in de 2 patiëntengroepen met of zonder spontane reperfusie inclusief troponine pic bij opname en tijdens ziekenhuisopname Type en vertraging van toediening van de antitrombotische preloading-therapie in de 2 groepen Klinische follow-up met betrekking tot ernstige cardiovasculaire voorvallen na 12 maanden follow-up in de 2 groepen
|
op 12 maanden
|
|
Klinische gebeurtenissen
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
Klinische voorvallen in de 2 patiëntengroepen met of zonder spontane reperfusie inclusief troponine pic bij opname en tijdens ziekenhuisopname Type en vertraging van toediening van de antitrombotische preloading-therapie in de 2 groepen Klinische follow-up met betrekking tot ernstige cardiovasculaire voorvallen na 6 maanden follow-up in de 2 groepen
|
op 6 maanden
|
|
Klinische gebeurtenissen
Tijdsspanne: op 12 maanden
|
Klinische voorvallen in de 2 groepen patiënten met of zonder spontane reperfusie inclusief troponine pic bij opname en tijdens ziekenhuisopname Type en vertraging van toediening van de antitrombotische preloading-therapie in de 2 groepen Klinische follow-up met betrekking tot ernstige cardiovasculaire voorvallen na 12 maanden follow-up in de 2 groepen
|
op 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Florence Leclercq, PU PH, University Hospital, Montpellier
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL21_0232
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
NC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Coronair syndroom
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland