Incidence, caractéristiques cliniques et pronostic des patients atteints d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) et de reperfusion coronarienne spontanée dans le domaine de la stratégie antithrombotique moderne (STEMI)
5 mai 2021 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
La restauration rapide et complète du flux coronaire est un enjeu clé dans la prise en charge du STEMI. L'intervention coronarienne percutanée primaire (ICP) est la stratégie de reperfusion préférée associée aux médicaments antithrombotiques.
En pratique quotidienne, il n'est pas rare que certains patients obtiennent la réouverture de l'artère coupable sans subir de traitement de reperfusion mécanique, que l'on appelle « reperfusion spontanée ». Ce dernier est associé à de meilleurs résultats dans plusieurs études, mais aucune de ces études n'a été réalisée dans le domaine de la stratégie antithrombotique moderne, y compris les nouveaux inhibiteurs de P2Y12. Le but de cette étude est de rapporter l'incidence, les caractéristiques et les résultats des patients consécutifs avec STEMI admis pour une angiographie coronarienne avec des preuves cliniques angiographiques de reperfusion spontanée dans la stratégie médicale antithrombotique moderne associée à l'ICP primaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
302
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Uhmontpellier
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients présentant un STEMI en cours (dans les 12 heures suivant l'apparition des symptômes) admis pour une coronarographie et recevant une dose de précharge d'aspirine, d'héparine et d'inhibiteur de P2Y12
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans.
- patients atteints d'un STEMI en cours (dans les 12 heures suivant l'apparition des symptômes) admis pour une angiographie coronarienne et recevant une dose de précharge d'aspirine, d'héparine et d'inhibiteur P2Y12
Critère d'exclusion:
- Patients traités par thrombolyse avant l'angiographie
- Patients en arrêt cardiaque sans sus-décalage du segment ST à l'ECG après réanimation
- Patients ayant un infarctus du myocarde en dehors de la phase aiguë (douleur durant plus de 12 heures)
- Patients atteints de maladie mentale
- Patients ne résidant pas en France
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe 1
groupe de reperfusion non spontanée lors de la coronarographie initiale d'urgence (TIMI flow grade 0-II)
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Bras 2
groupe de reperfusion spontanée lors de la coronarographie initiale en urgence (TIMI flow grade III)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence du flux initial spontané coronaire TIMI grade III
Délai: A l'admission
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Incidence du flux TIMI coronaire spontané initial de grade III à la coronarographie avant l'ICP chez les patients admis pour STEMI au cours d'une période d'étude de 6 mois
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A l'admission
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paramètres biologiques
Délai: à 6 mois
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paramètres biologiques dans les 2 groupes de patients avec ou sans reperfusion spontanée dont pic de troponine à l'admission et pendant le séjour à l'hospitalisation Type et délai d'administration du traitement antithrombotique de précharge dans les 2 groupes Suivi clinique des événements cardiovasculaires majeurs au recul de 6 mois dans les 2 groupes
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à 6 mois
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Paramètres biologiques
Délai: à 12 mois
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paramètres biologiques dans les 2 groupes de patients avec ou sans reperfusion spontanée dont pic de troponine à l'admission et pendant le séjour à l'hospitalisation Type et délai d'administration du traitement antithrombotique de précharge dans les 2 groupes Suivi clinique des événements cardiovasculaires majeurs à 12 mois de suivi dans les 2 groupes
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à 12 mois
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Événements cliniques
Délai: à 6 mois
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Evénements cliniques dans les 2 groupes de patients avec ou sans reperfusion spontanée dont pic de troponine à l'admission et au cours du séjour à l'hospitalisation dans les 2 groupes
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à 6 mois
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Événements cliniques
Délai: à 12 mois
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Événements cliniques dans les 2 groupes de patients avec ou sans reperfusion spontanée dont pic de troponine à l'admission et pendant le séjour à l'hospitalisation Type et délai d'administration du traitement antithrombotique de précharge dans les 2 groupes Suivi clinique des événements cardiovasculaires majeurs au recul de 12 mois dans les 2 groupes
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à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Florence Leclercq, PU PH, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2021
Première publication (Réel)
11 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL21_0232
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
NC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .