Częstość występowania, charakterystyka kliniczna i rokowanie pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) i samoistną reperfuzją wieńcową w obszarze nowoczesnej strategii przeciwzakrzepowej (STEMI)
5 maja 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Szybkie i całkowite przywrócenie przepływu wieńcowego jest kluczową kwestią w leczeniu STEMI. Preferowaną strategią reperfuzji związaną z lekami przeciwzakrzepowymi jest pierwotna przezskórna interwencja wieńcowa (PCI).
W codziennej praktyce nierzadko zdarza się, że niektórzy pacjenci mogą osiągnąć ponowne otwarcie tętnicy winowajcy bez poddania się mechanicznej terapii reperfuzyjnej, co nazywa się „spontaniczną reperfuzją”. To ostatnie wiąże się z lepszymi wynikami w kilku badaniach, ale żadne z tych badań nie zostało przeprowadzone w obszarze nowoczesnej strategii przeciwzakrzepowej, w tym nowych inhibitorów P2Y12. Celem pracy jest przedstawienie częstości występowania, charakterystyki i wyników leczenia kolejnych pacjentów ze STEMI przyjętych na koronarografię z angiograficznymi klinicznymi dowodami samoistnej reperfuzji we współczesnej medycznej strategii przeciwzakrzepowej związanej z pierwotną PCI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
302
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- UHMontpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy chorzy z trwającym (w ciągu 12 godzin od wystąpienia objawów) STEMI przyjęci na koronarografię i otrzymujący wstępnie nasycającą dawkę aspiryny, heparyny i inhibitora P2Y12
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsze niż 18 lat.
- chorzy z trwającym (w ciągu 12 godzin od wystąpienia objawów) STEMI przyjęci na koronarografię i otrzymujący wstępnie nasycającą dawkę aspiryny, heparyny i inhibitora P2Y12
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci leczeni trombolitycznie przed angiografią
- Pacjenci z zatrzymaniem krążenia bez uniesienia odcinka ST w EKG po resuscytacji
- Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego poza fazą ostrą (ból trwający dłużej niż 12 godzin)
- Pacjenci z chorobą psychiczną
- Pacjenci nie mieszkający we Francji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa 1
grupa niespontanicznej reperfuzji podczas wstępnej angiografii wieńcowej (stopień przepływu TIMI 0-II)
|
|
Ramię 2
grupa spontanicznej reperfuzji podczas wstępnej angiografii wieńcowej (stopień przepływu TIMI III)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania początkowego spontanicznego przepływu wieńcowego stopnia III wg TIMI
Ramy czasowe: Przy przyjęciu
|
Częstość występowania początkowego spontanicznego przepływu wieńcowego TIMI stopnia III w koronarografii przed PCI u pacjentów przyjętych z powodu STEMI w 6-miesięcznym okresie badania
|
Przy przyjęciu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry biologiczne
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
parametry biologiczne w 2 grupach pacjentów z lub bez samoistnej reperfuzji, w tym troponin pic przy przyjęciu iw trakcie pobytu w szpitalu Rodzaj i opóźnienie podania przeciwzakrzepowej terapii obciążającej w 2 grupach Obserwacja kliniczna dotycząca głównych incydentów sercowo-naczyniowych po 6 miesiącach obserwacji w 2 grupach
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
Parametry biologiczne
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
|
parametry biologiczne w 2 grupach chorych z lub bez samoistnej reperfuzji, w tym troponin pic przy przyjęciu iw trakcie pobytu w szpitalu Rodzaj i opóźnienie podania przeciwzakrzepowej terapii obciążającej w 2 grupach Obserwacja kliniczna dotycząca głównych incydentów sercowo-naczyniowych po 12 miesiącach obserwacji w 2 grupach
|
w wieku 12 miesięcy
|
|
Zdarzenia kliniczne
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
Zdarzenia kliniczne w 2 grupach pacjentów z lub bez samoistnej reperfuzji, w tym troponin pic przy przyjęciu i podczas pobytu w szpitalu Rodzaj i opóźnienie podania przeciwzakrzepowej terapii obciążającej w 2 grupach Obserwacja kliniczna dotycząca głównych incydentów sercowo-naczyniowych po 6 miesiącach obserwacji w 2 grupach
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
Zdarzenia kliniczne
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
|
Zdarzenia kliniczne w 2 grupach pacjentów z lub bez samoistnej reperfuzji, w tym troponin pic przy przyjęciu i podczas pobytu w szpitalu Rodzaj i opóźnienie podania przeciwzakrzepowej terapii obciążającej w 2 grupach Obserwacja kliniczna dotycząca głównych incydentów sercowo-naczyniowych po 12 miesiącach obserwacji w 2 grupach
|
w wieku 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Florence Leclercq, PU PH, University Hospital, Montpellier
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL21_0232
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
NC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół wieńcowy
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja