Inzidenz, klinische Merkmale und Prognose von Patienten mit ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI) und spontaner koronarer Reperfusion im Bereich der modernen antithrombotischen Strategie (STEMI)
5. Mai 2021 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Die schnelle und vollständige Wiederherstellung des Koronarflusses ist ein zentrales Thema bei der Behandlung von STEMI. Die primäre perkutane Koronarintervention (PCI) ist die bevorzugte Reperfusionsstrategie im Zusammenhang mit Antithrombotika.
In der täglichen Praxis kommt es nicht selten vor, dass es einigen Patienten gelingt, die betroffene Arterie wieder zu öffnen, ohne sich einer mechanischen Reperfusionstherapie zu unterziehen, was als „spontane Reperfusion“ bezeichnet wird. Letzteres wird in mehreren Studien mit verbesserten Ergebnissen in Verbindung gebracht, aber keine dieser Studien wurde im Bereich der modernen antithrombotischen Strategie einschließlich neuer P2Y12-Inhibitoren durchgeführt. Ziel dieser Studie ist es, die Inzidenz, Merkmale und Ergebnisse konsekutiver Patienten mit STEMI zu berichten, die zur Koronarangiographie mit angiographischem klinischem Nachweis einer spontanen Reperfusion in der modernen medizinischen antithrombotischen Strategie im Zusammenhang mit primärer PCI aufgenommen wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
302
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Montpellier, Frankreich, 34295
- Uhmontpellier
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten mit anhaltendem (innerhalb von 12 Stunden nach Auftreten der Symptome) STEMI wurden zur Koronarangiographie eingewiesen und erhielten eine Vorbelastungsdosis Aspirin, Heparin und P2Y12-Inhibitor
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Älter als 18 Jahre alt.
- Patienten mit anhaltendem STEMI (innerhalb von 12 Stunden nach Einsetzen der Symptome) wurden zur Koronarangiographie eingewiesen und erhielten eine Vorbelastungsdosis Aspirin, Heparin und P2Y12-Inhibitor
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Thrombolysebehandlung vor der Angiographie
- Patienten mit Herzstillstand ohne ST-Strecken-Hebung im EKG nach Reanimation
- Patienten mit Myokardinfarkt außerhalb der akuten Phase (Schmerzen dauern länger als 12 Stunden)
- Patienten mit psychischen Erkrankungen
- Patienten, die nicht in Frankreich leben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe 1
Nicht-spontane Reperfusionsgruppe bei der ersten Notfall-Koronarangiographie (TIMI-Flow-Grad 0-II)
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Arm 2
Spontane Reperfusionsgruppe bei der ersten Notfall-Koronarangiographie (TIMI-Flow-Grad III)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz eines anfänglichen spontanen koronaren TIMI-Flusses Grad III
Zeitfenster: Beim Einlass
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Inzidenz eines anfänglichen spontanen koronaren TIMI-Flusses Grad III in der Koronarangiographie vor der PCI bei Patienten, die während eines 6-monatigen Studienzeitraums wegen STEMI aufgenommen wurden
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Beim Einlass
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Biologische Parameter
Zeitfenster: mit 6 Monaten
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Biologische Parameter in den beiden Gruppen von Patienten mit oder ohne spontaner Reperfusion, einschließlich Troponin-Pic bei der Aufnahme und während des Krankenhausaufenthalts. Art und Verzögerung der Verabreichung der antithrombotischen Vorladetherapie in den beiden Gruppen. Klinische Nachuntersuchung hinsichtlich schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse nach 6 Monaten in den 2 Gruppen
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mit 6 Monaten
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Biologische Parameter
Zeitfenster: mit 12 Monaten
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biologische Parameter in den beiden Gruppen von Patienten mit oder ohne spontaner Reperfusion, einschließlich Troponin-Pic bei der Aufnahme und während des Krankenhausaufenthalts. Art und Verzögerung der Verabreichung der antithrombotischen Vorladetherapie in den beiden Gruppen. Klinische Nachbeobachtung hinsichtlich schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse nach 12 Monaten in den 2 Gruppen
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mit 12 Monaten
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Klinische Veranstaltungen
Zeitfenster: mit 6 Monaten
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Klinische Ereignisse in den beiden Patientengruppen mit oder ohne spontaner Reperfusion, einschließlich Troponin-Pic bei der Aufnahme und während des Krankenhausaufenthalts. Art und Verzögerung der Verabreichung der antithrombotischen Vorladetherapie in den beiden Gruppen. Klinische Nachbeobachtung hinsichtlich schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse nach 6 Monaten Nachbeobachtung in den 2 Gruppen
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mit 6 Monaten
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Klinische Veranstaltungen
Zeitfenster: mit 12 Monaten
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Klinische Ereignisse in den beiden Patientengruppen mit oder ohne spontaner Reperfusion, einschließlich Troponin-Pic bei der Aufnahme und während des Krankenhausaufenthalts. Art und Verzögerung der Verabreichung der antithrombotischen Vorladetherapie in den beiden Gruppen. Klinische Nachbeobachtung hinsichtlich schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse nach 12 Monaten in den 2 Gruppen
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mit 12 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Florence Leclercq, PU PH, University Hospital, Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL21_0232
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Beschreibung des IPD-Plans
NC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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