Incidência, Características Clínicas e Prognóstico de Pacientes com Infarto do Miocárdio com Elevação do Segmento ST (STEMI) e Reperfusão Coronária Espontânea na Área de Estratégia Antitrombótica Moderna (STEMI)
5 de maio de 2021 atualizado por: University Hospital, Montpellier
A restauração rápida e completa do fluxo coronário é uma questão chave no manejo do STEMI. A intervenção coronária percutânea (ICP) primária é a estratégia de reperfusão preferencial associada às drogas antitrombóticas.
Na prática diária, não é raro que alguns pacientes consigam reabrir a artéria culpada sem passar por nenhuma terapia mecânica de reperfusão, o que se denomina "reperfusão espontânea". Este último está associado a resultados melhores em vários estudos, mas nenhum desses estudos foi feito na área de estratégia antitrombótica moderna, incluindo novos inibidores de P2Y12. O objetivo deste estudo é relatar a incidência, características e resultados de pacientes consecutivos com STEMI admitidos para coronariografia com evidência clínica angiográfica de reperfusão espontânea na moderna estratégia médica antitrombótica associada à ICP primária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
302
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- Uhmontpellier
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes com IAMCSST contínuo (dentro de 12 horas após o início dos sintomas) admitidos para angiografia coronária e recebendo dose pré-carregada de aspirina, heparina e inibidor P2Y12
Descrição
Critério de inclusão:
- Maior de 18 anos.
- pacientes com IAMCSST contínuo (dentro de 12 horas após o início dos sintomas) admitidos para angiografia coronária e recebendo dose pré-carregada de aspirina, heparina e inibidor P2Y12
Critério de exclusão:
- Pacientes com tratamento de trombólise antes da angiografia
- Pacientes com parada cardíaca sem elevação do segmento ST no ECG após ressuscitação
- Pacientes com infarto do miocárdio fora da fase aguda (dor com duração superior a 12 horas)
- Pacientes com doença mental
- Pacientes que não vivem na França
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo 1
grupo de reperfusão não espontânea na angiografia coronária de emergência inicial (fluxo TIMI grau 0-II)
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Braço 2
grupo de reperfusão espontânea na angiografia coronária de emergência inicial (fluxo TIMI grau III)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de fluxo coronariano espontâneo inicial TIMI grau III
Prazo: Na admissão
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Incidência de fluxo coronário TIMI espontâneo inicial grau III na angiografia coronária antes da ICP em pacientes internados por STEMI durante um período de estudo de 6 meses
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Na admissão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros biológicos
Prazo: aos 6 meses
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parâmetros biológicos nos 2 grupos de pacientes com ou sem reperfusão espontânea incluindo troponina pic na admissão e durante a internação Tipo e atraso na administração da terapia de pré-carga antitrombótica nos 2 grupos Acompanhamento clínico de eventos cardiovasculares maiores aos 6 meses de seguimento nos 2 grupos
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aos 6 meses
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Parâmetros biológicos
Prazo: aos 12 meses
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parâmetros biológicos nos 2 grupos de pacientes com ou sem reperfusão espontânea incluindo troponina pic na admissão e durante a internação Tipo e retardo da administração da terapia de pré-carga antitrombótica nos 2 grupos Acompanhamento clínico de eventos cardiovasculares maiores aos 12 meses de seguimento nos 2 grupos
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aos 12 meses
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Eventos clínicos
Prazo: aos 6 meses
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Eventos clínicos nos 2 grupos de pacientes com ou sem reperfusão espontânea incluindo troponina pic na admissão e durante a internação Tipo e retardo da administração da terapia de pré-carga antitrombótica nos 2 grupos Acompanhamento clínico de eventos cardiovasculares maiores aos 6 meses de seguimento nos 2 grupos
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aos 6 meses
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Eventos clínicos
Prazo: aos 12 meses
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Eventos clínicos nos 2 grupos de pacientes com ou sem reperfusão espontânea incluindo troponina pic na admissão e durante a internação Tipo e retardo da administração da terapia de pré-carga antitrombótica nos 2 grupos Acompanhamento clínico de eventos cardiovasculares maiores aos 12 meses de seguimento nos 2 grupos
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aos 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Florence Leclercq, PU PH, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL21_0232
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
NC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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