Incidence, klinická charakteristika a prognóza pacientů s infarktem myokardu s elevacemi ST segmentu (STEMI) a spontánní koronární reperfuzí v oblasti moderní antitrombotické strategie (STEMI)
5. května 2021 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Rychlé a úplné obnovení koronárního průtoku je klíčovou otázkou v léčbě STEMI. Primární perkutánní koronární intervence (PCI) je preferovanou reperfuzní strategií spojenou s antitrombotiky.
V každodenní praxi není vzácné, že někteří pacienti dosáhnou znovuotevření tepny viníka, aniž by podstoupili jakoukoli mechanickou reperfuzní terapii, která se nazývá „spontánní reperfuze“. Posledně uvedené je spojeno se zlepšenými výsledky v několika studiích, ale žádná z těchto studií nebyla provedena v oblasti moderní antitrombotické strategie zahrnující nové inhibitory P2Y12. Cílem této studie je podat zprávu o incidenci, charakteristikách a výsledcích po sobě jdoucích pacientů se STEMI přijatých ke koronarografii s angiografickým klinickým průkazem spontánní reperfuze v moderní léčebné antitrombotické strategii spojené s primární PCI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
302
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti s pokračující (do 12 hodin po nástupu příznaků) STEMI přijati ke koronarografii a dostávali preloading dávku aspirinu, heparinu a inhibitoru P2Y12
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší než 18 let.
- pacienti s probíhajícím (do 12 hodin po nástupu příznaků) STEMI přijati ke koronarografii a dostávající předběžnou dávku aspirinu, heparinu a inhibitoru P2Y12
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s trombolýzou před angiografií
- Pacienti se srdeční zástavou bez elevace ST segmentu na EKG po resuscitaci
- Pacienti s infarktem myokardu mimo akutní fázi (bolest trvající déle 12 hodin)
- Pacienti s duševním onemocněním
- Pacienti nežijící ve Francii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina 1
skupina s nespontánní reperfuzí při úvodní urgentní koronarografii (TIMI flow grade 0-II)
|
|
Rameno 2
skupina se spontánní reperfuzí při úvodní urgentní koronarografii (TIMI flow grade III)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt počátečního spontánního koronárního průtoku TIMI stupeň III
Časové okno: Při příjmu
|
Výskyt počátečního spontánního koronárního průtoku TIMI stupně III na koronární angiografii před PCI u pacientů přijatých pro STEMI během 6měsíčního studijního období
|
Při příjmu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biologické parametry
Časové okno: v 6 měsících
|
biologické parametry ve 2 skupinách pacientů se spontánní reperfuzí nebo bez spontánní reperfuze včetně troponinu pic při příjmu a během hospitalizace Typ a zpoždění podání antitrombotické preloading terapie ve 2 skupinách Klinické sledování závažných kardiovaskulárních příhod po 6 měsících sledování ve 2 skupinách
|
v 6 měsících
|
|
Biologické parametry
Časové okno: ve 12 měsících
|
biologické parametry ve 2 skupinách pacientů se spontánní reperfuzí nebo bez spontánní reperfuze včetně troponinu pic při příjmu a během hospitalizace Typ a zpoždění podání antitrombotické preloading terapie ve 2 skupinách Klinické sledování závažných kardiovaskulárních příhod po 12 měsících sledování ve 2 skupinách
|
ve 12 měsících
|
|
Klinické události
Časové okno: v 6 měsících
|
Klinické příhody ve 2 skupinách pacientů se spontánní reperfuzí nebo bez spontánní reperfuze včetně troponinového pic při příjmu a během hospitalizace Typ a zpoždění podání antitrombotické preloadingové terapie ve 2 skupinách Klinické sledování s ohledem na závažné kardiovaskulární příhody po 6 měsících sledování ve 2 skupinách
|
v 6 měsících
|
|
Klinické události
Časové okno: ve 12 měsících
|
Klinické příhody ve 2 skupinách pacientů se spontánní reperfuzí nebo bez spontánní reperfuze včetně troponinového pic při příjmu a během hospitalizace Typ a zpoždění podání antitrombotické preloadingové terapie ve 2 skupinách Klinické sledování s ohledem na závažné kardiovaskulární příhody po 12 měsících sledování ve 2 skupinách
|
ve 12 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Florence Leclercq, PU PH, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
11. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL21_0232
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
NC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .