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- 임상시험 NCT04881552
현대적 항혈전 전략 영역에서 ST분절 상승 심근경색증(STEMI) 및 자발적 관상동맥 재관류 환자의 발생률, 임상적 특성 및 예후 (STEMI)
2021년 5월 5일 업데이트: University Hospital, Montpellier
관상 혈류의 신속하고 완전한 회복은 STEMI 관리의 핵심 문제입니다. 1차 경피적 관상동맥 중재술(PCI)은 항혈전제와 관련된 선호되는 재관류 전략입니다.
일상적인 진료에서 일부 환자가 "자발적 재관류"라고 하는 기계적 재관류 요법을 거치지 않고 범인 동맥의 재개통을 달성할 수 있는 경우는 드물지 않습니다. 후자는 여러 연구에서 개선된 결과와 관련이 있지만 이러한 연구 중 어느 것도 새로운 P2Y12 억제제를 포함한 현대 항혈전 전략 영역에서 수행되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 일차 PCI와 관련된 현대 의료 항혈전 전략에서 자발적 재관류의 혈관 조영 임상 증거와 함께 관상 동맥 조영술을 위해 입원한 STEMI 연속 환자의 발생률, 특성 및 결과를 보고하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
302
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Uhmontpellier
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
진행 중인(증상 발생 후 12시간 이내) STEMI가 있는 모든 환자가 관상동맥 조영술을 받고 아스피린, 헤파린 및 P2Y12 억제제의 선부하 용량을 받고 있습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 진행 중인(증상 발생 후 12시간 이내) STEMI 환자가 관상동맥 조영술을 위해 입원하고 아스피린, 헤파린 및 P2Y12 억제제의 사전 부하 용량을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 혈관조영술 전 혈전용해제 치료를 받는 환자
- 소생술 후 ECG에서 ST 세그먼트 상승이 없는 심정지 환자
- 급성기가 아닌 심근경색 환자(통증이 12시간 이상 지속)
- 정신 질환 환자
- 프랑스에 거주하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 1
초기 응급 관상동맥 조영술(TIMI 흐름 등급 0-II)에서 비자발적 재관류 그룹
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팔 2
초기 응급 관상동맥 조영술(TIMI 흐름 등급 III)에서 자발적 재관류 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 자발적 관상 동맥 TIMI 흐름 등급 III의 발생률
기간: 입학시
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6개월 연구 기간 동안 STEMI로 입원한 환자에서 PCI 전 관상동맥조영술에서 초기 자발적 관상동맥 TIMI 흐름 등급 III 발생률
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입학시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생물학적 매개변수
기간: 생후 6개월
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입원 및 입원 중 트로포닌 수치를 포함한 자발적 재관류 여부에 관계없이 두 그룹의 환자에서 생물학적 매개변수 두 그룹에서 항혈전 사전부하 요법의 투여 유형 및 지연 6개월 추적에서 주요 심혈관 사건에 대한 임상 추적 2개 그룹에서
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생후 6개월
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생물학적 매개변수
기간: 생후 12개월
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입원 및 입원 중 트로포닌 수치를 포함하여 자발적 재관류 유무에 관계없이 두 그룹의 환자에서 생물학적 매개변수 두 그룹에서 항혈전 사전부하 요법의 투여 유형 및 지연 12개월 추적에서 주요 심혈관 사건에 대한 임상 추적 2개 그룹에서
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생후 12개월
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임상 이벤트
기간: 생후 6개월
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입원 및 입원 중 troponin pic을 포함한 자발적 재관류 유무에 관계없이 2개 그룹의 임상 사례 2개 그룹의 항혈전 사전부하 요법의 유형 및 투여 지연 6개월 추적 시 주요 심혈관 사건에 대한 임상 추적 2개 그룹에서
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생후 6개월
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임상 이벤트
기간: 생후 12개월
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입원 및 입원 중 troponin pic을 포함한 자발적 재관류 유무에 관계없이 두 그룹의 임상 사례 두 그룹의 항혈전 사전부하 요법의 투여 유형 및 지연 12개월 추적 시 주요 심혈관 사건에 대한 임상 추적 2개 그룹에서
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생후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Florence Leclercq, PU PH, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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