Заболеваемость, клиническая характеристика и прогноз у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST) и спонтанной коронарной реперфузией в области современной антитромботической стратегии (STEMI)
5 мая 2021 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Быстрое и полное восстановление коронарного кровотока является ключевым вопросом в лечении ИМпST. Первичное чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) является предпочтительной стратегией реперфузии в сочетании с антитромботическими препаратами.
В повседневной практике нередко у некоторых пациентов удается добиться повторного открытия артерии-виновника без какой-либо механической реперфузионной терапии, что называется «спонтанной реперфузией». Последнее связано с улучшением результатов в нескольких исследованиях, но ни одно из этих исследований не проводилось в области современной антитромботической стратегии, включая новые ингибиторы P2Y12. Целью данного исследования является отчет о заболеваемости, характеристиках и результатах последовательных пациентов с ИМпST, госпитализированных для коронарной ангиографии с ангиографическими клиническими доказательствами спонтанной реперфузии в современной медицинской антитромботической стратегии, связанной с первичным ЧКВ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
302
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты с продолжающимся (в течение 12 часов после появления симптомов) ИМпST, госпитализированные для коронарографии и получающие преднагрузочную дозу аспирина, гепарина и ингибитора P2Y12
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет.
- пациенты с продолжающимся (в течение 12 часов после появления симптомов) ИМпST, госпитализированные для коронарографии и получающие преднагрузочную дозу аспирина, гепарина и ингибитора P2Y12
Критерий исключения:
- Пациенты с тромболизисом перед ангиографией
- Пациенты с остановкой сердца без подъема сегмента ST на ЭКГ после реанимации
- Пациенты с инфарктом миокарда вне острой фазы (боли длятся более 12 часов)
- Пациенты с психическими заболеваниями
- Пациенты, не проживающие во Франции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа 1
группа неспонтанной реперфузии при начальной экстренной коронарографии (класс потока TIMI 0-II)
|
|
Рука 2
группа спонтанной реперфузии при начальной экстренной коронарографии (III степень потока по TIMI)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота исходного спонтанного коронарного потока III степени по TIMI
Временное ограничение: При поступлении
|
Частота исходного спонтанного коронарного кровотока III степени по TIMI при коронарной ангиографии перед ЧКВ у пациентов, госпитализированных по поводу ИМпST в течение 6-месячного периода исследования
|
При поступлении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биологические параметры
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
биологические показатели во 2-й группе больных со спонтанной реперфузией или без нее, включая тропонин pic при поступлении и в период пребывания в стационаре Тип и отсрочка назначения антитромботической преднагрузочной терапии во 2-й группе Клиническое наблюдение по поводу крупных сердечно-сосудистых событий через 6 мес наблюдения во 2 группах
|
в 6 месяцев
|
|
Биологические параметры
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
биологические показатели во 2-й группе больных со спонтанной реперфузией или без нее, включая тропонин pic при поступлении и в период пребывания в стационаре Тип и отсрочка назначения антитромботической преднагрузочной терапии во 2-й группе Клиническое наблюдение по поводу крупных сердечно-сосудистых событий через 12 мес наблюдения во 2 группах
|
в 12 месяцев
|
|
Клинические события
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
Клинические явления во 2-х группах больных со спонтанной реперфузией или без нее, включая тропонин pic при поступлении и в период пребывания в стационаре Тип и отсрочка назначения антитромботической преднагрузочной терапии во 2-х группах Клиническое наблюдение по поводу основных сердечно-сосудистых событий через 6 мес наблюдения во 2 группах
|
в 6 месяцев
|
|
Клинические события
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
Клинические явления во 2-х группах больных со спонтанной реперфузией или без нее, включая тропонин pic при поступлении и в период пребывания в стационаре Тип и отсрочка назначения антитромботической преднагрузочной терапии во 2-х группах Клиническое наблюдение по поводу основных сердечно-сосудистых событий через 12 мес наблюдения во 2 группах
|
в 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Florence Leclercq, PU PH, University Hospital, Montpellier
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL21_0232
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Северная Каролина
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .