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Incidenza, caratteristiche cliniche e prognosi dei pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) e riperfusione coronarica spontanea nell'area della moderna strategia antitrombotica (STEMI)

5 maggio 2021 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Il ripristino rapido e completo del flusso coronarico è una questione chiave nella gestione dello STEMI. L'intervento coronarico percutaneo primario (PCI) è la strategia di riperfusione preferita associata ai farmaci antitrombotici.

Nella pratica quotidiana, non è raro che alcuni pazienti possano ottenere la riapertura dell'arteria colpevole senza sottoporsi ad alcuna terapia di riperfusione meccanica, che si chiama "riperfusione spontanea". Quest'ultimo è associato a risultati migliori in diversi studi, ma nessuno di questi studi è stato condotto nell'area della moderna strategia antitrombotica, inclusi i nuovi inibitori P2Y12. Lo scopo di questo studio è di riportare l'incidenza, le caratteristiche e gli esiti di pazienti consecutivi con STEMI ricoverati per angiografia coronarica con evidenza clinica angiografica di riperfusione spontanea nella moderna strategia medica antitrombotica associata a PCI primario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

302

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uhmontpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con STEMI in corso (entro 12 ore dall'insorgenza dei sintomi) ricoverati per angiografia coronarica e che ricevono una dose di precaricamento di aspirina, eparina e inibitore P2Y12

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più vecchio di 18 anni.
  • pazienti con STEMI in corso (entro 12 ore dall'insorgenza dei sintomi) ricoverati per angiografia coronarica e che ricevono una dose di precaricamento di aspirina, eparina e inibitore P2Y12

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con trattamento di trombolisi prima dell'angiografia
  • Pazienti con arresto cardiaco senza sopraslivellamento del tratto ST all'ECG dopo la rianimazione
  • Pazienti con infarto del miocardio al di fuori della fase acuta (dolore che dura più di 12 ore)
  • Pazienti con malattia mentale
  • Pazienti non residenti in Francia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo 1
gruppo di riperfusione non spontanea all'angiografia coronarica di emergenza iniziale (flusso TIMI grado 0-II)
Braccio 2
gruppo di riperfusione spontanea all'angiografia coronarica d'emergenza iniziale (flusso TIMI grado III)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza del flusso TIMI coronarico spontaneo iniziale di grado III
Lasso di tempo: Al ricovero
Incidenza del flusso TIMI coronarico spontaneo iniziale di grado III all'angiografia coronarica prima del PCI in pazienti ricoverati per STEMI durante un periodo di studio di 6 mesi
Al ricovero

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri biologici
Lasso di tempo: a 6 mesi
parametri biologici nei 2 gruppi di pazienti con o senza riperfusione spontanea inclusa la troponina pic al momento del ricovero e durante la degenza Tipologia e ritardo nella somministrazione della terapia antitrombotica di precarico nei 2 gruppi Follow-up clinico relativo agli eventi cardiovascolari maggiori a 6 mesi di follow-up nei 2 gironi
a 6 mesi
Parametri biologici
Lasso di tempo: a 12 mesi
parametri biologici nei 2 gruppi di pazienti con o senza riperfusione spontanea inclusa la troponina pic al momento del ricovero e durante la degenza Tipologia e ritardo nella somministrazione della terapia antitrombotica di precarico nei 2 gruppi Follow-up clinico relativo agli eventi cardiovascolari maggiori a 12 mesi di follow-up nei 2 gironi
a 12 mesi
Eventi clinici
Lasso di tempo: a 6 mesi
Eventi clinici nei 2 gruppi di pazienti con o senza riperfusione spontanea inclusa la troponina pic al momento del ricovero e durante la degenza Tipologia e ritardo nella somministrazione della terapia antitrombotica di precarico nei 2 gruppi Follow-up clinico relativo agli eventi cardiovascolari maggiori a 6 mesi di follow-up nei 2 gironi
a 6 mesi
Eventi clinici
Lasso di tempo: a 12 mesi
Eventi clinici nei 2 gruppi di pazienti con o senza riperfusione spontanea inclusa la troponina pic al momento del ricovero e durante la degenza Tipologia e ritardo nella somministrazione della terapia antitrombotica di precarico nei 2 gruppi Follow-up clinico relativo agli eventi cardiovascolari maggiori a 12 mesi di follow-up nei 2 gironi
a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Collaboratori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigatori

  • Direttore dello studio: Florence Leclercq, PU PH, University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL21_0232

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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