Incidencia, características clínicas y pronóstico de los pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) y reperfusión coronaria espontánea en el área de la estrategia antitrombótica moderna (STEMI)
5 de mayo de 2021 actualizado por: University Hospital, Montpellier
La restauración rápida y completa del flujo coronario es un tema clave en el manejo del IAMCEST. La intervención coronaria percutánea (ICP) primaria es la estrategia de reperfusión preferida asociada a los fármacos antitrombóticos.
En la práctica diaria, no es raro que algunos pacientes puedan lograr la reapertura de la arteria culpable sin someterse a ninguna terapia de reperfusión mecánica, lo que se denomina "reperfusión espontánea". Este último está asociado con mejores resultados en varios estudios, pero ninguno de estos estudios se realizó en el área de la estrategia antitrombótica moderna, incluidos los nuevos inhibidores de P2Y12. El objetivo de este estudio es reportar la incidencia, características y resultados de pacientes consecutivos con IAMCEST ingresados para angiografía coronaria con evidencia clínica angiográfica de reperfusión espontánea en la estrategia médica antitrombótica moderna asociada a ICP primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
302
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes con STEMI en curso (dentro de las 12 horas posteriores al inicio de los síntomas) admitidos para una angiografía coronaria y que reciben una dosis de precarga de aspirina, heparina e inhibidor de P2Y12
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años.
- Pacientes con STEMI en curso (dentro de las 12 horas posteriores al inicio de los síntomas) ingresados para una angiografía coronaria y que reciben una dosis de precarga de aspirina, heparina e inhibidor de P2Y12
Criterio de exclusión:
- Pacientes con tratamiento de trombólisis antes de la angiografía
- Pacientes con paro cardíaco sin elevación del segmento ST en el ECG después de la reanimación
- Pacientes con infarto de miocardio fuera de la fase aguda (dolor que dura más de 12 horas)
- Pacientes con enfermedad mental
- Pacientes que no viven en Francia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo 1
grupo de reperfusión no espontánea en la angiografía coronaria de emergencia inicial (grado de flujo TIMI 0-II)
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Brazo 2
grupo de reperfusión espontánea en la angiografía coronaria de emergencia inicial (grado de flujo TIMI III)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de flujo TIMI coronario espontáneo inicial grado III
Periodo de tiempo: Al ingreso
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Incidencia de flujo TIMI coronario espontáneo inicial grado III en la angiografía coronaria antes de la ICP en pacientes ingresados por IAMCEST durante un período de estudio de 6 meses
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Al ingreso
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros biológicos
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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parámetros biológicos en los 2 grupos de pacientes con o sin reperfusión espontánea incluyendo troponina pic al ingreso y durante la estancia hospitalaria Tipo y retraso de la administración de la precarga antitrombótica en los 2 grupos Seguimiento clínico de eventos cardiovasculares mayores a los 6 meses de seguimiento en los 2 grupos
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a los 6 meses
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Parámetros biológicos
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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parámetros biológicos en los 2 grupos de pacientes con o sin reperfusión espontánea incluyendo troponina pic al ingreso y durante la estancia hospitalaria Tipo y retraso de la administración de la precarga antitrombótica en los 2 grupos Seguimiento clínico de eventos cardiovasculares mayores a los 12 meses de seguimiento en los 2 grupos
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a los 12 meses
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Eventos clínicos
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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Eventos clínicos en los 2 grupos de pacientes con o sin reperfusión espontánea incluyendo pic de troponina al ingreso y durante la estancia hospitalaria Tipo y retraso de la administración de la terapia de precarga antitrombótica en los 2 grupos Seguimiento clínico de los eventos cardiovasculares mayores a los 6 meses de seguimiento en los 2 grupos
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a los 6 meses
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Eventos clínicos
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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Eventos clínicos en los 2 grupos de pacientes con o sin reperfusión espontánea incluyendo pic de troponina al ingreso y durante la estancia hospitalaria Tipo y retraso de la administración de la precarga antitrombótica en los 2 grupos Seguimiento clínico de los eventos cardiovasculares mayores a los 12 meses de seguimiento en los 2 grupos
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a los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Florence Leclercq, PU PH, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL21_0232
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
CAROLINA DEL NORTE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .