现代抗血栓策略领域 ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI) 和自发性冠状动脉再灌注患者的发病率、临床特征和预后 (STEMI)
2021年5月5日 更新者：University Hospital, Montpellier
冠状动脉血流的快速和完全恢复是 STEMI 管理中的关键问题。 直接经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 是与抗血栓药物相关的首选再灌注策略。
在日常实践中，部分患者不经任何机械再灌注治疗就可实现罪犯动脉再通的情况并不少见，称为“自发性再灌注”。 后者与几项研究的结果改善有关，但这些研究均未在现代抗血栓形成策略领域进行，包括新的 P2Y12 抑制剂。 本研究的目的是报告连续接受冠状动脉造影术的 STEMI 患者的发生率、特征和结果，这些患者在与直接 PCI 相关的现代医学抗血栓策略中具有自发再灌注的血管造影临床证据。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
302
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Montpellier、法国、34295
- Uhmontpellier
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有持续（出现症状后 12 小时内）STEMI 患者均入院接受冠状动脉造影并接受预负荷剂量的阿司匹林、肝素和 P2Y12 抑制剂
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁。
- 正在进行（出现症状后 12 小时内）STEMI 的患者入院接受冠状动脉造影并接受预负荷剂量的阿司匹林、肝素和 P2Y12 抑制剂
排除标准：
- 血管造影前进行溶栓治疗的患者
- 复苏后心电图无 ST 段抬高的心脏骤停患者
- 急性期以外的心肌梗死患者（疼痛持续12小时以上）
- 精神病患者
- 不在法国居住的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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第 1 组
初始急诊冠状动脉造影时的非自发再灌注组（TIMI 血流等级 0-II）
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手臂 2
初始急诊冠状动脉造影时的自发再灌注组（TIMI 血流等级 III）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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初始自发冠状动脉 TIMI 血流 III 级的发生率
大体时间：入场时
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在 6 个月的研究期间因 STEMI 入院的患者 PCI 前冠状动脉造影初始自发性冠状动脉 TIMI 血流 III 级的发生率
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入场时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生物学参数
大体时间：6个月
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两组有或无自发性再灌注患者的生物学参数，包括入院时和住院期间的肌钙蛋白 pic 两组抗血栓预负荷治疗给药的类型和延迟 6 个月随访时主要心血管事件的临床随访在2组
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6个月
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生物学参数
大体时间：12个月
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两组有或无自发性再灌注患者的生物学参数，包括入院时和住院期间的肌钙蛋白 pic 两组抗血栓预负荷治疗给药类型和延迟 12 个月随访时关于主要心血管事件的临床随访在2组
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12个月
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临床事件
大体时间：6个月
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两组有或无自发性再灌注患者的临床事件，包括入院时和住院期间的肌钙蛋白 pic 两组抗血栓预负荷治疗给药的类型和延迟 6 个月随访时主要心血管事件的临床随访在2组
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6个月
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临床事件
大体时间：12个月
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两组有或无自发性再灌注患者的临床事件，包括入院时和住院期间的肌钙蛋白 pic 两组抗血栓预负荷治疗给药的类型和延迟 12 个月随访时主要心血管事件的临床随访在2组
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Florence Leclercq, PU PH、University Hospital, Montpellier
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月1日
初级完成 (实际的)
2020年11月1日
研究完成 (实际的)
2021年5月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月5日
首次发布 (实际的)
2021年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月5日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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