Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst, kliniske kjennetegn og prognose for pasienter med ST-segment elevation myokardinfarkt (STEMI) og spontan koronar reperfusjon i det moderne antitrombotiske strategiområdet (STEMI)

5. mai 2021 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Rask og fullstendig gjenoppretting av koronarstrøm er et nøkkelspørsmål i styringen av STEMI. Primær perkutan koronar intervensjon (PCI) er den foretrukne reperfusjonsstrategien assosiert med antitrombotiske legemidler.

I daglig praksis er det ikke sjelden at noen pasienter kan oppnå gjenåpning av den skyldige arterien uten å gjennomgå noen mekanisk reperfusjonsterapi, som kalles "spontan reperfusjon". Sistnevnte er assosiert med forbedrede resultater i flere studier, men ingen av disse studiene ble gjort i det moderne antitrombotiske strategiområdet inkludert nye P2Y12-hemmere. Målet med denne studien er å rapportere forekomsten, karakteristikkene og resultatene av påfølgende pasienter med STEMI innlagt for koronar angiografi med angiografisk klinisk bevis på spontan reperfusjon i den moderne medisinske antitrombotiske strategien assosiert med primær PCI.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

302

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Uhmontpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med pågående (innen 12 timer etter symptomdebut) STEMI innlagt for koronar angiografi og mottar forhåndsbelastningsdose av aspirin, heparin og P2Y12-hemmer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre enn 18 år.
  • pasienter med pågående (innen 12 timer etter symptomdebut) STEMI innlagt for koronar angiografi og som får forhåndsbelastningsdose av aspirin, heparin og P2Y12-hemmer

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med trombolysebehandling før angiografi
  • Pasienter med hjertestans uten ST-segment elevasjon på EKG etter gjenopplivning
  • Pasienter med hjerteinfarkt utenfor akuttfase (smerte som varer i mer 12 timer)
  • Pasienter med psykisk sykdom
  • Pasienter som ikke bor i Frankrike

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe 1
ikke-spontan reperfusjonsgruppe ved innledende akutt koronar angiografi (TIMI flow grad 0-II)
Arm 2
spontan reperfusjonsgruppe ved innledende akutt koronar angiografi (TIMI flow grad III)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av initial spontan koronar TIMI flow grad III
Tidsramme: Ved opptak
Forekomst av initial spontan koronar TIMI flow grad III på koronar angiografi før PCI hos pasienter innlagt for STEMI i løpet av en 6 måneders studieperiode
Ved opptak

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biologiske parametere
Tidsramme: ved 6 måneder
biologiske parametere i de 2 gruppene av pasienter med eller uten spontan reperfusjon inkludert troponin ved innleggelse og under sykehusopphold Type og forsinkelse av administrering av den antitrombotiske preloading-terapien i de 2 gruppene Klinisk oppfølging angående store kardiovaskulære hendelser ved 6 måneders oppfølging i de 2 gruppene
ved 6 måneder
Biologiske parametere
Tidsramme: ved 12 måneder
biologiske parametere i de 2 pasientgruppene med eller uten spontan reperfusjon inkludert troponin ved innleggelse og under sykehusopphold Type og forsinkelse av administrering av den antitrombotiske preloading-terapien i de 2 gruppene Klinisk oppfølging av store kardiovaskulære hendelser ved 12 måneders oppfølging i de 2 gruppene
ved 12 måneder
Kliniske hendelser
Tidsramme: ved 6 måneder
Kliniske hendelser i de 2 pasientgruppene med eller uten spontan reperfusjon inkludert troponin ved innleggelse og under sykehusopphold Type og forsinkelse av administrering av den antitrombotiske preloading-terapien i de 2 gruppene Klinisk oppfølging av større kardiovaskulære hendelser ved 6 måneders oppfølging i de 2 gruppene
ved 6 måneder
Kliniske hendelser
Tidsramme: ved 12 måneder
Kliniske hendelser i de 2 gruppene av pasienter med eller uten spontan reperfusjon inkludert troponin ved innleggelse og under sykehusopphold Type og forsinkelse av administrering av den antitrombotiske preloading-terapien i de 2 gruppene Klinisk oppfølging angående større kardiovaskulære hendelser ved 12 måneders oppfølging i de 2 gruppene
ved 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbeidspartnere

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Etterforskere

  • Studieleder: Florence Leclercq, PU PH, University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RECHMPL21_0232

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

NC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronarsyndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere