Incidens, kliniska egenskaper och prognos hos patienter med ST-segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI) och spontan koronar reperfusion i det moderna antitrombotiska strategiområdet (STEMI)
5 maj 2021 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Att snabbt och fullständigt återställa koronarflödet är en nyckelfråga i hanteringen av STEMI. Primär perkutan kranskärlsintervention (PCI) är den föredragna reperfusionsstrategin i samband med antitrombotiska läkemedel.
I daglig praxis är det inte ovanligt att vissa patienter kan uppnå återöppning av den skyldige artären utan att genomgå någon mekanisk reperfusionsterapi, som kallas "spontan reperfusion". Det senare är associerat med förbättrade resultat i flera studier men ingen av dessa studier gjordes inom det moderna antitrombotiska strategiområdet inklusive nya P2Y12-hämmare. Syftet med denna studie är att rapportera incidensen, egenskaperna och resultaten av på varandra följande patienter med STEMI inlagda för kranskärlsangiografi med angiografiska kliniska bevis för spontan reperfusion i den moderna medicinska antitrombotiska strategin associerad med primär PCI.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
302
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter med pågående (inom 12 timmar efter symtomdebut) STEMI inlagd för kranskärlsangiografi och fick förladdningsdos av aspirin, heparin och P2Y12-hämmare
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre än 18 år.
- patienter med pågående (inom 12 timmar efter symtomdebut) STEMI inlagd för kranskärlsangiografi och som får förladdningsdos av aspirin, heparin och P2Y12-hämmare
Exklusions kriterier:
- Patienter med trombolysbehandling före angiografi
- Patienter med hjärtstopp utan ST-segmentförhöjning på EKG efter återupplivning
- Patienter med hjärtinfarkt utanför akut fas (smärta som varar i mer 12 timmar)
- Patienter med psykisk sjukdom
- Patienter som inte bor i Frankrike
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp 1
icke-spontan reperfusionsgrupp vid initial akut koronarangiografi (TIMI flow grad 0-II)
|
|
Arm 2
spontan reperfusionsgrupp vid initial akut koronar angiografi (TIMI flow grad III)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av initialt spontant koronar TIMI-flöde grad III
Tidsram: Vid antagning
|
Incidensen av initialt spontant koronar TIMI-flöde grad III på kranskärlsangiografi före PCI hos patienter inlagda för STEMI under en 6 månaders studieperiod
|
Vid antagning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biologiska parametrar
Tidsram: vid 6 månader
|
biologiska parametrar i de två grupperna av patienter med eller utan spontan reperfusion inklusive troponinbild vid inläggning och under vistelse på sjukhus Typ och fördröjning av administreringen av den antitrombotiska preloading-terapin i de två grupperna Klinisk uppföljning av större kardiovaskulära händelser vid 6 månaders uppföljning i de 2 grupperna
|
vid 6 månader
|
|
Biologiska parametrar
Tidsram: vid 12 månader
|
biologiska parametrar i de två grupperna av patienter med eller utan spontan reperfusion inklusive troponinbild vid inläggning och under vistelse på sjukhus Typ och fördröjning av administreringen av den antitrombotiska preloading-terapin i de två grupperna Klinisk uppföljning av större kardiovaskulära händelser vid 12 månaders uppföljning i de 2 grupperna
|
vid 12 månader
|
|
Kliniska händelser
Tidsram: vid 6 månader
|
Kliniska händelser i de två grupperna av patienter med eller utan spontan reperfusion inklusive troponinbild vid inläggning och under vistelse på sjukhus Typ och fördröjning av administreringen av den antitrombotiska preloading-terapin i de två grupperna Klinisk uppföljning av större kardiovaskulära händelser vid 6 månaders uppföljning i de 2 grupperna
|
vid 6 månader
|
|
Kliniska händelser
Tidsram: vid 12 månader
|
Kliniska händelser i de två grupperna av patienter med eller utan spontan reperfusion inklusive troponinbild vid inläggning och under vistelse på sjukhus Typ och fördröjning av administreringen av den antitrombotiska preloading-terapin i de två grupperna Klinisk uppföljning av större kardiovaskulära händelser vid 12 månaders uppföljning i de 2 grupperna
|
vid 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Florence Leclercq, PU PH, University Hospital, Montpellier
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2021
Första postat (Faktisk)
11 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL21_0232
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
NC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .