遠隔医療に基づく ASD の評価と支援が子どもと介護者の成果に与える影響の評価
2025年10月20日 更新者：University of California, Davis
遠隔医療による自閉症スペクトラム障害の評価と支援が子どもと介護者の成果に与える影響の評価
この研究の全体的な目標は、乳児の ASD について懸念を持つ家族のアクセシビリティの課題に対処するために、遠隔医療とインターネット ベースのアプローチを評価することです。
この研究では、2 つの遠隔医療ツールの可能性に関する探索的データを収集します。1) 乳児の発達に関する遠隔医療評価 (TEDI)。 2）「Help is in Your Hands（HIIYH）」は、子供のコミュニケーション能力の発達をサポートするために親が使用できる対話型戦略に関する一連のビデオ教材と情報です。
私たちは、乳児の行動発達を評価するためにTEDI（R21 HD100372、PI：タルボット）を使用した進行中の研究に参加する家族を募集します。
家族が親TEDI研究を終了し、現在の研究に参加する際に、保護者にオンラインアンケートに記入するよう依頼し、保護者向けの追加のオンライン資料（HIIYH）にすぐにアクセスできるか、追加の資料を利用しないかのいずれかにランダム化します。
12 週間後、保護者はオンライン アンケートに回答し、すべての家族がオンライン資料にアクセスできるようになります。
子どもが生後 30 か月に達したら、追加のアンケートを収集し、幼児とその保護者とのライブ遠隔医療行動セッションを完了し、保護者との終了面接を実施してその経験についてのフィードバックを収集します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- University of California Davis Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～99年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
親 R21 プロジェクト (R21 HD100372、PI: Talbott) への以前の登録。
除外基準:
親 R21 プロジェクト (R21 HD100372、PI: Talbott) への以前の登録はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：やあ
Help is in Your Hands は、幼児のコミュニケーション発達をサポートするための具体的な対話型戦略のナレーション付きビデオを備えた親向けの一連のオンライン モジュールです。
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HIIYH は、社会的コミュニケーションの遅れや ASD の可能性が高い子供の保護者向けの 16 個のオンライン教育モジュールのセットです。
他の名前：
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介入なし：比較
追加の材料はありません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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親のストレス指数第 4 版、短縮版
時間枠：12週間後のベースラインからの変化
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平均スコア
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12週間後のベースラインからの変化
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親の有能感
時間枠：12週間後のベースラインからの変化
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平均スコア
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12週間後のベースラインからの変化
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遠隔医療のユーザビリティに関するアンケート
時間枠：12週間後のベースラインからの変化
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平均スコア
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12週間後のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Meagan Talbott, Ph.D.、University of California Davis, MIND Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2033年5月31日
試験登録日
最初に提出
2021年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月6日
最初の投稿 (実際)
2021年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月20日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1749700
- UL1TR001860 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。