Оценка влияния оценки и поддержки РАС на основе телемедицины на результаты ребенка и опекуна
20 октября 2025 г. обновлено: University of California, Davis
Оценка влияния оценки и поддержки расстройств аутистического спектра на основе телемедицины на результаты ребенка и опекуна
Общая цель этого исследования — оценить телемедицинские и интернет-подходы для решения проблем доступности для семей, обеспокоенных РАС у своих младенцев.
В этом исследовании мы соберем исследовательские данные, связанные с потенциалом двух инструментов телемедицины: 1) Телемедицинская оценка развития младенцев (TEDI); и 2) «Помощь в твоих руках» (HIIYH), набор видеоматериалов и информации об интерактивных стратегиях, которые родители могут использовать для поддержки развития общения своего ребенка.
Мы будем набирать семьи, участвующие в продолжающемся исследовании с использованием TEDI (R21 HD100372, PI: Talbott) для оценки поведенческого развития младенцев.
По мере того, как семьи выходят из родительского исследования TEDI и присоединяются к текущему исследованию, мы попросим родителей заполнить онлайн-анкеты и рандомизируем их, чтобы либо получить немедленный доступ к дополнительным онлайн-материалам (HIIYH) для родителей, либо не получать дополнительные материалы.
Через 12 недель родители заполнят онлайн-анкеты, после чего всем семьям будет предоставлен доступ к онлайн-материалам.
Когда детям исполнится 30 месяцев, мы соберем дополнительные анкеты, проведем поведенческий сеанс телемедицины в прямом эфире с малышами и их опекунами, а также проведем выходное интервью с родителями, чтобы собрать отзывы об их опыте.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- University of California Davis Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 99 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Предыдущая регистрация в родительском проекте R21 (R21 HD100372, PI: Talbott).
Критерий исключения:
Нет предыдущей регистрации в родительском проекте R21 (R21 HD100372, PI: Talbott).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: HIIYH
«Помощь в ваших руках» — это серия онлайн-модулей для родителей с озвученными видеороликами о конкретных интерактивных стратегиях поддержки развития общения малышей.
|
HIIYH — это набор из 16 онлайн-образовательных модулей для лиц, осуществляющих уход за детьми с задержками в общении или повышенной вероятностью РАС.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Сравнение
Без дополнительных материалов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс родительского стресса, 4-е издание, краткая форма
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Средний балл
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Родительское чувство компетентности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Средний балл
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Опросник по удобству использования телемедицины
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Средний балл
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Meagan Talbott, Ph.D., University of California Davis, MIND Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2033 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
22 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1749700
- UL1TR001860 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .