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- 임상시험 NCT04881656
원격 의료 기반 ASD 평가 및 지원이 아동 및 간병인 결과에 미치는 영향 평가
2025년 10월 20일 업데이트: University of California, Davis
원격 의료 기반 자폐 스펙트럼 장애 평가 및 지원이 아동 및 간병인 결과에 미치는 영향 평가
이 연구의 전반적인 목표는 유아의 ASD에 대한 우려가 있는 가족의 접근성 문제를 해결하기 위해 원격 의료 및 인터넷 기반 접근 방식을 평가하는 것입니다.
이 연구에서 우리는 두 가지 원격 의료 도구의 잠재력과 관련된 탐색 데이터를 수집할 것입니다. 2) "Help is in Your Hands"(HIIYH), 부모가 자녀의 의사소통 발달을 지원하는 데 사용할 수 있는 대화형 전략에 대한 일련의 비디오 자료 및 정보입니다.
유아의 행동 발달을 평가하기 위해 TEDI(R21 HD100372, PI: Talbott)를 사용하여 진행 중인 연구에 참여하는 가족을 모집할 것입니다.
가족이 부모 TEDI 연구를 종료하고 현재 연구에 들어갈 때, 우리는 부모에게 온라인 설문지를 작성하도록 요청하고 부모를 위한 추가 온라인 자료(HIIYH)에 즉시 액세스하거나 추가 자료를 받지 않도록 무작위로 배정합니다.
12주 후에 부모는 온라인 설문지를 작성하고 모든 가족은 온라인 자료에 액세스할 수 있습니다.
어린이가 30개월이 되면 추가 설문지를 수집하고, 유아 및 보호자와 함께 실시간 원격 건강 행동 세션을 완료하고, 부모와의 종료 인터뷰를 실시하여 경험에 대한 피드백을 수집합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California Davis Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
상위 R21 프로젝트의 이전 등록(R21 HD100372, PI: Talbott).
제외 기준:
상위 R21 프로젝트(R21 HD100372, PI: Talbott)에 이전 등록이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: HIIYH
Help is in Your Hands는 유아의 의사소통 발달을 지원하기 위한 특정 대화형 전략에 대한 내레이션 비디오가 포함된 부모를 위한 일련의 온라인 모듈입니다.
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HIIYH는 사회적 의사소통 지연 또는 ASD 가능성이 높은 아동을 돌보는 사람을 위한 16개의 온라인 교육 모듈 세트입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 비교
추가 자료 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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학부모 스트레스 지수 4판, 약식
기간: 12주에 기준선에서 변경
|
평균 점수
|
12주에 기준선에서 변경
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부모의 역량 감각
기간: 12주에 기준선에서 변경
|
평균 점수
|
12주에 기준선에서 변경
|
|
원격 의료 사용성 설문지
기간: 12주에 기준선에서 변경
|
평균 점수
|
12주에 기준선에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Meagan Talbott, Ph.D., University of California Davis, MIND Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2033년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1749700
- UL1TR001860 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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