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Evaluación del impacto de las evaluaciones y apoyos de TEA basados ​​en telesalud en los resultados de niños y cuidadores

20 de octubre de 2025 actualizado por: University of California, Davis

Evaluación del impacto de las evaluaciones y apoyos de los trastornos del espectro autista basados ​​en la telesalud en los resultados de los niños y los cuidadores

El objetivo general de este estudio es evaluar los enfoques de telesalud y basados ​​en Internet para enfrentar los desafíos de accesibilidad para las familias preocupadas por los TEA en sus bebés. En este estudio, recopilaremos datos exploratorios relacionados con el potencial de dos herramientas de telesalud: 1) la Evaluación del desarrollo de telesalud para bebés (TEDI); y 2) "La ayuda está en tus manos" (HIIYH), un conjunto de materiales de video e información sobre estrategias interactivas que los padres pueden usar para apoyar el desarrollo de la comunicación de sus hijos. Reclutaremos familias que participen en un estudio en curso utilizando TEDI (R21 HD100372, PI: Talbott) para evaluar el desarrollo conductual de los bebés. A medida que las familias salen del estudio TEDI para padres y entran en el estudio actual, les pediremos a los padres que completen cuestionarios en línea y los asignaremos al azar para recibir acceso inmediato a materiales adicionales en línea (HIIYH) para padres o ningún material adicional. Después de 12 semanas, los padres completarán cuestionarios en línea y todas las familias tendrán acceso a los materiales en línea. Cuando los niños alcancen los 30 meses, recopilaremos cuestionarios adicionales, completaremos una sesión conductual de telesalud en vivo con los niños pequeños y sus cuidadores, y realizaremos una entrevista de salida con los padres para recopilar comentarios sobre su experiencia.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California Davis Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 meses a 99 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Inscripción previa en el proyecto padre R21 (R21 HD100372, PI: Talbott).

Criterio de exclusión:

Sin inscripción previa en el proyecto principal R21 (R21 HD100372, PI: Talbott).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: HIIYH
La ayuda está en tus manos es una serie de módulos en línea para padres con videos narrados de estrategias interactivas específicas para apoyar el desarrollo de la comunicación de los niños pequeños.
HIIYH es un conjunto de 16 módulos educativos en línea para cuidadores de niños con retrasos en la comunicación social o alta probabilidad de TEA.
Otros nombres:
  • HIIYH
Sin intervención: Comparación
Sin materiales adicionales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de estrés de los padres, 4.ª edición, formato abreviado
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas
Puntuación media
Cambio desde el inicio a las 12 semanas
Sentido de competencia de los padres
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas
Puntuación media
Cambio desde el inicio a las 12 semanas
Cuestionario de usabilidad de telesalud
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas
Puntuación media
Cambio desde el inicio a las 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Meagan Talbott, Ph.D., University of California Davis, MIND Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2033

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

11 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

22 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 1749700
  • UL1TR001860 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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