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Valutazione dell'impatto delle valutazioni e dei supporti ASD basati sulla telemedicina sui risultati di bambini e caregiver

20 ottobre 2025 aggiornato da: University of California, Davis

Valutazione dell'impatto delle valutazioni e dei supporti del disturbo dello spettro autistico basati sulla telemedicina sui risultati di bambini e caregiver

L'obiettivo generale di questo studio è valutare la telemedicina e gli approcci basati su Internet per affrontare le sfide di accessibilità per le famiglie con preoccupazioni per l'ASD nei loro bambini. In questo studio, raccoglieremo dati esplorativi relativi al potenziale di due strumenti di telemedicina: 1) The Telehealth Evaluation of Development for Infants (TEDI); e 2) "Help is in Your Hands" (HIIYH), una serie di materiali video e informazioni sulle strategie interattive che i genitori possono utilizzare per supportare lo sviluppo comunicativo dei propri figli. Recluteremo le famiglie che partecipano a uno studio in corso utilizzando il TEDI (R21 HD100372, PI: Talbott) per valutare lo sviluppo comportamentale dei neonati. Man mano che le famiglie escono dallo studio TEDI sui genitori ed entrano nello studio attuale, chiederemo ai genitori di completare questionari online e li randomizzeremo per ricevere l'accesso immediato a materiali online aggiuntivi (HIIYH) per i genitori o nessun materiale aggiuntivo. Dopo 12 settimane, i genitori completeranno i questionari online e tutte le famiglie avranno quindi accesso ai materiali online. Quando i bambini raggiungono i 30 mesi, raccoglieremo ulteriori questionari, completeremo una sessione comportamentale di telemedicina dal vivo con i bambini e i loro caregiver e condurremo un colloquio di uscita con i genitori per raccogliere feedback sulla loro esperienza.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • University of California Davis Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 99 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Precedente iscrizione al progetto R21 principale (R21 HD100372, PI: Talbott).

Criteri di esclusione:

Nessuna precedente iscrizione al progetto R21 principale (R21 HD100372, PI: Talbott).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: HIIYH
Help is in Your Hands è una serie di moduli online per genitori con video narrati di specifiche strategie interattive per supportare lo sviluppo comunicativo dei bambini.
Altro: L'aiuto è nelle tue mani
HIIYH è un insieme di 16 moduli educativi online per i caregiver di bambini con ritardi nella comunicazione sociale o elevata probabilità di ASD.
Altri nomi:
  • HIIYH
Nessun intervento: Confronto
Nessun materiale aggiuntivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parent Stress Index 4a edizione, forma breve
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
Punteggio medio
Variazione rispetto al basale a 12 settimane
Senso di competenza dei genitori
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
Punteggio medio
Variazione rispetto al basale a 12 settimane
Questionario sull'usabilità della telemedicina
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
Punteggio medio
Variazione rispetto al basale a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Davis

Collaboratori

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Meagan Talbott, Ph.D., University of California Davis, MIND Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2033

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1749700
  • UL1TR001860 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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