- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04881656
Etäterveyteen perustuvien ASD-arviointien ja -tukien vaikutusten arviointi lasten ja huoltajien tuloksiin
maanantai 20. lokakuuta 2025 päivittänyt: University of California, Davis
Etäterveyteen perustuvien autismispektrihäiriöarviointien ja -tukien vaikutusten arviointi lapsen ja hoitajan tuloksiin
Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on arvioida etäterveys- ja Internet-pohjaisia lähestymistapoja, joilla vastataan saavutettavuushaasteisiin perheille, jotka ovat huolissaan vauvojensa ASD:stä.
Tässä tutkimuksessa keräämme tutkivaa tietoa kahden etäterveystyökalun mahdollisuuksista: 1) The Telehealth Evaluation of Development for Infants (TEDI); ja 2) "Apu on käsissäsi" (HIIYH), videomateriaalia ja tietoa interaktiivisista strategioista, joita vanhemmat voivat käyttää tukemaan lapsensa viestintäkehitystä.
Rekrytoimme perheitä, jotka osallistuvat meneillään olevaan tutkimukseen TEDI:n (R21 HD100372, PI: Talbott) avulla arvioimaan pikkulasten käyttäytymiskehitystä.
Kun perheet poistuvat vanhempien TEDI-tutkimuksesta ja osallistuvat nykyiseen tutkimukseen, pyydämme vanhempia täyttämään online-kyselylomakkeet ja satunnaistamaan heidät, jotta he voivat joko saada välittömän pääsyn vanhemmille tarkoitettuihin verkkomateriaaleihin (HIIYH) tai ei mitään lisämateriaaleja.
12 viikon kuluttua vanhemmat täyttävät online-kyselylomakkeet, minkä jälkeen kaikki perheet saavat pääsyn verkkomateriaaleihin.
Kun lapset täyttävät 30 kuukautta, keräämme lisäkyselyitä, suoritamme etäterveyskäyttäytymisistunnon taaperoiden ja heidän hoitajiensa kanssa sekä teemme poistumishaastattelun vanhempien kanssa kerätäksemme palautetta heidän kokemuksistaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California Davis Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 99 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aiempi ilmoittautuminen R21-emoprojektiin (R21 HD100372, PI: Talbott).
Poissulkemiskriteerit:
Ei aikaisempaa ilmoittautumista R21-emoprojektiin (R21 HD100372, PI: Talbott).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HIIYH
Apua on käsissäsi on sarja vanhemmille tarkoitettuja verkkomoduuleja, joissa on kerrottuja videoita erityisistä interaktiivisista strategioista, jotka tukevat taaperoiden viestintäkehitystä.
|
HIIYH on 16 verkkokoulutusmoduulin sarja sellaisten lasten hoitajille, joilla on sosiaalisen kommunikoinnin viiveitä tai kohonnut ASD:n todennäköisyys.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Vertailu
Ei lisämateriaaleja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parent Stress Index 4. painos, lyhyt lomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Keskimääräinen pistemäärä
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Vanhemman pätevyyden tunne
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Keskimääräinen pistemäärä
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Telehealth Usability Questionnaire
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Keskimääräinen pistemäärä
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Meagan Talbott, Ph.D., University of California Davis, MIND Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. toukokuuta 2033
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 22. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1749700
- UL1TR001860 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .